Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkatetrin mitraaliläpän vaihto Medtronic Intrepid™ TMVR -järjestelmällä potilailla, joilla on vaikea oireinen mitraalivuoto. (APOLLO)

perjantai 15. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiovascular

Transkatetrin mitraaliläpän vaihto Medtronic Intrepid™ TMVR -järjestelmällä potilailla, joilla on vaikea oireinen mitraalivuoto - APOLLO-tutkimus

Monikeskus, globaali, potentiaalinen, ei-satunnaistettu, interventio, markkinoille saattamista edeltävä kokeilu. Kaikki ilmoittautuneet saavat tutkimuslaitteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1056

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Rekrytointi
        • Royal Columbian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Razi Khan, MD
        • Päätutkija:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytointi
        • Saint Paul's Hospital
        • Päätutkija:
          • David Wood, MD
        • Päätutkija:
          • Anson Cheung, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Päätutkija:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrytointi
        • Saint Michael's Hospital
        • Päätutkija:
          • Neil Fam, MD
        • Päätutkija:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Rekrytointi
        • Montreal Heart Insitute
        • Päätutkija:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Päätutkija:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrytointi
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Päätutkija:
          • Nicolo Piazza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benoit de Varennes
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Peruutettu
        • Rigshospitalet
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Päätutkija:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Päätutkija:
          • James Davies, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Rekrytointi
        • Abrazo Heart Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy Byrne, MD
        • Päätutkija:
          • Merick Kirshner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • Scripps Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Price, MD
        • Päätutkija:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Raj Makkar, MD
        • Päätutkija:
          • Wen Cheng, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Päätutkija:
          • Somjot Brar, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
        • Rekrytointi
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Päätutkija:
          • Steven Burstein
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Päätutkija:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Yhdysvallat, 94040
        • Rekrytointi
        • El Camino Hospital
        • Päätutkija:
          • Chad Rammohan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118-3100
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Päätutkija:
          • Andrew Rassi, MD
        • Päätutkija:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Rekrytointi
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Päätutkija:
          • David Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Jack Boyd, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360-1847
        • Rekrytointi
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Saibal Kar, MD
        • Päätutkija:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Rekrytointi
        • Hartford Hospital
        • Päätutkija:
          • Talhat Azemi, MD
        • Päätutkija:
          • Sabet Hashim
        • Päätutkija:
          • Robert Hagberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Päätutkija:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ron Waksman, MD
        • Päätutkija:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • Rekrytointi
        • JFK Medical Center
        • Päätutkija:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Päätutkija:
          • Christiano Faber, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
        • Rekrytointi
        • Morton Plant
        • Päätutkija:
          • Lang L Lin, MD
        • Päätutkija:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • HealthPark Medical Center
        • Päätutkija:
          • Murali Muppala, MD
        • Päätutkija:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
        • Rekrytointi
        • North Florida Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ilie Barb, MD
        • Päätutkija:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Päätutkija:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Päätutkija:
          • Nathan Bates, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of South Florida Health
        • Päätutkija:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Päätutkija:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Päätutkija:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Päätutkija:
          • Thourani Vinod, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Päätutkija:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Hussam Suradi, MD
        • Päätutkija:
          • Antone Tatooles, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Charles Davidson, MD
        • Päätutkija:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Päätutkija:
          • Atul Chawla, MD
        • Päätutkija:
          • Bart Jenson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
        • Päätutkija:
          • Mark Wiley, MD
        • Päätutkija:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Päätutkija:
          • Rani Hasan, MD
        • Päätutkija:
          • Hamza Aziz, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Valmis
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Päätutkija:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Päätutkija:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Päätutkija:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Päätutkija:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Päätutkija:
          • David Liu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan Health System
        • Päätutkija:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Päätutkija:
          • Steven Bolling, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Päätutkija:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health
        • Päätutkija:
          • William Merhi, MD
        • Päätutkija:
          • Stephane Leung, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Päätutkija:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Päätutkija:
          • Mario Goessl, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Päätutkija:
          • Gregory Helmer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-1003
        • Rekrytointi
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Päätutkija:
          • Alan Zajarias, MD
        • Päätutkija:
          • Puja Kachroo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802-4008
        • Rekrytointi
        • Providence St Patrick
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Spoon, MD
        • Päätutkija:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Morristown Medical Center
        • Päätutkija:
          • Philippe Genereux, MD
        • Päätutkija:
          • John Brown, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Rekrytointi
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Matthew Saybolt
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Rekrytointi
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Päätutkija:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Medical Center
        • Päätutkija:
          • Matthew Williams, MD
        • Päätutkija:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Rekrytointi
        • The Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Samin Sharma, MD
        • Päätutkija:
          • David Adams, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10467-2401
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Päätutkija:
          • Azeem Latib, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Susheel Kodali, MD
        • Päätutkija:
          • Isaac George, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Hospital
        • Päätutkija:
          • George Petrossian, MD
        • Päätutkija:
          • Newell Robinson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Peruutettu
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219-2906
        • Rekrytointi
        • The Christ Hospital
        • Päätutkija:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Päätutkija:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Päätutkija:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Päätutkija:
          • Bryan Whitson, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Rekrytointi
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Steven Yakubov, MD
        • Päätutkija:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • Rekrytointi
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Päätutkija:
          • Craig Elkins, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brandon Jones, MD
        • Päätutkija:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Päätutkija:
          • Firas Zahr, MD
        • Päätutkija:
          • Howard Song, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
        • Rekrytointi
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Päätutkija:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Päätutkija:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • UPMC Presbyterian
        • Päätutkija:
          • Conrad Smith, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Rekrytointi
        • Lankenau Medical Center
        • Päätutkija:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Päätutkija:
          • Scott S Goldman, MD
        • Päätutkija:
          • William W Gray, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Colin Barker, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • Rekrytointi
        • Heart Hospital of Austin
        • Päätutkija:
          • John Moscona, MD
        • Päätutkija:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Rekrytointi
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Päätutkija:
          • James Park, MD
        • Päätutkija:
          • Brandon Hill, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Peruutettu
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Päätutkija:
          • Richard Smalling, MD
        • Päätutkija:
          • Anthony Estrera, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Houston Methodist Hospital
        • Päätutkija:
          • Neal Kleiman, MD
        • Päätutkija:
          • Michael Reardon, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Guilherme Silva, MD
        • Päätutkija:
          • Joseph Coselli, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Rekrytointi
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Päätutkija:
          • Molly Szerlip, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Hospital
        • Päätutkija:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Päätutkija:
          • James Garrison, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-1473
        • Rekrytointi
        • The University of Vermont Medical Center
        • Päätutkija:
          • Harold Dauerman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Medical Center
        • Päätutkija:
          • John Saxon, MD
        • Päätutkija:
          • Leora Yarboro, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • Inova Fairfax Hospital
        • Päätutkija:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Päätutkija:
          • Eric Sarin, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1904
        • Rekrytointi
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Päätutkija:
          • Matthew Summers, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Peruutettu
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
        • Rekrytointi
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Jason Foerst, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Peruutettu
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Päätutkija:
          • Christine Chung, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • John Tushinski
          • Puhelinnumero: 206-685-4346
          • Sähköposti: jtushin@uw.edu
        • Päätutkija:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Philip Huber, MD
        • Päätutkija:
          • Matthew Forrester, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Rekrytointi
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Päätutkija:
          • William Fischer, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalainen tai vaikea tai vaikea oireinen mitraalisen regurgitaatio
  • Paikallinen monitieteinen sydäntiimi, jolla on kokemusta mitraaliläpän hoidoista, on samaa mieltä siitä, että kohde ei sovellu hoidettavaksi hyväksytyllä transkatetrin korjauksella tai tavanomaisella mitraaliläpän interventiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi transkatetri mitraaliläpän toimenpide tällä hetkellä implantoidulla laitteella
  • anatomiset vasta-aiheet
  • estävä mitraalisen rengaskalkkiutuminen
  • vasemman kammion ejektiofraktio
  • kiireellisen tai kiireellisen leikkauksen tarve
  • hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensisijainen kohortti - TMVR
Mitraalisen regurgitaation hoito Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) -järjestelmällä
Laite: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
mitraaliläpän vaihto
Laite: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitraaliläpän vaihto
Kokeellinen: Mitraalinen rengaskalkkiutuminen -TMVR
Mitraalisen regurgitaation hoito Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) -järjestelmällä
Laite: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
mitraaliläpän vaihto
Laite: Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR) mitraaliläpän vaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen ryhmä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yhdistelmä kaikesta syistä kuolleisuudesta tai sydämen vajaatoiminnasta sairaalahoidossa
Yksi vuosi
Mac -kohortti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kattava kuolleisuus
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos New York Heart Association -luokassa
Aikaikkuna: 30 päivää
muutos NYHA-luokassa
30 päivää
Ekokardiografiset arviot mitraaliläpän regurgitaatiosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitataan kaikukardiografialla
1 vuosi
Kardiovaskulaariset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 1 vuosi
kardiovaskulaariset sairaalahoidot
1 vuosi
Kaikesta syistä kuolleisuus, aivohalvauksen poistaminen, akuutti munuaisvaurio, pitkittynyt tuuletus, syvä haavainfektio, uudelleenoperaatio tai uudelleentarkastelu ja merkittävä verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää tai sairaalan vastuuvapaus (kumpi on myöhemmin)
Yhdistelmä-
30 päivää tai sairaalan vastuuvapaus (kumpi on myöhemmin)
Mitraali Regurgitaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu ehokardiografialla
6 kuukautta
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (KCCQ)
mitattu KCCQ
3 kuukautta (KCCQ)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiovascular

Tutkijat

  • Päätutkija: David Adams, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Päätutkija: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDT17022TMV001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän regurgitaatio

Kliiniset tutkimukset Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa