- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03250234
Hiilihydraattien saatavuus ja mikroRNA:n ilmentyminen
Hiilihydraattien saatavuuden vaikutus luustolihakseen ja kiertävään mikroRNA-ilmentymiseen
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan luustolihasten glykogeenivarastojen vaikutusta luustolihakseen ja kiertävään mikro-RNA:n ilmentymiseen ja eksogeenisten hiilihydraattien hapettumiseen.
Ensisijainen tavoite Määritä hiilihydraattien saatavuuden (esim. glykogeenin ehtymisen ja täydentymisen) vaikutus luurankolihasten mikroRNA:n ilmentymiseen ja jos muutokset kiertävässä mikroRNA:ssa heijastavat muutoksia luustolihaksen mikroRNA:ssa.
Toissijainen tavoite Selvitä, kuinka harjoittelun aloittaminen riittävillä tai alhaisilla glykogeenivarastoilla vaikuttaa eksogeenisten hiilihydraattien tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista normaalipainoista tervettä, fyysisesti aktiivista miestä ja naista suorittaa glykogeenin tyhjennysprotokollan ja pyöräilee eri intensiteetillä epäonnistumiseen saakka. Osallistujat nauttivat sitten hiilihydraattia (CHO: 1 g/kg/h) tai energiavapaata kontrollijuomaa (CON), joka on sovitettu maun ja värin mukaan ensimmäisen 3 tunnin aikana glykogeenin loppumisen jälkeen. Loppuosan päivästä osallistujat syövät ruokavaliota, joka on suunniteltu riittävästi (6,0 g CHO/kg/d) tai riittämättömästi (1,2 g CHO/kg/d) täydentämään glykogeenivarastoja. Seuraavana päivänä osallistujat suorittavat 80 minuutin vakaan tilan (~60 % VO2-huippu) sykliergometriaa kuluttaen hiilihydraattia nopeudella 1,8 g/min rikastettuna stabiililla hiilen isotoopilla määrittääkseen eksogeenisen hiilihydraatin tehokkuuden, kun glykogeenivarastot ovat alhaiset tai riittävä harjoituksen alussa.
Vähintään 7 päivän huuhtoutumisjakson jälkeen vapaaehtoiset palaavat laboratorioon suorittaakseen tutkimuksen toisen osan. Varmistaakseen, että glykogeenivarastot ovat samanlaiset vapaaehtoisten välillä testauspäivänä, kaikki vapaaehtoiset suorittavat 48 tuntia ennen testausta glykogeenin tyhjennysprotokollan ja syövät sitten ruokavalion, joka sisältää 6,0 g/kg/d hiilihydraattia glykogeenivarastojen täydentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- USARIEM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat miehet ja naiset
- Paino vakaa (±5 lbs) vähintään 2 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- Painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2
- Virkistystoimintaa fyysisen aktiivisuuden arvioinnin perusteella 2-4 päivää viikossa aerobinen ja/tai vastustusharjoitus
- Vältä ottamasta mitään tulehduskipulääkkeitä (eli aspiriinia, Advil®-, Aleve®-, Naprosyn®- tai mitä tahansa aspiriinia sisältävää tuotetta 10 päivää ennen jokaista lihaskoepalaa ja vähintään 5 päivää sen jälkeen. (*Tylenol® tai asetaminofeeni on ok käyttää, jos sitä tarvitaan epämukavuuden vuoksi)
- Vältä alkoholin ja nikotiinin käyttöä tutkimuksen ajan
- Naisten on käytettävä ehkäisyä (esim. suun kautta otettava ehkäisy, NuvaRing®, Depo Provera® jne.)
- Ohjaaja hyväksyi virkavapauden Yhdysvaltain armeijan Natick Soldier Systems Centerissä työskenteleville liittovaltion siviilityöntekijöille
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, maha-suolikanavan sairaudet (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.)
- Sairaus tai lääkitys (esim. diabeteslääkkeet, statiinit, kortikosteroidit jne.), joka vaikuttaa makroravinteiden käyttöön ja/tai kykyyn osallistua rasittavaan harjoitteluun
- Allergiat tai intoleranssit elintarvikkeille (mukaan lukien mutta ei rajoittuen laktoosi-intoleranssi/maitoallergia), kasvissyöjäkäytännöt tai lääkkeet (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, lidokaiini tai fenyylialaniini), joita käytetään tutkimuksessa
- Anemia (HCT < 38) ja sirppisoluanemia/ominaisuus
- Epänormaali protrombiiniaika (PT) / osittainen tromboplastiiniaika (PTT) -testi tai veren hyytymisongelmat
- Nykyinen alkoholismi, ravintolisä/urheilulisä, anaboliset steroidit tai muut päihdeongelmat
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoittelukykyä
- Verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Riittävä hiilihydraatti
Hiilihydraattijuoma (1 g/kg/h) Riittävä hiilihydraattiruokavalio 6,0 g/kg/d
|
3 tunnin toipumisjakson aikana glykogeenivajeen jälkeen osallistujat nauttivat hiilihydraattijuomaa (1 g/kg/h) päivän aikana osallistujat nauttivat 6,0 g/kg/d hiilihydraattiruokavaliota glykogeenin ehtymisen jälkeen.
|
|
MUUTA: Vähähiilihydraattinen
Ei-ravitsemuspitoinen kontrollijuoma.
Vähähiilihydraattinen ruokavalio 1,2 g/kg/pv
|
Kolmen tunnin toipumisjakson aikana glykogeenivajeen jälkeen osallistujat nauttivat ravintoainevapaata juomaa. Päivän aikana osallistujat nauttivat 1,2 g/kg/d hiilihydraattia glykogeenivajeen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taita muutos mikroRNA-ekspressiossa lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Määritä alhaisen tai riittävän glykogeenin vaikutus luurankolihasten ja kiertävän mikro-RNA:n ilmentymiseen.
Mikro-RNA:n ilmentyminen määritettiin käyttämällä reaaliaikaista polymeraasiketjureaktioanalyysiä.
mikroRNA-ilmentymät laskettiin kerta- muutoksena suhteessa perusviivaan.
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksogeeninen hiilihydraattihapetus
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Selvitä, kuinka harjoittelun aloittaminen riittävillä tai pienillä glykogeenivarastoilla vaikuttaa eksogeeniseen hiilihydraattitehokkuuteen.
Eksogeeninen hiilihydraattihapetus mitattiin käyttämällä suun kautta otettavaa 13C-glukoosi-isotooppia, jota nautittiin tutkimuksen hiilihydraattijuomassa vakaan tilan pyöräilyn aikana.
Hengitysnäytteitä kerättiin harjoituksen aikana ja analysoitiin käyttämällä isotooppisuhdemassaspektrometriaa eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeuksien laskemiseksi.
|
80 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-17H
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .