Dostupnost sacharidů a exprese mikroRNA
Vliv dostupnosti sacharidů na expresi kosterního svalstva a cirkulující mikroRNA
Tento výzkum bude zkoumat dopad zásob glykogenu kosterního svalstva na kosterní svalstvo a expresi cirkulující mikroRNA a exogenní oxidaci sacharidů.
Primární cíl Určit vliv dostupnosti sacharidů (např. vyčerpání a doplňování glykogenu) na expresi mikroRNA kosterního svalu a zda změny v cirkulující mikroRNA odrážejí změny v mikroRNA kosterního svalu.
Sekundární cíl Určete, jak zahájení cvičení s adekvátními nebo nízkými zásobami glykogenu ovlivňuje účinnost exogenních sacharidů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvanáct zdravých, fyzicky aktivních mužů a žen s normální hmotností absolvuje protokol vyčerpání glykogenu a bude cyklovat s různou intenzitou až do selhání. Účastníci pak během prvních 3 hodin po vyčerpání glykogenu budou konzumovat sacharidy (CHO: 1 g/kg/h) nebo kontrolní nápoj bez energie (CON) odpovídající chuti a barvě. Po zbytek dne budou účastníci konzumovat stravu navrženou tak, aby adekvátně (6,0 g CHO/kg/den) nebo nedostatečně (1,2 g CHO/kg/d) doplnila zásoby glykogenu. Následující den účastníci absolvují 80minutovou ergometrii cyklu v ustáleném stavu (~60 % VO2peak) s konzumací sacharidů rychlostí 1,8 g/min obohacených stabilním izotopem uhlíku, aby se určila účinnost exogenních sacharidů, když jsou zásoby glykogenu nízké nebo adekvátní na začátku cvičení.
Po minimálně 7denním vymývacím období se dobrovolníci vrátí do laboratoře, aby dokončili druhou část výzkumu. Aby se zajistilo, že zásoby glykogenu jsou mezi dobrovolníky v den testování podobné, 48 hodin před testováním všichni dobrovolníci dokončí protokol vyčerpání glykogenu a poté zkonzumují stravu obsahující 6,0 g/kg/den sacharidů k doplnění zásob glykogenu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Spojené státy, 01760
- USARIEM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 - 39 let
- Hmotnost stabilní (±5 lb) po dobu alespoň 2 měsíců před začátkem studie
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-30 kg/m2
- Rekreačně aktivní na základě posouzení historie fyzické aktivity 2-4 dny v týdnu aerobní a/nebo odporové cvičení
- Zdržte se užívání jakýchkoli NSAID (tj. (*Tylenol® nebo acetaminofen je v pořádku použít, pokud je to nutné pro nepohodlí)
- Po dobu trvání studie se zdržte užívání alkoholu a nikotinu
- Ženy musí používat antikoncepci (např. perorální antikoncepci, NuvaRing®, Depo Provera® atd.)
- Nadřízený schválil status dovolené pro federální civilní zaměstnance pracující v US Army Natick Soldier Systems Center
Kritéria vyloučení:
- Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy (tj. onemocnění ledvin, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění atd.)
- Onemocnění nebo léky (tj. léky na cukrovku, statiny, kortikosteroidy atd.), které ovlivňují využití makroživin a/nebo schopnost účastnit se namáhavého cvičení
- Alergie nebo nesnášenlivost potravin (včetně, ale bez omezení na intoleranci laktózy/alergie na mléko), vegetariánské praktiky nebo léky (včetně, ale bez omezení, lidokainu nebo fenylalaninu), které mají být použity ve studii
- Anémie (HCT < 38) a srpkovitá anémie/vlastnost
- Abnormální test protrombinového času (PT)/parciálního tromboplastinového času (PTT) nebo problémy se srážením krve
- Současný stav alkoholismu, užívání výživových/sportovních doplňků, anabolických steroidů nebo jiných problémů se zneužíváním návykových látek
- Zranění pohybového aparátu, která ohrožují schopnost cvičení
- Darování krve do 8 týdnů od zahájení studie
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Adekvátní sacharidy
Sacharidový nápoj (1 g/kg/h) Přiměřená sacharidová strava 6,0 g/kg/den
|
Během 3hodinového období zotavení po vyčerpání glykogenu budou účastníci konzumovat sacharidový (1 g/kg/h) nápoj Pro tento den účastníci budou konzumovat dietu 6,0 g/kg/den po vyčerpání glykogenu.
|
|
JINÝ: Nízký obsah sacharidů
Nenutriční kontrolní nápoj.
Nízkosacharidová dieta 1,2 g/kg/den
|
Během 3hodinového období zotavení po vyčerpání glykogenu budou účastníci konzumovat nápoj bez živin. Po celý den budou účastníci konzumovat stravu 1,2 g/kg/den sacharidů po vyčerpání glykogenu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Záhybová změna v expresi mikroRNA od základní linie
Časové okno: 24 hodin
|
Určete vliv nízkého nebo adekvátního glykogenu na expresi kosterního svalstva a cirkulující mikroRNA.
Exprese mikroRNA byla stanovena pomocí analýzy polymerázové řetězové reakce v reálném čase.
exprese mikroRNA byly vypočteny jako násobek změny vzhledem k výchozí hodnotě.
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exogenní oxidace sacharidů
Časové okno: 80 minut
|
Zjistěte, jak zahájení cvičení s dostatečnými nebo nízkými zásobami glykogenu ovlivňuje účinnost exogenních sacharidů.
Exogenní oxidace sacharidů byla měřena pomocí orálního izotopu 13C-glukózy, který byl konzumován ve studijním sacharidovém nápoji během cyklování v ustáleném stavu.
Vzorky dechu byly odebírány během cvičení a analyzovány pomocí hmotnostní spektrometrie s poměrem izotopů pro výpočet rychlosti oxidace exogenních sacharidů.
|
80 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-17H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .