Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Substituição transcateter da válvula mitral com o sistema Medtronic Intrepid™ TMVR em pacientes com regurgitação mitral sintomática grave. (APOLLO)

15 de maio de 2026 atualizado por: Medtronic Cardiovascular

Substituição transcateter da válvula mitral com o sistema Medtronic Intrepid™ TMVR em pacientes com regurgitação mitral sintomática grave - Estudo APOLLO

Ensaio multicêntrico, global, prospectivo, não randomizado, intervencional, pré-mercado. Todos os indivíduos inscritos recebem o dispositivo de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1056

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canadá, V3L 3W7
        • Recrutamento
        • Royal Columbian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Razi Khan, MD
        • Investigador principal:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • Recrutamento
        • Saint Paul's Hospital
        • Investigador principal:
          • David Wood, MD
        • Investigador principal:
          • Anson Cheung, MD
        • Contato:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Recrutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Recrutamento
        • Saint Michael's Hospital
        • Investigador principal:
          • Neil Fam, MD
        • Investigador principal:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Contato:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Recrutamento
        • Montreal Heart Insitute
        • Investigador principal:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Investigador principal:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Contato:
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Investigador principal:
          • Nicolo Piazza
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benoit de Varennes
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Retirado
        • Rigshospitalet
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Investigador principal:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Investigador principal:
          • James Davies, MD
        • Contato:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85018
        • Recrutamento
        • Abrazo Heart Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy Byrne, MD
        • Investigador principal:
          • Merick Kirshner, MD
        • Contato:
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Recrutamento
        • Scripps Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew Price, MD
        • Investigador principal:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Raj Makkar, MD
        • Investigador principal:
          • Wen Cheng, MD
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Investigador principal:
          • Somjot Brar, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
        • Recrutamento
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Investigador principal:
          • Steven Burstein
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Investigador principal:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Recrutamento
        • El Camino Hospital
        • Investigador principal:
          • Chad Rammohan, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94118-3100
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Rassi, MD
        • Investigador principal:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Contato:
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Recrutamento
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Investigador principal:
          • David Lee, MD
        • Investigador principal:
          • Jack Boyd, MD
        • Contato:
      • Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360-1847
        • Recrutamento
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Saibal Kar, MD
        • Investigador principal:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
        • Recrutamento
        • Hartford Hospital
        • Investigador principal:
          • Talhat Azemi, MD
        • Investigador principal:
          • Sabet Hashim
        • Investigador principal:
          • Robert Hagberg
        • Contato:
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale New Haven Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Investigador principal:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ron Waksman, MD
        • Investigador principal:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • Recrutamento
        • JFK Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Investigador principal:
          • Christiano Faber, MD
        • Contato:
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
        • Recrutamento
        • Morton Plant
        • Investigador principal:
          • Lang L Lin, MD
        • Investigador principal:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Contato:
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Recrutamento
        • HealthPark Medical Center
        • Investigador principal:
          • Murali Muppala, MD
        • Investigador principal:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Contato:
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • Recrutamento
        • North Florida Regional Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ilie Barb, MD
        • Investigador principal:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Investigador principal:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Investigador principal:
          • Nathan Bates, MD
        • Contato:
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Recrutamento
        • University of South Florida Health
        • Investigador principal:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Investigador principal:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Contato:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Recrutamento
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Investigador principal:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Investigador principal:
          • Thourani Vinod, MD
        • Contato:
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Recrutamento
        • Emory University
        • Investigador principal:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Hussam Suradi, MD
        • Investigador principal:
          • Antone Tatooles, MD
        • Contato:
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Charles Davidson, MD
        • Investigador principal:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Contato:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Investigador principal:
          • Atul Chawla, MD
        • Investigador principal:
          • Bart Jenson, MD
        • Contato:
        • Contato:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Mark Wiley, MD
        • Investigador principal:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Investigador principal:
          • Rani Hasan, MD
        • Investigador principal:
          • Hamza Aziz, MD
        • Contato:
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Concluído
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Investigador principal:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Investigador principal:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Investigador principal:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • David Liu, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health System
        • Investigador principal:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Investigador principal:
          • Steven Bolling, MD
        • Contato:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Recrutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Investigador principal:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health
        • Investigador principal:
          • William Merhi, MD
        • Investigador principal:
          • Stephane Leung, MD
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Investigador principal:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Investigador principal:
          • Mario Goessl, MD
        • Contato:
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Investigador principal:
          • Gregory Helmer, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-1003
        • Recrutamento
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Investigador principal:
          • Alan Zajarias, MD
        • Investigador principal:
          • Puja Kachroo, MD
        • Contato:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802-4008
        • Recrutamento
        • Providence St Patrick
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Daniel Spoon, MD
        • Investigador principal:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Morristown Medical Center
        • Investigador principal:
          • Philippe Genereux, MD
        • Investigador principal:
          • John Brown, MD
        • Contato:
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Recrutamento
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew Saybolt
        • Contato:
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Recrutamento
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Investigador principal:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Ativo, não recrutando
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • NYU Langone Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew Williams, MD
        • Investigador principal:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • The Mount Sinai Hospital
        • Investigador principal:
          • Samin Sharma, MD
        • Investigador principal:
          • David Adams, MD
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10467-2401
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center
        • Investigador principal:
          • Azeem Latib, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Susheel Kodali, MD
        • Investigador principal:
          • Isaac George, MD
        • Contato:
      • Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
        • Recrutamento
        • Saint Francis Hospital
        • Investigador principal:
          • George Petrossian, MD
        • Investigador principal:
          • Newell Robinson, MD
        • Contato:
        • Contato:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Retirado
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219-2906
        • Recrutamento
        • The Christ Hospital
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Investigador principal:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Investigador principal:
          • Bryan Whitson, MD
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Steven Yakubov, MD
        • Investigador principal:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
        • Recrutamento
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Investigador principal:
          • Craig Elkins, MD
        • Contato:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brandon Jones, MD
        • Investigador principal:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Investigador principal:
          • Firas Zahr, MD
        • Investigador principal:
          • Howard Song, MD
        • Contato:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17101
        • Recrutamento
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Investigador principal:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Investigador principal:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Contato:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • UPMC Presbyterian
        • Investigador principal:
          • Conrad Smith, MD
        • Contato:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
        • Recrutamento
        • Lankenau Medical Center
        • Investigador principal:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Investigador principal:
          • Scott S Goldman, MD
        • Investigador principal:
          • William W Gray, MD
        • Contato:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Colin Barker, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78756
        • Recrutamento
        • Heart Hospital of Austin
        • Investigador principal:
          • John Moscona, MD
        • Investigador principal:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Recrutamento
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Investigador principal:
          • James Park, MD
        • Investigador principal:
          • Brandon Hill, MD
        • Contato:
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Retirado
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Investigador principal:
          • Richard Smalling, MD
        • Investigador principal:
          • Anthony Estrera, MD
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Houston Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Neal Kleiman, MD
        • Investigador principal:
          • Michael Reardon, MD
        • Contato:
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Guilherme Silva, MD
        • Investigador principal:
          • Joseph Coselli, MD
        • Contato:
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Recrutamento
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Investigador principal:
          • Molly Szerlip, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Hospital
        • Investigador principal:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Investigador principal:
          • James Garrison, MD
        • Contato:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-1473
        • Recrutamento
        • The University of Vermont Medical Center
        • Investigador principal:
          • Harold Dauerman, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Medical Center
        • Investigador principal:
          • John Saxon, MD
        • Investigador principal:
          • Leora Yarboro, MD
        • Contato:
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • Inova Fairfax Hospital
        • Investigador principal:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Investigador principal:
          • Eric Sarin, MD
        • Contato:
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507-1904
        • Recrutamento
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Investigador principal:
          • Matthew Summers, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23226
        • Retirado
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Jason Foerst, MD
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Ativo, não recrutando
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Retirado
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christine Chung, MD
        • Contato:
          • John Tushinski
          • Número de telefone: 206-685-4346
          • E-mail: jtushin@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Philip Huber, MD
        • Investigador principal:
          • Matthew Forrester, MD
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Recrutamento
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Investigador principal:
          • William Fischer, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Regurgitação mitral sintomática moderada a grave ou grave
  • A equipe cardíaca multidisciplinar local com experiência em terapias da válvula mitral concorda que o sujeito não é adequado para tratamento com reparo transcateter aprovado ou intervenção convencional na válvula mitral

Critério de exclusão:

  • procedimento de válvula mitral transcateter anterior com dispositivo atualmente implantado
  • contra-indicações anatômicas
  • calcificação proibitiva do anel mitral
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo
  • necessidade de cirurgia emergente ou urgente
  • instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte primária - TMVR
Tratamento da regurgitação mitral com o Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Dispositivo: Sistema de substituição da válvula mitral transcateter Medtronic Intrepid (TMVR)
substituição da válvula mitral
Dispositivo: Sistema de substituição da válvula mitral transcateter Medtronic Intrepid (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) substituição da válvula mitral
Experimental: Calcificação do Anel Mitral -TMVR
Tratamento da regurgitação mitral com o Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Dispositivo: Sistema de substituição da válvula mitral transcateter Medtronic Intrepid (TMVR)
substituição da válvula mitral
Dispositivo: Sistema de substituição da válvula mitral transcateter Medtronic Intrepid (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) substituição da válvula mitral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coorte primária
Prazo: 1 ano
Composto de mortalidade por todas as causas ou hospitalização de insuficiência cardíaca
1 ano
Coorte de Mac
Prazo: 1 ano
Mortalidade por todas as causas
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na classe da New York Heart Association
Prazo: 30 dias
mudança na Classe NYHA
30 dias
Avaliação ecocardiográfica do grau de regurgitação mitral
Prazo: 1 ano
medido por ecocardiografia
1 ano
Internações cardiovasculares
Prazo: 1 ano
internações cardiovasculares
1 ano
Mortalidade por todas as causas, derrame incapacitante, lesão renal aguda, ventilação prolongada, infecção profunda da ferida, reoperação ou reintervenção e grande sangramento
Prazo: 30 dias ou alta hospitalar (o que for mais tarde)
Composto
30 dias ou alta hospitalar (o que for mais tarde)
Grau de regurgitação mitral
Prazo: 6 meses
medido por ecocardiografia
6 meses
Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 3 meses (KCCQ)
Medido por KCCQ
3 meses (KCCQ)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medtronic Cardiovascular

Investigadores

  • Investigador principal: David Adams, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Cadeira de estudo: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Investigador principal: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2036

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDT17022TMV001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Regurgitação da Valva Mitral

Ensaios clínicos em Sistema de substituição da válvula mitral transcateter Medtronic Intrepid (TMVR)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in China

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever