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Disponibilité des glucides et expression des microARN

Influence de la disponibilité des glucides sur le muscle squelettique et l'expression des microARN circulants

Cette enquête examinera l'impact des réserves de glycogène du muscle squelettique sur l'expression du muscle squelettique et des microARN circulants et l'oxydation exogène des glucides.

Objectif principal Déterminer l'influence de la disponibilité des glucides (p.

Objectif secondaire Déterminer comment le début de l'exercice avec des réserves de glycogène adéquates ou faibles affecte l'efficacité des glucides exogènes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Douze hommes et femmes de poids normal, en bonne santé et physiquement actifs suivront un protocole d'épuisement du glycogène, en faisant du vélo à différentes intensités jusqu'à l'échec. Les participants consommeront ensuite un glucide (CHO : 1 g/kg/h) ou une boisson témoin sans énergie (CON) assortie pour le goût et la couleur pendant les 3 premières heures après l'épuisement du glycogène. Pour le reste de la journée, les participants suivront un régime alimentaire conçu pour reconstituer de manière adéquate (6,0 g CHO/kg/j) ou inadéquatement (1,2 g CHO/kg/j) les réserves de glycogène. Le jour suivant, les participants devront effectuer 80 min d'ergométrie cyclique à l'état d'équilibre (~ 60 % VO2peak) en consommant des glucides à un taux de 1,8 g/min enrichis d'un isotope stable de carbone pour déterminer l'efficacité des glucides exogènes lorsque les réserves de glycogène sont faibles ou adéquate au début de l'exercice.

Après une période de sevrage d'au moins 7 jours, les volontaires retourneront au laboratoire pour terminer le deuxième volet de l'enquête. Pour s'assurer que les réserves de glycogène sont similaires entre les volontaires le jour du test, 48 heures avant le test, tous les volontaires termineront un protocole d'épuisement du glycogène, puis consommeront un régime alimentaire fournissant 6,0 g/kg/j de glucides pour reconstituer les réserves de glycogène.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
        • USARIEM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 39 ans
  • Poids stable (± 5 lb) pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m2
  • Activité récréative basée sur l'évaluation des antécédents d'activité physique 2 à 4 jours par semaine d'exercices aérobiques et/ou de résistance
  • S'abstenir de prendre des AINS (c'est-à-dire de l'aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn® ou tout produit contenant de l'aspirine pendant 10 jours avant et au moins 5 jours APRÈS chaque biopsie musculaire. (*Tylenol® ou acétaminophène peut être utilisé si nécessaire en cas d'inconfort)
  • S'abstenir de consommer de l'alcool et de la nicotine pendant la durée de l'étude
  • Les femmes doivent être sous contraception (par exemple, contraceptif oral, NuvaRing®, Depo Provera®, etc.)
  • Statut de congé approuvé par le superviseur pour les employés civils fédéraux travaillant au sein du Natick Soldier Systems Center de l'armée américaine

Critère d'exclusion:

  • Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, etc.)
  • Maladie ou médicament (c.-à-d. médicaments contre le diabète, statines, corticostéroïdes, etc.) qui affecte l'utilisation des macronutriments et/ou la capacité à participer à des exercices intenses
  • Allergies ou intolérance aux aliments (y compris, mais sans s'y limiter, l'intolérance au lactose / allergie au lait), pratiques végétariennes ou médicaments (y compris, mais sans s'y limiter, la lidocaïne ou la phénylalanine) à utiliser dans l'étude
  • Anémie (HCT < 38) et drépanocytose/trait
  • Temps de prothrombine (PT)/test de temps de thromboplastine partiel (PTT) anormal ou problèmes de coagulation sanguine
  • Condition actuelle d'alcoolisme, utilisation de suppléments nutritionnels / sportifs, de stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie
  • Blessures musculo-squelettiques qui compromettent la capacité à faire de l'exercice
  • Don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Glucides adéquats
Boisson glucidique (1 g/kg/h) Alimentation adéquate en glucides 6,0 g/kg/j
Pendant la période de récupération de 3 heures après l'épuisement du glycogène, les participants consommeront une boisson glucidique (1 g/kg/h) Pendant la journée, les participants consommeront un régime de 6,0 g/kg/j de glucides après l'épuisement du glycogène
AUTRE: Faible en glucides
Boisson témoin non nutritive. Régime pauvre en glucides 1,2 g/kg/j

Pendant la période de récupération de 3 heures après l'épuisement du glycogène, les participants consommeront une boisson sans nutriments.

Pour la journée, les participants consommeront un régime de 1,2 g/kg/j de glucides après l'épuisement du glycogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pliez le changement dans l'expression de microRNA de la ligne de base
Délai: 24 heures
Déterminer l'influence d'un glycogène faible ou adéquat sur l'expression du muscle squelettique et du microARN circulant. L'expression du microARN a été déterminée à l'aide d'une analyse par réaction en chaîne par polymérase en temps réel. Les expressions de microARN ont été calculées comme un changement de pli par rapport à la ligne de base.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation exogène des glucides
Délai: 80 minutes
Déterminer comment le début de l'exercice avec des réserves de glycogène adéquates ou faibles affecte l'efficacité des glucides exogènes. L'oxydation exogène des glucides a été mesurée à l'aide d'un isotope 13C-glucose oral qui a été consommé dans la boisson glucidique à l'étude pendant le cycle à l'état d'équilibre. Des échantillons d'haleine ont été prélevés pendant l'exercice et analysés à l'aide de la spectrométrie de masse à rapport isotopique pour calculer les taux d'oxydation des glucides exogènes.
80 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

3 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (RÉEL)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-17H

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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