Karbohydrattilgjengelighet og mikroRNA-uttrykk
Påvirkning av karbohydrattilgjengelighet på skjelettmuskulatur og sirkulerende mikroRNA-uttrykk
Denne undersøkelsen vil undersøke virkningen av glykogenlagre i skjelettmuskulaturen på skjelettmuskulatur og sirkulerende mikroRNA-ekspresjon og eksogen karbohydratoksidasjon.
Primært mål Bestem påvirkningen av karbohydrattilgjengelighet (f.eks. glykogenutarming og -replesjon) på mikroRNA-ekspresjon i skjelettmuskulaturen, og om endringer i sirkulerende mikroRNA gjenspeiler endringer i mikroRNA i skjelettmuskel.
Sekundært mål Bestem hvordan initiering av trening med tilstrekkelige eller lave glykogenlagre påvirker eksogen karbohydrateffektivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tolv, normalvektige, sunne, fysisk aktive menn og kvinner vil fullføre en glykogenutarmingsprotokoll, og sykle med forskjellige intensiteter inntil feil. Deltakerne vil deretter innta en karbohydrat (CHO: 1 g/kg/time) eller en energifri kontrolldrikk (CON) tilpasset smak og farge i løpet av de første 3 timene etter glykogentømming. For resten av dagen vil deltakerne spise en diett som er utformet for tilstrekkelig (6,0 g CHO/kg/d) eller utilstrekkelig (1,2 g CHO/kg/d) å fylle opp glykogenlagrene. Dagen etter skal deltakerne fullføre 80 minutter med steady-state (~60 % VO2peak) syklusergometri som bruker karbohydrater med en hastighet på 1,8 g/min beriket med en stabil isotop av karbon for å bestemme eksogen karbohydrateffektivitet når glykogenlagrene er lave eller tilstrekkelig ved starten av treningen.
Etter en utvaskingsperiode på minimum 7 dager vil frivillige returnere til laboratoriet for å fullføre den andre delen av undersøkelsen. For å sikre at glykogenlagrene er like mellom frivillige på testdagen, vil alle frivillige 48 timer før testing fullføre en glykogenutarmingsprotokoll og deretter innta en diett som gir 6,0 g/kg/d karbohydrat for å fylle opp glykogenlagrene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Forente stater, 01760
- USARIEM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 - 39 år
- Vektstabil (±5 lbs) i minst 2 måneder før studiestart
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5-30 kg/m2
- Rekreasjonsaktiv basert på vurdering av fysisk aktivitetshistorie 2-4 dager i uken aerobic og/eller motstandstrening
- Avstå fra å ta NSAIDS (dvs. aspirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn® eller andre aspirinholdige produkter i 10 dager før og minst 5 dager ETTER hver muskelbiopsi. (*Tylenol® eller paracetamol er ok å bruke ved behov for ubehag)
- Avstå fra bruk av alkohol og nikotin i løpet av studien
- Kvinner må bruke prevensjon (f.eks. oral prevensjon, NuvaRing®, Depo Provera®, etc.)
- Supervisor godkjent permisjonsstatus for føderale sivile ansatte som jobber i US Army Natick Soldier Systems Center
Ekskluderingskriterier:
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter, gastrointestinale lidelser (dvs. nyresykdom, diabetes, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Sykdom eller medisiner (dvs. diabetesmedisiner, statiner, kortikosteroider osv.) som påvirker makronæringsstoffutnyttelsen og/eller evnen til å delta i anstrengende trening
- Allergier eller intoleranse mot matvarer (inkludert men ikke begrenset til laktoseintoleranse/melkeallergi), vegetarisk praksis eller medisiner (inkludert, men ikke begrenset til, lidokain eller fenylalanin) som skal brukes i studien
- Anemi (HCT < 38) og sigdcelleanemi/trekk
- Unormal protrombintid (PT)/partiell tromboplastintid (PTT) test eller problemer med blodpropp
- Nåværende tilstand av alkoholisme, bruk av kosttilskudd/sportstilskudd, anabole steroider eller andre rusproblemer
- Muskel- og skjelettskader som svekker treningsevnen
- Bloddonasjon innen 8 uker etter begynnelsen av studien
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Tilstrekkelig karbohydrat
Karbohydratdrikk (1 g/kg/time) Tilstrekkelig karbohydratkost 6,0 g/kg/d
|
I løpet av den 3-timers restitusjonsperioden etter glykogenmangel vil deltakerne innta en karbohydratdrikk (1 g/kg/time) For dagen vil deltakerne innta en diett på 6,0 g/kg/d karbohydrat etter glykogenmangel.
|
|
ANNEN: Lite karbohydrater
Ikke-ernæringsmessig kontrolldrikk.
Lavkarbodiett 1,2 g/kg/d
|
I løpet av 3-timers restitusjonsperioden etter glykogenmangel vil deltakerne innta en næringsfri drikke. For dagen vil deltakerne innta en diett på 1,2 g/kg/d karbohydrat etter glykogenmangel. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brett endring i mikroRNA-uttrykk fra baseline
Tidsramme: 24 timer
|
Bestem påvirkningen av lavt eller tilstrekkelig glykogen på ekspresjon av skjelettmuskulatur og sirkulerende mikroRNA.
Ekspresjon av mikroRNA ble bestemt ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjonsanalyse.
mikroRNA-uttrykk ble beregnet som en fold endring i forhold til baseline.
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksogen karbohydratoksidasjon
Tidsramme: 80 minutter
|
Bestem hvordan initiering av trening med tilstrekkelige eller lave glykogenlagre påvirker eksogen karbohydrateffektivitet.
Eksogen karbohydratoksidasjon ble målt ved bruk av en oral 13C-glukoseisotop som ble konsumert i studiens karbohydratdrikk under steady-state sykling.
Pusteprøver ble samlet under trening og analysert ved bruk av isotopforhold massespektrometri for å beregne eksogene karbohydratoksidasjonshastigheter.
|
80 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-17H
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilstrekkelig karbohydrat
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
NYU Langone HealthRekruttering