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碳水化合物可用性和 microRNA 表达

碳水化合物可用性对骨骼肌和循环 microRNA 表达的影响

这项调查将检查骨骼肌糖原储存对骨骼肌和循环 microRNA 表达以及外源性碳水化合物氧化的影响。

主要目标确定碳水化合物可用性(例如,糖原消耗和补充)对骨骼肌 microRNA 表达的影响,以及循环 microRNA 的变化是否反映了骨骼肌 microRNA 的变化。

次要目标确定在糖原储存充足或低的情况下开始运动如何影响外源性碳水化合物效率。

研究概览

详细说明

十二、正常体重、健康、身体活跃的男性和女性将完成糖原消耗方案,以不同强度骑自行车直到失败。 然后,参与者将在糖原耗尽后的前 3 小时内消耗碳水化合物(CHO:1 克/千克/小时)或与味道和颜色相匹配的无能量控制 (CON) 饮料。 在当天剩余的时间里,参与者将食用旨在充分(6.0 g CHO/kg/d)或不足(1.2 g CHO/kg/d)补充糖原储备的饮食。 第二天,参与者将完成 80 分钟的稳态(~60% VO2peak)循环测力法,以 1.8 克/分钟的速度消耗富含稳定碳同位素的碳水化合物,以确定糖原储存量低或低时的外源性碳水化合物效率。在运动开始时足够。

在至少 7 天的清除期之后,志愿者将返回实验室以完成调查的第二部分。 为确保测试当天志愿者之间的糖原储存相似,在测试前 48 小时,所有志愿者将完成糖原消耗方案,然后食用提供 6.0 g/kg/d 碳水化合物的饮食以补充糖原储存。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Natick、Massachusetts、美国、01760
        • USARIEM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-39岁的男女
  • 研究开始前至少 2 个月体重稳定(±5 磅)
  • 体重指数 (BMI) 在 18.5-30 公斤/平方米之间
  • 根据对身体活动史的评估进行的娱乐活动 每周 2-4 天的有氧运动和/或抗阻运动
  • 在每次肌肉活检之前 10 天和之后至少 5 天,避免服用任何非甾体抗炎药(即阿司匹林、Advil®、Aleve®、Naprosyn® 或任何含阿司匹林的产品)。 (*如果需要缓解不适,可以使用 Tylenol® 或对乙酰氨基酚)
  • 在研究期间避免使用酒精和尼古丁
  • 女性必须采取避孕措施(例如口服避孕药、NuvaRing®、Depo Provera® 等)
  • 主管批准了在美国陆军内蒂克士兵系统中心工作的联邦文职雇员的休假状态

排除标准:

  • 代谢或心血管异常、胃肠道疾病(即肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病等)
  • 影响宏量营养素利用和/或参与剧烈运动能力的疾病或药物(即糖尿病药物、他汀类药物、皮质类固醇等)
  • 对研究中使用的食物过敏或不耐受(包括但不限于乳糖不耐受/牛奶过敏)、素食或药物(包括但不限于利多卡因或苯丙氨酸)
  • 贫血 (HCT < 38) 和镰状细胞性贫血/性状
  • 异常凝血酶原时间 (PT)/部分凝血活酶时间 (PTT) 测试或血液凝固问题
  • 酗酒、使用营养/运动补充剂、合成代谢类固醇或其他药物滥用问题的现状
  • 影响运动能力的肌肉骨骼损伤
  • 研究开始后 8 周内献血
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:充足的碳水化合物
碳水化合物饮料 (1 g/kg/hr) 充足的碳水化合物饮食 6.0 g/kg/d
在糖原耗尽后的 3 小时恢复期内,参与者将消耗碳水化合物(1 克/千克/小时)饮料当天,参与者将在糖原耗尽后消耗 6.0 克/千克/天碳水化合物的饮食
其他:低碳水化合物
非营养控制饮料。 低碳水化合物饮食 1.2 g/kg/d

在糖原耗尽后的 3 小时恢复期内,参与者将饮用不含营养的饮料。

在糖原耗尽后,当天参与者将消耗 1.2 g/kg/d 碳水化合物的饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MicroRNA 表达相对于基线的倍数变化
大体时间:24小时
确定低糖原或足够糖原对骨骼肌和循环 microRNA 表达的影响。 使用实时聚合酶链反应分析确定微RNA的表达。 microRNA 表达计算为相对于基线的倍数变化。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外源性碳水化合物氧化
大体时间:80分钟
确定以足够或低糖原储备开始运动如何影响外源性碳水化合物效率。 使用口服 13C-葡萄糖同位素测量外源性碳水化合物氧化,该同位素在稳态循环期间在研究碳水化合物饮料中消耗。 在运动期间收集呼吸样本,并使用同位素比率质谱法进行分析,以计算外源性碳水化合物氧化率。
80分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月3日

研究完成 (实际的)

2018年5月3日

研究注册日期

首次提交

2017年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月10日

首次发布 (实际的)

2017年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月6日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17-17H

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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