- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03250234
Kulhydrattilgængelighed og mikroRNA-ekspression
Indflydelse af kulhydrattilgængelighed på skeletmuskler og cirkulerende mikroRNA-ekspression
Denne undersøgelse vil undersøge virkningen af skeletmuskulaturens glykogenlagre på skeletmuskulaturen og cirkulerende mikroRNA-ekspression og eksogen kulhydratoxidation.
Primært mål Bestem indflydelsen af kulhydrattilgængelighed (f.eks. glykogenudtømning og -genopfyldning) på skeletmuskulaturens mikroRNA-ekspression, og om ændringer i cirkulerende mikroRNA afspejler ændringer i skeletmuskulaturens mikroRNA.
Sekundært mål Bestem, hvordan initiering af træning med tilstrækkelige eller lave glykogenlagre påvirker eksogen kulhydrateffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tolv, normalvægtige, sunde, fysisk aktive mænd og kvinder vil gennemføre en glykogenudtømningsprotokol og cykle med forskellige intensiteter indtil fejl. Deltagerne vil derefter indtage en kulhydrat (CHO: 1 g/kg/time) eller en energifri kontroldrik (CON) tilpasset smag og farve i løbet af de første 3 timer efter glykogenudtømning. Resten af dagen vil deltagerne indtage en diæt designet til tilstrækkeligt (6,0 g CHO/kg/d) eller utilstrækkeligt (1,2 g CHO/kg/d) at genopbygge glykogenlagrene. Den følgende dag skal deltagerne gennemføre 80 minutters steady-state (~60 % VO2peak) cyklusergometri, der indtager kulhydrat med en hastighed på 1,8 g/min beriget med en stabil isotop af kulstof for at bestemme eksogen kulhydrateffektivitet, når glykogenlagrene er lave eller tilstrækkelig i starten af træningen.
Efter en udvaskningsperiode på minimum 7 dage vil frivillige vende tilbage til laboratoriet for at fuldføre den anden del af undersøgelsen. For at sikre, at glykogenlagrene er ens mellem frivillige på testdagen, vil alle frivillige 48 timer før testning gennemføre en glykogendepleteringsprotokol og derefter indtage en diæt, der giver 6,0 g/kg/d kulhydrat for at genopbygge glykogenlagrene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forenede Stater, 01760
- USARIEM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 - 39 år
- Vægtstabil (±5 lbs) i mindst 2 måneder før starten af undersøgelsen
- Body mass index (BMI) mellem 18,5-30 kg/m2
- Rekreativt aktiv baseret på vurdering af fysisk aktivitetshistorie 2-4 dage om ugen aerob og/eller modstandstræning
- Afstå fra at tage NSAIDS (dvs. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn® eller andre aspirinholdige produkter i 10 dage før og mindst 5 dage EFTER hver muskelbiopsi. (*Tylenol® eller acetaminophen er ok at bruge, hvis det er nødvendigt for ubehag)
- Afstå fra brug af alkohol og nikotin i hele undersøgelsens varighed
- Kvinder skal være på prævention (f.eks. oral prævention, NuvaRing®, Depo Provera® osv.)
- Supervisor godkendt orlovsstatus for føderale civile ansatte, der arbejder i US Army Natick Soldier Systems Center
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (dvs. nyresygdom, diabetes, hjerte-kar-sygdom osv.)
- Sygdom eller medicin (dvs. diabetesmedicin, statiner, kortikosteroider osv.), der påvirker makronæringsstofudnyttelsen og/eller evnen til at deltage i anstrengende træning
- Allergi eller intolerance over for fødevarer (herunder, men ikke begrænset til, laktoseintolerance/mælkeallergi), vegetarisk praksis eller medicin (herunder, men ikke begrænset til, lidokain eller phenylalanin), der skal bruges i undersøgelsen
- Anæmi (HCT < 38) og seglcelleanæmi/egenskab
- Unormal protrombintid (PT)/partiel tromboplastintid (PTT) test eller problemer med blodpropper
- Nuværende tilstand af alkoholisme, brug af ernærings-/sportstilskud, anabolske steroider eller andre stofmisbrugsproblemer
- Muskuloskeletale skader, der kompromitterer evnen til at træne
- Bloddonation inden for 8 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Tilstrækkelig kulhydrat
Kulhydratdrik (1 g/kg/time) Tilstrækkelig kulhydratdiæt 6,0 g/kg/d
|
I løbet af 3-timers restitutionsperioden efter glykogenudtømning vil deltagerne indtage en kulhydratdrik (1 g/kg/time) For dagen vil deltagerne indtage en diæt på 6,0 g/kg/d kulhydrat efter glykogenudtømning
|
|
ANDET: Lavt kulhydrat
Ikke-ernæringsmæssig kontroldrik.
Kulhydratfattig diæt 1,2 g/kg/d
|
I løbet af 3-timers restitutionsperioden efter glykogenudtømning vil deltagerne indtage en næringsfri drik. For dagen vil deltagerne indtage en diæt på 1,2 g/kg/d kulhydrat efter glykogenudtømning |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foldændring i mikroRNA-ekspression fra baseline
Tidsramme: 24 timer
|
Bestem indflydelsen af lavt eller tilstrækkeligt glykogen på ekspression af skeletmuskulatur og cirkulerende mikroRNA.
Ekspression af mikroRNA blev bestemt ved anvendelse af real-time polymerasekædereaktionsanalyse.
mikroRNA-ekspressioner blev beregnet som en foldændring i forhold til baseline.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen kulhydratoxidation
Tidsramme: 80 minutter
|
Bestem, hvordan påbegyndelse af træning med tilstrækkelige eller lave glykogenlagre påvirker eksogen kulhydrateffektivitet.
Eksogen kulhydratoxidation blev målt ved hjælp af en oral 13C-glucoseisotop, der blev indtaget i undersøgelsens kulhydratdrik under steady-state cykling.
Åndedrætsprøver blev indsamlet under træning og analyseret ved hjælp af isotopforhold massespektrometri for at beregne eksogene kulhydratoxidationshastigheder.
|
80 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-17H
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilstrækkelig kulhydrat
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
CHA UniversityAfsluttetTræningspræstationer for fitte atleterKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Lindenwood UniversityAfsluttetModstandsøvelseForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringLymfødem | Fysisk genoptræning | Gangdysfunktion | Kronisk ødemTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalamancaAfsluttetLymfatisk ødem | Cellulitis i ben | Vene sygdomSpanien
-
Queen's University, BelfastImperial College LondonRekrutteringSvangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Det Forenede Kongerige
-
Pamukkale UniversityRekrutteringBrystkræft-relateret lymfødem | BcrlTyrkiet (Türkiye)