Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transkatheter mitralisklepvervanging met het Medtronic Intrepid™ TMVR-systeem bij patiënten met ernstige symptomatische mitralisinsufficiëntie. (APOLLO)

15 mei 2026 bijgewerkt door: Medtronic Cardiovascular

Transkatheter mitralisklepvervanging met het Medtronic Intrepid™ TMVR-systeem bij patiënten met ernstige symptomatische mitralisinsufficiëntie - APOLLO-onderzoek

Multicenter, wereldwijd, prospectief, niet-gerandomiseerd, interventioneel, pre-market onderzoek. Alle proefpersonen die zijn ingeschreven bij ontvangen het studieapparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1056

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
        • Werving
        • Royal Columbian Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Razi Khan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Werving
        • Saint Paul's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Wood, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anson Cheung, MD
        • Contact:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Werving
        • Saint Michael's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neil Fam, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Werving
        • Montreal Heart Insitute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Contact:
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolo Piazza
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Benoit de Varennes
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Ingetrokken
        • Rigshospitalet
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Davies, MD
        • Contact:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85018
        • Werving
        • Abrazo Heart Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy Byrne, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Merick Kirshner, MD
        • Contact:
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • Scripps Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Price, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Raj Makkar, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wen Cheng, MD
        • Contact:
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Somjot Brar, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Werving
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Burstein
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Werving
        • El Camino Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chad Rammohan, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118-3100
        • Werving
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Rassi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Contact:
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jack Boyd, MD
        • Contact:
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360-1847
        • Werving
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Saibal Kar, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Werving
        • Hartford Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Talhat Azemi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sabet Hashim
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Hagberg
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale New Haven Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ron Waksman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • Werving
        • JFK Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christiano Faber, MD
        • Contact:
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Werving
        • Morton Plant
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lang L Lin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Contact:
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • Werving
        • HealthPark Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Murali Muppala, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Contact:
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
        • Werving
        • North Florida Regional Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ilie Barb, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Werving
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nathan Bates, MD
        • Contact:
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Werving
        • University of South Florida Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Contact:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Werving
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thourani Vinod, MD
        • Contact:
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hussam Suradi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antone Tatooles, MD
        • Contact:
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Davidson, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Contact:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Werving
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Atul Chawla, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bart Jenson, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Wiley, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rani Hasan, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hamza Aziz, MD
        • Contact:
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Voltooid
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Liu, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Bolling, MD
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Corewell Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Merhi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephane Leung, MD
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mario Goessl, MD
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gregory Helmer, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-1003
        • Werving
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Zajarias, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Puja Kachroo, MD
        • Contact:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802-4008
        • Werving
        • Providence St Patrick
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Spoon, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Morristown Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe Genereux, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Brown, MD
        • Contact:
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Werving
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Saybolt
        • Contact:
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Werving
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Actief, niet wervend
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • NYU Langone Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Williams, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • The Mount Sinai Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samin Sharma, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Adams, MD
        • Contact:
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10467-2401
        • Werving
        • Montefiore Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Azeem Latib, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susheel Kodali, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Isaac George, MD
        • Contact:
      • Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
        • Werving
        • Saint Francis Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • George Petrossian, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Newell Robinson, MD
        • Contact:
        • Contact:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Ingetrokken
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219-2906
        • Werving
        • The Christ Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Contact:
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan Whitson, MD
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
        • Werving
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Yakubov, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
        • Werving
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Craig Elkins, MD
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Werving
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Jones, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Firas Zahr, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Howard Song, MD
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17101
        • Werving
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Contact:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • UPMC Presbyterian
        • Hoofdonderzoeker:
          • Conrad Smith, MD
        • Contact:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • Werving
        • Lankenau Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott S Goldman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • William W Gray, MD
        • Contact:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Colin Barker, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78756
        • Werving
        • Heart Hospital of Austin
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Moscona, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Werving
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon Hill, MD
        • Contact:
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Ingetrokken
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Smalling, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Estrera, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Houston Methodist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Neal Kleiman, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Reardon, MD
        • Contact:
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guilherme Silva, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Coselli, MD
        • Contact:
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Werving
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Hoofdonderzoeker:
          • Molly Szerlip, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Methodist Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Garrison, MD
        • Contact:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-1473
        • Werving
        • The University of Vermont Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harold Dauerman, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • University of Virginia Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Saxon, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leora Yarboro, MD
        • Contact:
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22042
        • Werving
        • Inova Fairfax Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eric Sarin, MD
        • Contact:
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507-1904
        • Werving
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Summers, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Ingetrokken
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Werving
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Foerst, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Verenigde Staten, 22601
        • Actief, niet wervend
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Ingetrokken
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christine Chung, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Werving
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philip Huber, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Forrester, MD
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Werving
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • William Fischer, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige tot ernstige of ernstige symptomatische mitralisinsufficiëntie
  • Lokaal multidisciplinair hartteam met ervaring in mitraliskleptherapieën is het erover eens dat de patiënt niet geschikt is voor behandeling met goedgekeurde transkatheterreparatie of conventionele mitralisklepinterventie

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere transkatheter mitralisklepprocedure met momenteel geïmplanteerd apparaat
  • anatomische contra-indicaties
  • belemmerende ringvormige verkalking van de mitralisklep
  • linkerventrikelejectiefractie
  • spoedeisende of dringende operatie nodig hebben
  • hemodynamische instabiliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Primair cohort - TMVR
Behandeling van mitralisinsufficiëntie met het Medtronic Transcatheter mitralisklepvervangingssysteem (TMVR)
Apparaat: Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)
vervanging van de mitralisklep
Apparaat: Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter mitralisklepvervangingssysteem (TMVR) mitralisklepvervanging
Experimenteel: Mitralis ringvormige verkalking -TMVR
Behandeling van mitralisinsufficiëntie met het Medtronic Transcatheter mitralisklepvervangingssysteem (TMVR)
Apparaat: Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)
vervanging van de mitralisklep
Apparaat: Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter mitralisklepvervangingssysteem (TMVR) mitralisklepvervanging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair cohort
Tijdsspanne: 1 jaar
Samengesteld van sterfte door alle oorzaken of ziekenhuisopname van hartfalen
1 jaar
MAC -cohort
Tijdsspanne: 1 jaar
Sterfte door alle oorzaken
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de klasse van de New York Heart Association
Tijdsspanne: 30 dagen
verandering in NYHA-klasse
30 dagen
Echocardiografische beoordelingen van graad mitralisklepinsufficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
gemeten door echocardiografie
1 jaar
Cardiovasculaire ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar
cardiovasculaire ziekenhuisopnames
1 jaar
Mortaliteit van alle oorzaken, het uitschakelen van beroerte, acute nierletsel, langdurige ventilatie, diepe wondinfectie, heroperatie of herinterventie en grote bloedingen
Tijdsspanne: 30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis (wat later is)
Samengesteld
30 dagen of ontslag uit het ziekenhuis (wat later is)
Mate van mitrale regurgitatie
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten door echocardiografie
6 maanden
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden (KCCQ)
gemeten door KCCQ
3 maanden (KCCQ)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Adams, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Studie stoel: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2036

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MDT17022TMV001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitralisklep regurgitatie

Klinische onderzoeken op Medtronic Intrepid transkatheter-mitraalklepvervangingssysteem (TMVR)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren