- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03250234
Доступность углеводов и экспрессия микроРНК
Влияние доступности углеводов на скелетные мышцы и экспрессию циркулирующих микроРНК
В этом исследовании будет изучено влияние запасов гликогена в скелетных мышцах на скелетные мышцы, экспрессию циркулирующих микроРНК и экзогенное окисление углеводов.
Основная цель Определить влияние доступности углеводов (например, истощения и восполнения запасов гликогена) на экспрессию микроРНК скелетных мышц, а также определить, отражают ли изменения в циркулирующей микроРНК изменения в микроРНК скелетных мышц.
Второстепенная цель Определить, как начало тренировки с адекватными или низкими запасами гликогена влияет на эффективность использования экзогенных углеводов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двенадцать, здоровые, физически активные мужчины и женщины с нормальным весом выполнят протокол истощения запасов гликогена, циклируясь с различной интенсивностью до отказа. Затем участники будут потреблять углеводный (CHO: 1 г/кг/ч) или безэнергетический контрольный (CON) напиток, соответствующий вкусу и цвету, в течение первых 3 часов после истощения запасов гликогена. В течение оставшейся части дня участники будут придерживаться диеты, предназначенной для адекватного (6,0 г CHO/кг/день) или недостаточного (1,2 г CHO/кг/день) пополнения запасов гликогена. На следующий день участники должны будут выполнить 80-минутную циклическую эргометрию в стационарном состоянии (~60% VO2peak), потребляя углеводы со скоростью 1,8 г/мин, обогащенные стабильным изотопом углерода, чтобы определить эффективность экзогенных углеводов, когда запасы гликогена низкие или достаточно в начале тренировки.
После минимального 7-дневного периода вымывания добровольцы вернутся в лабораторию для завершения второго этапа исследования. Чтобы обеспечить одинаковые запасы гликогена у добровольцев в день тестирования, за 48 часов до тестирования все добровольцы выполнят протокол истощения гликогена, а затем перейдут на диету, содержащую 6,0 г/кг/сут углеводов для пополнения запасов гликогена.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01760
- USARIEM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18 - 39 лет
- Стабильный вес (±5 фунтов) в течение как минимум 2 месяцев до начала исследования
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2
- Рекреационно-активный на основе оценки физической активности в анамнезе 2-4 дня в неделю аэробные и/или силовые упражнения
- Воздержитесь от приема каких-либо НПВП (например, аспирин, Advil®, Aleve®, Naprosyn® или любой аспиринсодержащий продукт в течение 10 дней до и по крайней мере 5 дней ПОСЛЕ каждой биопсии мышц). (*Тайленол® или ацетаминофен можно использовать при дискомфорте)
- Воздержитесь от употребления алкоголя и никотина на время исследования
- Женщины должны использовать средства контрацепции (например, оральные противозачаточные средства, НоваРинг®, Депо-Провера® и т. д.)
- Руководитель утвердил статус отпуска для федеральных гражданских служащих, работающих в Центре солдатских систем армии США в Натике.
Критерий исключения:
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения, желудочно-кишечные расстройства (например, заболевания почек, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
- Болезнь или лекарство (например, лекарства от диабета, статины, кортикостероиды и т. д.), которые влияют на использование макронутриентов и/или способность выполнять интенсивные физические упражнения.
- Аллергии или непереносимость пищевых продуктов (включая, помимо прочего, непереносимость лактозы/аллергию на молоко), вегетарианские практики или лекарства (включая, помимо прочего, лидокаин или фенилаланин), которые будут использоваться в исследовании.
- Анемия (HCT < 38) и серповидноклеточная анемия/признак
- Аномальное протромбиновое время (ПВ)/частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) или проблемы со свертываемостью крови
- Текущее состояние алкоголизма, употребление пищевых/спортивных добавок, анаболических стероидов или другие проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами
- Скелетно-мышечные травмы, нарушающие способность выполнять физические упражнения
- Сдача крови в течение 8 недель после начала исследования
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Достаточное количество углеводов
Углеводный напиток (1 г/кг/ч) Адекватная углеводная диета 6,0 г/кг/день
|
В течение 3-часового периода восстановления после истощения гликогена участники будут потреблять углеводный напиток (1 г/кг/ч). В течение дня участники будут потреблять 6,0 г/кг/сут углеводов после истощения гликогена.
|
|
ДРУГОЙ: Низкоуглеводный
Напиток, не содержащий пищевых добавок.
Низкоуглеводная диета 1,2 г/кг/день
|
В течение 3-часового периода восстановления после истощения запасов гликогена участники будут употреблять напиток, не содержащий питательных веществ. В течение дня участники будут потреблять 1,2 г/кг/день углеводов после истощения запасов гликогена. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фолд-изменение экспрессии микроРНК по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 часа
|
Определите влияние низкого или адекватного уровня гликогена на экспрессию скелетных мышц и циркулирующих микроРНК.
Экспрессию микроРНК определяли с помощью анализа полимеразной цепной реакции в реальном времени.
Экспрессию микроРНК рассчитывали как кратное изменение относительно исходного уровня.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экзогенное окисление углеводов
Временное ограничение: 80 минут
|
Определите, как начало тренировки с адекватными или низкими запасами гликогена влияет на эффективность экзогенных углеводов.
Экзогенное окисление углеводов измеряли с использованием перорального изотопа 13C-глюкозы, который потреблялся в исследуемом углеводном напитке во время стационарного цикла.
Образцы дыхания собирали во время упражнений и анализировали с помощью масс-спектрометрии соотношения изотопов для расчета скорости окисления экзогенных углеводов.
|
80 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-17H
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Достаточное количество углеводов
-
James Cook University HospitalMedela AGНеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Болезнь аортального клапана | Операция на сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапана | Расширение корня аортыСоединенное Королевство