Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkatétrová náhrada mitrální chlopně pomocí systému Medtronic Intrepid™ TMVR u pacientů se závažnou symptomatickou mitrální regurgitací. (APOLLO)

15. května 2026 aktualizováno: Medtronic Cardiovascular

Transkatétrová náhrada mitrální chlopně systémem Medtronic Intrepid™ TMVR u pacientů se závažnou symptomatickou mitrální regurgitací – studie APOLLO

Multicentrická, globální, prospektivní, nerandomizovaná, intervenční studie před uvedením na trh. Všechny subjekty zapsané s obdrží studijní zařízení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1056

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Staženo
        • Rigshospitalet
  • Kanada
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W7
        • Nábor
        • Royal Columbian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Razi Khan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahzad Karim, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Nábor
        • Saint Paul's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Wood, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anson Cheung, MD
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Czarnecki, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gideon Cohen, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Nábor
        • Saint Michael's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neil Fam, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gianluigi Bisleri, MD
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Nábor
        • Montreal Heart Insitute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ralph Stephan von Bardeleben, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Walid Ben Ali, MD
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • Glen Royal Victoria Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolo Piazza
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Benoit de Varennes
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • University of Alabama Birmingham (UAB) Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mustafa Ahmed, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Davies, MD
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Nábor
        • Abrazo Heart Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Timothy Byrne, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merick Kirshner, MD
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • Scripps Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Price, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott Brewster, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Raj Makkar, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wen Cheng, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Somjot Brar, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dhaval Trivedi, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
        • Nábor
        • PIH Health Good Samaritan Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Burstein
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Gheissari
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Nábor
        • Keck Hospital of the University of Southern California, USC
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vaughn Starnes, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ray Vern Matthews, MD
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Nábor
        • El Camino Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chad Rammohan, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Gaudiani, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118-3100
        • Nábor
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Rassi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmad Sheikh, MD
        • Kontakt:
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Nábor
        • Stanford Hospital and Clinics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Lee, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jack Boyd, MD
        • Kontakt:
      • Thousand Oaks, California, Spojené státy, 91360-1847
        • Nábor
        • Los Robles Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Saibal Kar, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Fontana, ND
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Nábor
        • Hartford Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Talhat Azemi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sabet Hashim
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Hagberg
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale New Haven Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prashanth Vallabhajosyula, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Forrest, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ron Waksman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christian Shults, MD
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • Nábor
        • JFK Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Rothenberg, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christiano Faber, MD
        • Kontakt:
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Nábor
        • Morton Plant
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lang L Lin, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua J Rovin, MD
        • Kontakt:
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Nábor
        • HealthPark Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Murali Muppala, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel O'Hair, MD
        • Kontakt:
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
        • Nábor
        • North Florida Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ilie Barb, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Klodell, MD
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nábor
        • Baptist Medical Center Jacksonville
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ruby Satpahy, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nathan Bates, MD
        • Kontakt:
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Nábor
        • University of South Florida Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiram Bezerra, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Nábor
        • Piedmont Atlanta Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pradeep Yadav, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thourani Vinod, MD
        • Kontakt:
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Adam Greenbaum, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gaetano Paone, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hussam Suradi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Antone Tatooles, MD
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Davidson, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • S. Chris Malaisrie, MD
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Nábor
        • MercyOne Des Moines Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Atul Chawla, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bart Jenson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Wiley, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emmanuel Daon, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • The Johns Hopkins Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rani Hasan, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hamza Aziz, MD
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Dokončeno
        • University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ashraf Sabe, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pinak Bipin Shah, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ignacio Inglessis, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Serguei Melnitchouk, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Liu, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roger Laham, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanley Chetcuti, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Bolling, MD
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Nábor
        • Henry Ford Saint John Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Theodore Schreiber, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sanjay Batra, MD
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Nábor
        • Corewell Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Merhi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephane Leung, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Abbott Northwestern Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vinayak Bapat, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario Goessl, MD
        • Kontakt:
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gregory Helmer, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rochus Voeller, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1003
        • Nábor
        • Barnes-Jewish Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Zajarias, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Puja Kachroo, MD
        • Kontakt:
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59802-4008
        • Nábor
        • Providence St Patrick
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Spoon, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Travis Abicht, MD
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Morristown Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe Genereux, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Brown, MD
        • Kontakt:
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Saybolt
        • Kontakt:
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Nábor
        • Northwell Health North Shore University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruce Rutkin, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sheel Vatsia, MD
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Aktivní, ne nábor
        • NYU Langone Hospital - Long Island
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • NYU Langone Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Williams, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cezar Staniloae, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • The Mount Sinai Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samin Sharma, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Adams, MD
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10467-2401
        • Nábor
        • Montefiore Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azeem Latib, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tadahisa Sugiura, MD
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • New York-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susheel Kodali, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isaac George, MD
        • Kontakt:
      • Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
        • Nábor
        • Saint Francis Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • George Petrossian, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Newell Robinson, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Staženo
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219-2906
        • Nábor
        • The Christ Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Answini, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Puvi Seshiah, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guilherme Attizzani, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed Abdel Halim, MN
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Konstantinos Boudoulas, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bryan Whitson, MD
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • Nábor
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Yakubov, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Steven Duff, MD
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Nábor
        • INTEGRIS Baptist Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey Sparling, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Craig Elkins, MD
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Nábor
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon Jones, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Kirker, MD
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Firas Zahr, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Howard Song, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17101
        • Nábor
        • UPMC Pinnacle Harrisburg Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mubashir Mumtaz, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arun Kanmanthareddy, MD
        • Kontakt:
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • UPMC Presbyterian
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Conrad Smith, MD
        • Kontakt:
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Nábor
        • Lankenau Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Basel Ramlawi, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott S Goldman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William W Gray, MD
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Colin Barker, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tarek Absi, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78756
        • Nábor
        • Heart Hospital of Austin
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Moscona, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Faraz Kerendi, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nábor
        • Texas Health Presbyterian Hospital Dallas
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Park, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon Hill, MD
        • Kontakt:
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Staženo
        • Baylor Jack and Jane Hamilton Heart and Vascular Hospital
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Smalling, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony Estrera, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Houston Methodist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neal Kleiman, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Reardon, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • CHI Saint Luke's Health-Baylor Saint Luke's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guilherme Silva, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joseph Coselli, MD
        • Kontakt:
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Nábor
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Molly Szerlip, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Smith, DM
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Methodist Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jorge Alvarez, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Garrison, MD
        • Kontakt:
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-1473
        • Nábor
        • The University of Vermont Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harold Dauerman, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fuyuki Hirashima, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Saxon, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leora Yarboro, MD
        • Kontakt:
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22042
        • Nábor
        • Inova Fairfax Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shahram Yazdani, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric Sarin, MD
        • Kontakt:
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507-1904
        • Nábor
        • Sentara Norfolk General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Summers, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clinton Kemp, MN
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
        • Staženo
        • Saint Mary's Hospital/Bon Secours
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Nábor
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Foerst, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark Joseph, MD
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Aktivní, ne nábor
        • Winchester Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Staženo
        • The Swedish Medical Center Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington (UW) Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Chung, MD
        • Kontakt:
          • John Tushinski
          • Telefonní číslo: 206-685-4346
          • E-mail: jtushin@uw.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Scott DeRoo, MD
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Nábor
        • Providence Sacred Heart Medical Center & Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Huber, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Forrester, MD
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Nábor
        • Aurora St. Luke's Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanvir Bajwa, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Fischer, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až závažná nebo závažná symptomatická mitrální regurgitace
  • Místní multidisciplinární srdeční tým se zkušenostmi s terapií mitrální chlopně souhlasí s tím, že subjekt není vhodný pro léčbu schválenou transkatétrovou opravou nebo konvenční intervencí mitrální chlopně

Kritéria vyloučení:

  • předchozí transkatétrový výkon mitrální chlopně s aktuálně implantovaným zařízením
  • anatomické kontraindikace
  • prohibitivní mitrální prstencová kalcifikace
  • ejekční frakce levé komory
  • potřeba urgentní nebo urgentní operace
  • hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Primární kohorta – TMVR
Léčba mitrální regurgitace pomocí systému Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Přístroj: Medtronic Intrepid Transkatétrový systém náhrady mitrální chlopně (TMVR)
výměna mitrální chlopně
Přístroj: Medtronic Intrepid Transkatétrový systém náhrady mitrální chlopně (TMVR)
Náhrada mitrální chlopně Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR).
Experimentální: Mitrální prstencová kalcifikace -TMVR
Léčba mitrální regurgitace pomocí systému Medtronic Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR)
Přístroj: Medtronic Intrepid Transkatétrový systém náhrady mitrální chlopně (TMVR)
výměna mitrální chlopně
Přístroj: Medtronic Intrepid Transkatétrový systém náhrady mitrální chlopně (TMVR)
Náhrada mitrální chlopně Medtronic Intrepid Transcatheter Mitral Valve Replacement System (TMVR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární kohorta
Časové okno: 1 rok
Souklad úmrtnosti nebo hospitalizace srdečního selhání
1 rok
Mac Cohort
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost na všechny příčiny
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve třídě New York Heart Association
Časové okno: 30 dní
změna ve třídě NYHA
30 dní
Echokardiografické hodnocení stupně regurgitace mitrální chlopně
Časové okno: 1 rok
měřeno echokardiografií
1 rok
Kardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: 1 rok
kardiovaskulární hospitalizace
1 rok
Úmrtnost na všechny příčiny, deaktivující mrtvice, akutní poškození ledvin, prodloužená ventilace, infekce hluboké rány, znovuoperace nebo reintervence a hlavní krvácení
Časové okno: 30 dní nebo propuštění nemocnice (podle toho, co je později)
Kompozitní
30 dní nebo propuštění nemocnice (podle toho, co je později)
Stupeň mitrální regurgitace
Časové okno: 6 měsíců
měřeno echokardiografií
6 měsíců
Zlepšení kvality života
Časové okno: 3 měsíce (KCCQ)
měřeno pomocí KCCQ
3 měsíce (KCCQ)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Cardiovascular

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Adams, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studijní židle: Michael Mack, MD, Baylor Scott & White Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Leon, MD, New York Presbyterian Hospital/Columbia University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDT17022TMV001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Regurgitace mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit