Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność węglowodanów i ekspresja mikroRNA

Wpływ dostępności węglowodanów na ekspresję mięśni szkieletowych i krążącego mikroRNA

Badanie to zbada wpływ zapasów glikogenu w mięśniach szkieletowych na ekspresję mikroRNA w mięśniach szkieletowych i krążących oraz utlenianie egzogennych węglowodanów.

Główny cel Określenie wpływu dostępności węglowodanów (np. wyczerpywanie i uzupełnianie glikogenu) na ekspresję mikroRNA w mięśniach szkieletowych oraz czy zmiany w krążącym mikroRNA odzwierciedlają zmiany w mikroRNA w mięśniach szkieletowych.

Cel drugorzędny Określenie, w jaki sposób rozpoczęcie ćwiczeń z odpowiednimi lub niskimi zapasami glikogenu wpływa na efektywność węglowodanów egzogennych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dwunastu zdrowych, aktywnych fizycznie mężczyzn i kobiet o normalnej wadze ukończy protokół wyczerpania glikogenu, jeżdżąc na rowerze z różną intensywnością, aż do niepowodzenia. Następnie uczestnicy będą spożywać węglowodany (CHO: 1 g/kg/godz.) lub kontrolny napój bezenergetyczny (CON) o dobranym smaku i kolorze podczas pierwszych 3 godzin po wyczerpaniu glikogenu. Przez pozostałą część dnia uczestnicy będą stosować dietę zaprojektowaną tak, aby odpowiednio (6,0 g CHO/kg/dzień) lub niewystarczająco (1,2 g CHO/kg/dzień) uzupełnić zapasy glikogenu. Następnego dnia uczestnicy wykonają 80-minutowy ergometryczny cykl w stanie stacjonarnym (~60% VO2peak), zużywając węglowodany w tempie 1,8 g/min wzbogacone stabilnym izotopem węgla, aby określić wydajność węglowodanów egzogennych, gdy zapasy glikogenu są niskie lub odpowiednie na początku ćwiczeń.

Po co najmniej 7-dniowym okresie wymywania ochotnicy wrócą do laboratorium, aby ukończyć drugą część badania. Aby upewnić się, że zapasy glikogenu są podobne u ochotników w dniu badania, 48 godzin przed badaniem wszyscy ochotnicy wypełnią protokół wyczerpania glikogenu, a następnie zastosują dietę zawierającą 6,0 g/kg/d węglowodanów w celu uzupełnienia zapasów glikogenu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
        • USARIEM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18 - 39 lat
  • Stabilna waga (±5 funtów) przez co najmniej 2 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5-30 kg/m2
  • Aktywny rekreacyjnie na podstawie oceny historii aktywności fizycznej 2-4 dni w tygodniu ćwiczenia aerobowe i/lub oporowe
  • Powstrzymaj się od przyjmowania jakichkolwiek NLPZ (tj. aspiryny, Advil®, Aleve®, Naprosyn® lub jakichkolwiek produktów zawierających aspirynę przez 10 dni przed i co najmniej 5 dni PO każdej biopsji mięśnia. (*Tylenol® lub acetaminofen są odpowiednie do użycia w przypadku dyskomfortu)
  • W czasie trwania badania należy powstrzymać się od spożywania alkoholu i nikotyny
  • Kobiety muszą stosować antykoncepcję (np. doustną kontrolę urodzeń, NuvaRing®, Depo Provera® itp.)
  • Przełożony zatwierdził status urlopu dla federalnych pracowników cywilnych pracujących w US Army Natick Soldier Systems Center

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (tj. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.)
  • Choroba lub leki (np. leki przeciwcukrzycowe, statyny, kortykosteroidy itp.), które wpływają na wykorzystanie makroskładników odżywczych i/lub zdolność do uczestniczenia w forsownych ćwiczeniach
  • Alergie lub nietolerancja pokarmowa (w tym między innymi nietolerancja laktozy/alergia na mleko), praktyki wegetariańskie lub leki (w tym między innymi lidokaina lub fenyloalanina) do wykorzystania w badaniu
  • Niedokrwistość (HCT < 38) i Anemia sierpowata/cecha
  • Nieprawidłowy czas protrombinowy (PT)/czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) lub problemy z krzepnięciem krwi
  • Obecny stan alkoholizmu, stosowanie suplementów diety/sportowych, sterydów anabolicznych lub innych problemów związanych z nadużywaniem substancji
  • Urazy mięśniowo-szkieletowe, które upośledzają zdolność do ćwiczeń
  • Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Odpowiednia ilość węglowodanów
Napój węglowodanowy (1 g/kg/godz.) Odpowiednia dieta węglowodanowa 6,0 g/kg/dzień
Podczas 3-godzinnego okresu rekonwalescencji po wyczerpaniu glikogenu uczestnicy będą spożywać napój zawierający węglowodany (1 g/kg/godz.).
INNY: Niski poziom węglowodanów
Nieodżywczy napój kontrolny. Dieta niskowęglowodanowa 1,2 g/kg/d

Podczas 3-godzinnego okresu rekonwalescencji po wyczerpaniu glikogenu uczestnicy będą spożywać napój bez składników odżywczych.

W ciągu dnia uczestnicy będą spożywać dietę 1,2 g/kg/d węglowodanów po wyczerpaniu glikogenu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krotna zmiana w ekspresji mikroRNA od linii bazowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Określić wpływ niskiego lub odpowiedniego glikogenu na ekspresję mięśni szkieletowych i krążącego mikroRNA. Ekspresję mikroRNA określono za pomocą analizy reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym. ekspresje mikroRNA obliczono jako krotność zmiany w stosunku do linii podstawowej.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Egzogenne utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: 80 minut
Określ, w jaki sposób rozpoczęcie ćwiczeń z odpowiednimi lub niskimi zapasami glikogenu wpływa na efektywność węglowodanów egzogennych. Egzogenne utlenianie węglowodanów mierzono za pomocą doustnego izotopu 13C-glukozy, który był spożywany w badanym napoju węglowodanowym podczas jazdy w stanie stacjonarnym. Próbki oddechu pobierano podczas ćwiczeń i analizowano za pomocą spektrometrii masowej stosunku izotopów w celu obliczenia szybkości utleniania egzogennych węglowodanów.
80 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-17H

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj