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Disponibilità di carboidrati ed espressione di microRNA

Influenza della disponibilità di carboidrati sul muscolo scheletrico e sull'espressione di microRNA circolante

Questa indagine esaminerà l'impatto delle riserve di glicogeno del muscolo scheletrico sull'espressione del muscolo scheletrico e del microRNA circolante e sull'ossidazione dei carboidrati esogeni.

Obiettivo primario Determinare l'influenza della disponibilità di carboidrati (ad es. Deplezione e esaurimento del glicogeno) sull'espressione del microRNA del muscolo scheletrico e se i cambiamenti nel microRNA circolante riflettono i cambiamenti nel microRNA del muscolo scheletrico.

Obiettivo secondario Determinare in che modo l'inizio dell'esercizio con riserve di glicogeno adeguate o basse influisce sull'efficienza dei carboidrati esogeni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dodici uomini e donne di peso normale, sani e fisicamente attivi completeranno un protocollo di deplezione del glicogeno, pedalando a varie intensità fino al fallimento. I partecipanti consumeranno quindi un carboidrato (CHO: 1 g/kg/ora) o una bevanda di controllo senza energia (CON) abbinata per gusto e colore durante le prime 3 ore dopo l'esaurimento del glicogeno. Per il resto della giornata i partecipanti consumeranno una dieta progettata per reintegrare adeguatamente (6,0 g CHO/kg/d) o inadeguatamente (1,2 g CHO/kg/d) le riserve di glicogeno. Il giorno seguente i partecipanti completeranno 80 minuti di cicloergometria allo stato stazionario (~60% VO2peak) consumando carboidrati a una velocità di 1,8 g/min arricchiti con un isotopo stabile di carbonio per determinare l'efficienza dei carboidrati esogeni quando le riserve di glicogeno sono basse o adeguato all'inizio dell'esercizio.

Dopo un periodo di interruzione minimo di 7 giorni, i volontari torneranno al laboratorio per completare il secondo braccio dell'indagine. Per garantire che le riserve di glicogeno siano simili tra i volontari il giorno del test, 48 ore prima del test tutti i volontari completeranno un protocollo di deplezione del glicogeno e quindi consumeranno una dieta che fornisce 6,0 g/kg/giorno di carboidrati per ricostituire le riserve di glicogeno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760
        • USARIEM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 18 e 39 anni
  • Peso stabile (± 5 libbre) per almeno 2 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 30 kg/m2
  • Attività ricreativa basata sulla valutazione della storia dell'attività fisica 2-4 giorni alla settimana esercizio aerobico e/o di resistenza
  • Astenersi dall'assumere qualsiasi FANS (ad esempio, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn® o qualsiasi prodotto contenente aspirina per 10 giorni prima e almeno 5 giorni DOPO ogni biopsia muscolare. (*Tylenol® o paracetamolo è ok da usare se necessario per il disagio)
  • Astenersi dall'uso di alcol e nicotina per tutta la durata dello studio
  • Le femmine devono essere contraccettive (ad es. Controllo delle nascite orale, NuvaRing®, Depo Provera®, ecc.)
  • Il supervisore ha approvato lo stato di congedo per i dipendenti civili federali che lavorano all'interno del Natick Soldier Systems Center dell'esercito americano

Criteri di esclusione:

  • Anomalie metaboliche o cardiovascolari, disturbi gastrointestinali (ad es. malattie renali, diabete, malattie cardiovascolari, ecc.)
  • Malattia o farmaci (ad es. farmaci per il diabete, statine, corticosteroidi, ecc.) che influenzano l'utilizzo dei macronutrienti e/o la capacità di partecipare a un intenso esercizio fisico
  • Allergie o intolleranze agli alimenti (inclusi ma non limitati a intolleranza al lattosio/allergia al latte), pratiche vegetariane o farmaci (inclusi, ma non limitati a, lidocaina o fenilalanina) da utilizzare nello studio
  • Anemia (HCT < 38) e anemia falciforme/tratto
  • Tempo di protrombina anomalo (PT)/tempo di tromboplastina parziale (PTT) o problemi di coagulazione del sangue
  • Condizione attuale di alcolismo, uso di integratori nutrizionali/sportivi, steroidi anabolizzanti o altri problemi di abuso di sostanze
  • Lesioni muscoloscheletriche che compromettono la capacità di esercitare
  • Donazione di sangue entro 8 settimane dall'inizio dello studio
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Carboidrati adeguati
Bevanda a base di carboidrati (1 g/kg/ora) Dieta adeguata di carboidrati 6,0 g/kg/giorno
Durante il periodo di recupero di 3 ore dopo l'esaurimento del glicogeno i partecipanti consumeranno una bevanda a base di carboidrati (1 g/kg/ora) Per il giorno i partecipanti consumeranno una dieta di 6,0 g/kg/giorno di carboidrati dopo l'esaurimento del glicogeno
ALTRO: Basso contenuto di carboidrati
Bevanda di controllo non nutritiva. Dieta a basso contenuto di carboidrati 1,2 g/kg/giorno

Durante il periodo di recupero di 3 ore dopo l'esaurimento del glicogeno, i partecipanti consumeranno una bevanda priva di nutrienti.

Per la giornata i partecipanti consumeranno una dieta di 1,2 g/kg/giorno di carboidrati dopo l'esaurimento del glicogeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Piega il cambiamento nell'espressione di microRNA rispetto al basale
Lasso di tempo: 24 ore
Determinare l'influenza del glicogeno basso o adeguato sull'espressione del muscolo scheletrico e del microRNA circolante. L'espressione del microRNA è stata determinata utilizzando l'analisi della reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Le espressioni di microRNA sono state calcolate come cambiamento di piega rispetto al basale.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione dei carboidrati esogeni
Lasso di tempo: 80 minuti
Determinare in che modo l'inizio dell'esercizio con riserve di glicogeno adeguate o basse influisce sull'efficienza dei carboidrati esogeni. L'ossidazione esogena dei carboidrati è stata misurata utilizzando un isotopo orale di 13C-glucosio che è stato consumato nella bevanda a base di carboidrati dello studio durante il ciclo allo stato stazionario. I campioni di respiro sono stati raccolti durante l'esercizio e analizzati utilizzando la spettrometria di massa del rapporto isotopico per calcolare i tassi di ossidazione dei carboidrati esogeni.
80 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-17H

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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