- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03250234
Disponibilité des glucides et expression des microARN
Influence de la disponibilité des glucides sur le muscle squelettique et l'expression des microARN circulants
Cette enquête examinera l'impact des réserves de glycogène du muscle squelettique sur l'expression du muscle squelettique et des microARN circulants et l'oxydation exogène des glucides.
Objectif principal Déterminer l'influence de la disponibilité des glucides (p.
Objectif secondaire Déterminer comment le début de l'exercice avec des réserves de glycogène adéquates ou faibles affecte l'efficacité des glucides exogènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douze hommes et femmes de poids normal, en bonne santé et physiquement actifs suivront un protocole d'épuisement du glycogène, en faisant du vélo à différentes intensités jusqu'à l'échec. Les participants consommeront ensuite un glucide (CHO : 1 g/kg/h) ou une boisson témoin sans énergie (CON) assortie pour le goût et la couleur pendant les 3 premières heures après l'épuisement du glycogène. Pour le reste de la journée, les participants suivront un régime alimentaire conçu pour reconstituer de manière adéquate (6,0 g CHO/kg/j) ou inadéquatement (1,2 g CHO/kg/j) les réserves de glycogène. Le jour suivant, les participants devront effectuer 80 min d'ergométrie cyclique à l'état d'équilibre (~ 60 % VO2peak) en consommant des glucides à un taux de 1,8 g/min enrichis d'un isotope stable de carbone pour déterminer l'efficacité des glucides exogènes lorsque les réserves de glycogène sont faibles ou adéquate au début de l'exercice.
Après une période de sevrage d'au moins 7 jours, les volontaires retourneront au laboratoire pour terminer le deuxième volet de l'enquête. Pour s'assurer que les réserves de glycogène sont similaires entre les volontaires le jour du test, 48 heures avant le test, tous les volontaires termineront un protocole d'épuisement du glycogène, puis consommeront un régime alimentaire fournissant 6,0 g/kg/j de glucides pour reconstituer les réserves de glycogène.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, États-Unis, 01760
- USARIEM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 39 ans
- Poids stable (± 5 lb) pendant au moins 2 mois avant le début de l'étude
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 30 kg/m2
- Activité récréative basée sur l'évaluation des antécédents d'activité physique 2 à 4 jours par semaine d'exercices aérobiques et/ou de résistance
- S'abstenir de prendre des AINS (c'est-à-dire de l'aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn® ou tout produit contenant de l'aspirine pendant 10 jours avant et au moins 5 jours APRÈS chaque biopsie musculaire. (*Tylenol® ou acétaminophène peut être utilisé si nécessaire en cas d'inconfort)
- S'abstenir de consommer de l'alcool et de la nicotine pendant la durée de l'étude
- Les femmes doivent être sous contraception (par exemple, contraceptif oral, NuvaRing®, Depo Provera®, etc.)
- Statut de congé approuvé par le superviseur pour les employés civils fédéraux travaillant au sein du Natick Soldier Systems Center de l'armée américaine
Critère d'exclusion:
- Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, etc.)
- Maladie ou médicament (c.-à-d. médicaments contre le diabète, statines, corticostéroïdes, etc.) qui affecte l'utilisation des macronutriments et/ou la capacité à participer à des exercices intenses
- Allergies ou intolérance aux aliments (y compris, mais sans s'y limiter, l'intolérance au lactose / allergie au lait), pratiques végétariennes ou médicaments (y compris, mais sans s'y limiter, la lidocaïne ou la phénylalanine) à utiliser dans l'étude
- Anémie (HCT < 38) et drépanocytose/trait
- Temps de prothrombine (PT)/test de temps de thromboplastine partiel (PTT) anormal ou problèmes de coagulation sanguine
- Condition actuelle d'alcoolisme, utilisation de suppléments nutritionnels / sportifs, de stéroïdes anabolisants ou d'autres problèmes de toxicomanie
- Blessures musculo-squelettiques qui compromettent la capacité à faire de l'exercice
- Don de sang dans les 8 semaines suivant le début de l'étude
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Glucides adéquats
Boisson glucidique (1 g/kg/h) Alimentation adéquate en glucides 6,0 g/kg/j
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Pendant la période de récupération de 3 heures après l'épuisement du glycogène, les participants consommeront une boisson glucidique (1 g/kg/h) Pendant la journée, les participants consommeront un régime de 6,0 g/kg/j de glucides après l'épuisement du glycogène
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AUTRE: Faible en glucides
Boisson témoin non nutritive.
Régime pauvre en glucides 1,2 g/kg/j
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Pendant la période de récupération de 3 heures après l'épuisement du glycogène, les participants consommeront une boisson sans nutriments. Pour la journée, les participants consommeront un régime de 1,2 g/kg/j de glucides après l'épuisement du glycogène |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pliez le changement dans l'expression de microRNA de la ligne de base
Délai: 24 heures
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Déterminer l'influence d'un glycogène faible ou adéquat sur l'expression du muscle squelettique et du microARN circulant.
L'expression du microARN a été déterminée à l'aide d'une analyse par réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
Les expressions de microARN ont été calculées comme un changement de pli par rapport à la ligne de base.
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation exogène des glucides
Délai: 80 minutes
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Déterminer comment le début de l'exercice avec des réserves de glycogène adéquates ou faibles affecte l'efficacité des glucides exogènes.
L'oxydation exogène des glucides a été mesurée à l'aide d'un isotope 13C-glucose oral qui a été consommé dans la boisson glucidique à l'étude pendant le cycle à l'état d'équilibre.
Des échantillons d'haleine ont été prélevés pendant l'exercice et analysés à l'aide de la spectrométrie de masse à rapport isotopique pour calculer les taux d'oxydation des glucides exogènes.
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80 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-17H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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