Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkateter mitralventilutskifting med Medtronic Intrepid™ TMVR-systemet hos pasienter med alvorlig symptomatisk mitraloppstøt. (APOLLO)

15. mai 2026 oppdatert av: Medtronic Cardiovascular

Transkateter mitralventilerstatning med Medtronic Intrepid™ TMVR-systemet hos pasienter med alvorlig symptomatisk mitraloppstøt - APOLLO-forsøk

Multisenter, global, prospektiv, ikke-randomisert, intervensjonell, pre-markedsprøve. Alle emner som er påmeldt mottar studieapparatet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1056

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Rekruttering
        • Royal Columbian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Razi Khan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • Saint Paul's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • David Wood, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Anson Cheung, MD
        • Ta kontakt med:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Rekruttering
        • Saint Michael's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Neil Fam, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Ta kontakt med:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Rekruttering
        • Montreal Heart Insitute
        • Hovedetterforsker:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Ta kontakt med:
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Rekruttering
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolo Piazza
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benoit de Varennes
  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Tilbaketrukket
        • Rigshospitalet
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Hovedetterforsker:
          • James Davies, MD
        • Ta kontakt med:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85018
        • Rekruttering
        • Abrazo Heart Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy Byrne, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Merick Kirshner, MD
        • Ta kontakt med:
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Rekruttering
        • Scripps Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Price, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Raj Makkar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Wen Cheng, MD
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Somjot Brar, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
        • Rekruttering
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Burstein
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Rekruttering
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Rekruttering
        • El Camino Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chad Rammohan, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118-3100
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Rassi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Ta kontakt med:
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Hovedetterforsker:
          • David Lee, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jack Boyd, MD
        • Ta kontakt med:
      • Thousand Oaks, California, Forente stater, 91360-1847
        • Rekruttering
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Saibal Kar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Talhat Azemi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sabet Hashim
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Hagberg
        • Ta kontakt med:
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale New Haven Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Hovedetterforsker:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ron Waksman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Forente stater, 33462
        • Rekruttering
        • JFK Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christiano Faber, MD
        • Ta kontakt med:
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Rekruttering
        • Morton Plant
        • Hovedetterforsker:
          • Lang L Lin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Ta kontakt med:
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • HealthPark Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Murali Muppala, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Ta kontakt med:
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32605
        • Rekruttering
        • North Florida Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ilie Barb, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Hovedetterforsker:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nathan Bates, MD
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • University of South Florida Health
        • Hovedetterforsker:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Ta kontakt med:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Rekruttering
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Thourani Vinod, MD
        • Ta kontakt med:
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Hussam Suradi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Antone Tatooles, MD
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Davidson, MD
        • Hovedetterforsker:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Atul Chawla, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bart Jenson, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Wiley, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Rani Hasan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Hamza Aziz, MD
        • Ta kontakt med:
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Fullført
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • David Liu, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Bolling, MD
        • Ta kontakt med:
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health
        • Hovedetterforsker:
          • William Merhi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Stephane Leung, MD
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Rekruttering
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mario Goessl, MD
        • Ta kontakt med:
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory Helmer, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110-1003
        • Rekruttering
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Zajarias, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Puja Kachroo, MD
        • Ta kontakt med:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802-4008
        • Rekruttering
        • Providence St Patrick
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Spoon, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe Genereux, MD
        • Hovedetterforsker:
          • John Brown, MD
        • Ta kontakt med:
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Rekruttering
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Saybolt
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Rekruttering
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Williams, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • The Mount Sinai Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Samin Sharma, MD
        • Hovedetterforsker:
          • David Adams, MD
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10467-2401
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Azeem Latib, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Susheel Kodali, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Isaac George, MD
        • Ta kontakt med:
      • Roslyn, New York, Forente stater, 11576
        • Rekruttering
        • Saint Francis Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • George Petrossian, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Newell Robinson, MD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Tilbaketrukket
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219-2906
        • Rekruttering
        • The Christ Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Ta kontakt med:
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan Whitson, MD
        • Ta kontakt med:
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Rekruttering
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Yakubov, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Rekruttering
        • Integris Baptist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Craig Elkins, MD
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Brandon Jones, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Firas Zahr, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Howard Song, MD
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17101
        • Rekruttering
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Ta kontakt med:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • UPMC Presbyterian
        • Hovedetterforsker:
          • Conrad Smith, MD
        • Ta kontakt med:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Rekruttering
        • Lankenau Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Scott S Goldman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • William W Gray, MD
        • Ta kontakt med:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Colin Barker, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78756
        • Rekruttering
        • Heart Hospital of Austin
        • Hovedetterforsker:
          • John Moscona, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Rekruttering
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • James Park, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Brandon Hill, MD
        • Ta kontakt med:
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Tilbaketrukket
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Smalling, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony Estrera, MD
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Neal Kleiman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Reardon, MD
        • Ta kontakt med:
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Guilherme Silva, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Coselli, MD
        • Ta kontakt med:
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Rekruttering
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Hovedetterforsker:
          • Molly Szerlip, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Hovedetterforsker:
          • James Garrison, MD
        • Ta kontakt med:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-1473
        • Rekruttering
        • The University of Vermont Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Harold Dauerman, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John Saxon, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Leora Yarboro, MD
        • Ta kontakt med:
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Sarin, MD
        • Ta kontakt med:
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507-1904
        • Rekruttering
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Summers, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23226
        • Tilbaketrukket
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • Rekruttering
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Foerst, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Tilbaketrukket
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Chung, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Philip Huber, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Forrester, MD
        • Ta kontakt med:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Rekruttering
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Hovedetterforsker:
          • William Fischer, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig eller alvorlig symptomatisk mitralregurgitasjon
  • Lokalt multidisiplinært hjerteteam med erfaring i mitralklaffterapi er enig i at pasienten er uegnet for behandling med godkjent transkateterreparasjon eller konvensjonell mitralklaffintervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere transkateter mitralklaffprosedyre med enheten implantert
  • anatomiske kontraindikasjoner
  • prohibitiv mitral ringformet forkalkning
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
  • behov for akutt eller akutt operasjon
  • hemodynamisk ustabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primærkohort- TMVR
Behandling av mitralregurgitasjon med Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
utskifting av mitralklaffen
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitralventilerstatning
Eksperimentell: Mitral ringformet forkalkning -TMVR
Behandling av mitralregurgitasjon med Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
utskifting av mitralklaffen
Enhet: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitralventilerstatning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primærkohort
Tidsramme: 1 år
Sammensatt av dødelighet av alle årsaker eller sykehusinnleggelse
1 år
Mac Cohort
Tidsramme: 1 år
Dødelighet av alle årsaker
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i New York Heart Association-klassen
Tidsramme: 30 dager
endring i NYHA-klassen
30 dager
Ekkokardiografiske vurderinger av grad av mitralklaffregurgitasjon
Tidsramme: 1 år
målt ved ekkokardiografi
1 år
Kardiovaskulære sykehusinnleggelser
Tidsramme: 1 år
kardiovaskulære sykehusinnleggelser
1 år
Dødelighet av alle årsaker, deaktiverende hjerneslag, akutt nyreskade, langvarig ventilasjon, dyp sårinfeksjon, reoperasjon eller reintervensjon og større blødning
Tidsramme: 30 dager eller utskrivning på sykehus (avhengig av hva som er senere)
Kompositt
30 dager eller utskrivning på sykehus (avhengig av hva som er senere)
Grad av mitral oppstøt
Tidsramme: 6 måneder
målt ved ekkokardiografi
6 måneder
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder (KCCQ)
Målt med KCCQ
3 måneder (KCCQ)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studiestol: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Hovedetterforsker: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2036

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDT17022TMV001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitralventil oppstøt

Kliniske studier på Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere