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Remplacement de la valve mitrale par transcathéter avec le système Medtronic Intrepid™ TMVR chez les patients présentant une insuffisance mitrale symptomatique sévère. (APOLLO)

15 mai 2026 mis à jour par: Medtronic Cardiovascular

Remplacement de la valve mitrale par transcathéter avec le système Medtronic Intrepid™ TMVR chez les patients présentant une insuffisance mitrale symptomatique sévère - Essai APOLLO

Essai multicentrique, mondial, prospectif, non randomisé, interventionnel, précommercialisation. Tous les sujets inscrits à reçoivent le dispositif d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1056

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Recrutement
        • Royal Columbian Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Razi Khan, MD
        • Chercheur principal:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Recrutement
        • Saint Paul's Hospital
        • Chercheur principal:
          • David Wood, MD
        • Chercheur principal:
          • Anson Cheung, MD
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Chercheur principal:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Recrutement
        • Saint Michael's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Neil Fam, MD
        • Chercheur principal:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Recrutement
        • Montreal Heart Insitute
        • Chercheur principal:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Chercheur principal:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Recrutement
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Chercheur principal:
          • Nicolo Piazza
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benoit de Varennes
  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Retiré
        • Rigshospitalet
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Chercheur principal:
          • James Davies, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85018
        • Recrutement
        • Abrazo Heart Hospital
        • Chercheur principal:
          • Timothy Byrne, MD
        • Chercheur principal:
          • Merick Kirshner, MD
        • Contact:
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Recrutement
        • Scripps Memorial Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew Price, MD
        • Chercheur principal:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Raj Makkar, MD
        • Chercheur principal:
          • Wen Cheng, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Somjot Brar, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
        • Recrutement
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Chercheur principal:
          • Steven Burstein
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Recrutement
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Chercheur principal:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Recrutement
        • El Camino Hospital
        • Chercheur principal:
          • Chad Rammohan, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, États-Unis, 94118-3100
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Andrew Rassi, MD
        • Chercheur principal:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Contact:
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Recrutement
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Chercheur principal:
          • David Lee, MD
        • Chercheur principal:
          • Jack Boyd, MD
        • Contact:
      • Thousand Oaks, California, États-Unis, 91360-1847
        • Recrutement
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Saibal Kar, MD
        • Chercheur principal:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Recrutement
        • Hartford Hospital
        • Chercheur principal:
          • Talhat Azemi, MD
        • Chercheur principal:
          • Sabet Hashim
        • Chercheur principal:
          • Robert Hagberg
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Recrutement
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Chercheur principal:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ron Waksman, MD
        • Chercheur principal:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, États-Unis, 33462
        • Recrutement
        • JFK Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Chercheur principal:
          • Christiano Faber, MD
        • Contact:
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
        • Recrutement
        • Morton Plant
        • Chercheur principal:
          • Lang L Lin, MD
        • Chercheur principal:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Contact:
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • HealthPark Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Murali Muppala, MD
        • Chercheur principal:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Contact:
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32605
        • Recrutement
        • North Florida Regional Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ilie Barb, MD
        • Chercheur principal:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Chercheur principal:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Chercheur principal:
          • Nathan Bates, MD
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • University of South Florida Health
        • Chercheur principal:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Chercheur principal:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Recrutement
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Chercheur principal:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Chercheur principal:
          • Thourani Vinod, MD
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Recrutement
        • Emory University
        • Chercheur principal:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Hussam Suradi, MD
        • Chercheur principal:
          • Antone Tatooles, MD
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Charles Davidson, MD
        • Chercheur principal:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Contact:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • Recrutement
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Atul Chawla, MD
        • Chercheur principal:
          • Bart Jenson, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • Recrutement
        • University of Kansas Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Mark Wiley, MD
        • Chercheur principal:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Chercheur principal:
          • Rani Hasan, MD
        • Chercheur principal:
          • Hamza Aziz, MD
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Complété
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Chercheur principal:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Chercheur principal:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Chercheur principal:
          • David Liu, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan Health System
        • Chercheur principal:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Chercheur principal:
          • Steven Bolling, MD
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
        • Recrutement
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Chercheur principal:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health
        • Chercheur principal:
          • William Merhi, MD
        • Chercheur principal:
          • Stephane Leung, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Recrutement
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Chercheur principal:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Chercheur principal:
          • Mario Goessl, MD
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Chercheur principal:
          • Gregory Helmer, MD
        • Contact:
          • Melanie Farinella
          • Numéro de téléphone: 612-626-4611
          • E-mail: crawl027@umn.edu
        • Chercheur principal:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110-1003
        • Recrutement
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Chercheur principal:
          • Alan Zajarias, MD
        • Chercheur principal:
          • Puja Kachroo, MD
        • Contact:
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59802-4008
        • Recrutement
        • Providence St Patrick
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daniel Spoon, MD
        • Chercheur principal:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Morristown Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Philippe Genereux, MD
        • Chercheur principal:
          • John Brown, MD
        • Contact:
      • Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
        • Recrutement
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Matthew Saybolt
        • Contact:
    • New York
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • Recrutement
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Chercheur principal:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Actif, ne recrute pas
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Recrutement
        • NYU Langone Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Matthew Williams, MD
        • Chercheur principal:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Recrutement
        • The Mount Sinai Hospital
        • Chercheur principal:
          • Samin Sharma, MD
        • Chercheur principal:
          • David Adams, MD
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10467-2401
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Azeem Latib, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Susheel Kodali, MD
        • Chercheur principal:
          • Isaac George, MD
        • Contact:
      • Roslyn, New York, États-Unis, 11576
        • Recrutement
        • Saint Francis Hospital
        • Chercheur principal:
          • George Petrossian, MD
        • Chercheur principal:
          • Newell Robinson, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Retiré
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219-2906
        • Recrutement
        • The Christ Hospital
        • Chercheur principal:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Chercheur principal:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Chercheur principal:
          • Bryan Whitson, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • Recrutement
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Steven Yakubov, MD
        • Chercheur principal:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
        • Recrutement
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Chercheur principal:
          • Craig Elkins, MD
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97225
        • Recrutement
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Brandon Jones, MD
        • Chercheur principal:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Chercheur principal:
          • Firas Zahr, MD
        • Chercheur principal:
          • Howard Song, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17101
        • Recrutement
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Chercheur principal:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Chercheur principal:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • UPMC Presbyterian
        • Chercheur principal:
          • Conrad Smith, MD
        • Contact:
      • Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
        • Recrutement
        • Lankenau Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Chercheur principal:
          • Scott S Goldman, MD
        • Chercheur principal:
          • William W Gray, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Colin Barker, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78756
        • Recrutement
        • Heart Hospital of Austin
        • Chercheur principal:
          • John Moscona, MD
        • Chercheur principal:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Recrutement
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Chercheur principal:
          • James Park, MD
        • Chercheur principal:
          • Brandon Hill, MD
        • Contact:
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Retiré
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Chercheur principal:
          • Richard Smalling, MD
        • Chercheur principal:
          • Anthony Estrera, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Houston Methodist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Neal Kleiman, MD
        • Chercheur principal:
          • Michael Reardon, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Guilherme Silva, MD
        • Chercheur principal:
          • Joseph Coselli, MD
        • Contact:
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Recrutement
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Chercheur principal:
          • Molly Szerlip, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • Methodist Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Chercheur principal:
          • James Garrison, MD
        • Contact:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-1473
        • Recrutement
        • The University of Vermont Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Harold Dauerman, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • Recrutement
        • University of Virginia Medical Center
        • Chercheur principal:
          • John Saxon, MD
        • Chercheur principal:
          • Leora Yarboro, MD
        • Contact:
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22042
        • Recrutement
        • Inova Fairfax Hospital
        • Chercheur principal:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Chercheur principal:
          • Eric Sarin, MD
        • Contact:
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507-1904
        • Recrutement
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Matthew Summers, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23226
        • Retiré
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
        • Recrutement
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jason Foerst, MD
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Actif, ne recrute pas
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98122
        • Retiré
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Christine Chung, MD
        • Contact:
          • John Tushinski
          • Numéro de téléphone: 206-685-4346
          • E-mail: jtushin@uw.edu
        • Chercheur principal:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Recrutement
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Philip Huber, MD
        • Chercheur principal:
          • Matthew Forrester, MD
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
        • Recrutement
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Chercheur principal:
          • William Fischer, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance mitrale symptomatique modérée à sévère ou sévère
  • L'équipe cardiaque multidisciplinaire du site local expérimentée dans les thérapies de la valve mitrale convient que le sujet ne convient pas au traitement avec une réparation transcathéter approuvée ou une intervention conventionnelle de la valve mitrale

Critère d'exclusion:

  • procédure antérieure de valvule mitrale transcathéter avec un dispositif actuellement implanté
  • contre-indications anatomiques
  • calcification annulaire mitrale prohibitive
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche
  • besoin d'une intervention chirurgicale urgente ou urgente
  • instabilité hémodynamique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte primaire - TMVR
Traitement de la régurgitation mitrale avec le système de remplacement de la valve mitrale transcathéter Medtronic (TMVR)
Dispositif: Système de remplacement de valve mitrale transcathéter Medtronic Intrepid (TMVR)
remplacement de la valve mitrale
Dispositif: Système de remplacement de valve mitrale transcathéter Medtronic Intrepid (TMVR)
Remplacement de la valve mitrale du système de remplacement de la valve mitrale par transcathéter Medtronic Intrepid (TMVR)
Expérimental: Calcification annulaire mitrale -TMVR
Traitement de la régurgitation mitrale avec le système de remplacement de la valve mitrale transcathéter Medtronic (TMVR)
Dispositif: Système de remplacement de valve mitrale transcathéter Medtronic Intrepid (TMVR)
remplacement de la valve mitrale
Dispositif: Système de remplacement de valve mitrale transcathéter Medtronic Intrepid (TMVR)
Remplacement de la valve mitrale du système de remplacement de la valve mitrale par transcathéter Medtronic Intrepid (TMVR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohorte primaire
Délai: 1 an
Composite de la mortalité toutes causes ou de l'hospitalisation de l'insuffisance cardiaque
1 an
Cohorte Mac
Délai: 1 an
Mortalité toutes causes
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la classe de la New York Heart Association
Délai: 30 jours
changement de classe NYHA
30 jours
Évaluations échocardiographiques du degré de régurgitation de la valve mitrale
Délai: 1 année
mesuré par échocardiographie
1 année
Hospitalisations cardiovasculaires
Délai: 1 année
hospitalisations cardiovasculaires
1 année
Mortalité toutes causes confondues, accident vasculaire cérébral invalidante, lésions rénales aiguës, ventilation prolongée, infection profonde, réopération ou réintervention et saignement majeur
Délai: 30 jours ou libération de l'hôpital (selon la plus tard)
Composite
30 jours ou libération de l'hôpital (selon la plus tard)
Degré de régurgitation mitrale
Délai: 6 mois
mesuré par échocardiographie
6 mois
Amélioration de la qualité de vie
Délai: 3 mois (KCCQ)
mesuré par KCCQ
3 mois (KCCQ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medtronic Cardiovascular

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Chaise d'étude: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Chercheur principal: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2036

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Première publication (Réel)

8 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MDT17022TMV001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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