A szénhidrátok elérhetősége és a mikroRNS expressziója
A szénhidrát elérhetőségének hatása a csontváz izomzatára és a keringő mikroRNS expressziójára
Ez a vizsgálat a vázizom glikogénraktárainak a vázizomzatra és a keringő mikroRNS expresszióra és az exogén szénhidrát oxidációra gyakorolt hatását vizsgálja.
Elsődleges cél Határozza meg a szénhidrátok elérhetőségének (pl. glikogén kimerülése és feltöltődése) hatását a vázizom mikroRNS expressziójára, és ha a keringő mikroRNS változásai tükrözik a vázizom mikroRNS változásait.
Másodlagos cél Határozza meg, hogy a megfelelő vagy alacsony glikogénraktárral végzett testmozgás hogyan befolyásolja az exogén szénhidrát-hatékonyságot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tizenkét, normál testsúlyú, egészséges, fizikailag aktív férfi és nő teljesíti a glikogén-kiürítési protokollt, különböző intenzitással kerékpározva a kudarcig. A résztvevők ezután egy szénhidrátot (CHO: 1 g/kg/óra) vagy egy energiamentes kontroll (CON) italt fogyasztanak ízüknek és színüknek megfelelően a glikogénkiürülést követő első 3 órában. A nap hátralévő részében a résztvevők olyan étrendet fogyasztanak, amely megfelelően (6,0 g CHO/kg/nap) vagy nem megfelelő (1,2 g CHO/kg/nap) feltölti a glikogénraktárakat. A következő napon a résztvevők 80 perces steady-state (~60% VO2csúcs) ciklusergometriát végeznek, 1,8 g/perc sebességű szénhidrátot fogyasztva, stabil szénizotóppal dúsítva, hogy meghatározzák az exogén szénhidrát hatékonyságát, amikor a glikogénraktárak alacsonyak vagy megfelelő az edzés kezdetén.
Legalább 7 napos kimosódási időszak után az önkéntesek visszatérnek a laboratóriumba, hogy befejezzék a vizsgálat második ágát. Annak érdekében, hogy a vizsgálat napján a glikogénraktárak hasonlóak legyenek az önkéntesek között, 48 órával a vizsgálat előtt minden önkéntesnek el kell végeznie a glikogén-kiürítési protokollt, majd 6,0 g/kg/nap szénhidrátot tartalmazó étrendet kell fogyasztania a glikogénraktárak pótlására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Egyesült Államok, 01760
- USARIEM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 éves férfiak és nők
- A vizsgálat megkezdése előtt legalább 2 hónapig a testsúly stabil (±5 font).
- Testtömegindex (BMI) 18,5-30 kg/m2 között
- Rekreációs aktív a fizikai aktivitási előzmények felmérése alapján Heti 2-4 nap aerob és/vagy ellenálló gyakorlat
- Kerülje az NSAID-ok (azaz aszpirin, Advil®, Aleve®, Naprosyn® vagy bármely aszpirintartalmú termék) szedését minden izombiopszia előtt 10 napig és UTÁNA legalább 5 napig. (*Tylenol® vagy acetaminophen használható, ha kellemetlen érzésre van szükség)
- A vizsgálat időtartama alatt tartózkodjon az alkohol és a nikotin használatától
- A nőknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (például orális fogamzásgátló, NuvaRing®, Depo Provera® stb.)
- A felügyelő jóváhagyta a szabadság státuszát az amerikai hadsereg Natick Soldier Systems Centerében dolgozó szövetségi polgári alkalmazottak számára
Kizárási kritériumok:
- Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek, gyomor-bélrendszeri rendellenességek (például vesebetegség, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
- Betegség vagy gyógyszeres kezelés (pl. cukorbetegség elleni gyógyszerek, sztatinok, kortikoszteroidok stb.), amely befolyásolja a makrotápanyagok felhasználását és/vagy a megerőltető edzésben való részvétel képességét
- A vizsgálatban felhasználandó élelmiszerek allergiája vagy intoleranciája (beleértve, de nem kizárólagosan a laktóz intoleranciát/tejallergiát), vegetáriánus gyakorlatokat vagy gyógyszereket (ideértve, de nem kizárólagosan a lidokaint vagy a fenilalanint)
- Vérszegénység (HCT < 38) és sarlósejtes vérszegénység/vonás
- Rendellenes protrombin idő (PT)/részleges tromboplasztin idő (PTT) teszt vagy véralvadási problémák
- Alkoholizmus jelenlegi állapota, táplálékkiegészítők/sport-kiegészítők, anabolikus szteroidok használata vagy egyéb kábítószer-használati problémák
- Mozgásszervi sérülések, amelyek veszélyeztetik a testmozgást
- Véradás a vizsgálat megkezdését követő 8 héten belül
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Megfelelő szénhidrát
Szénhidráttartalmú ital (1 g/kg/óra) Megfelelő szénhidráttartalmú étrend 6,0 g/kg/nap
|
A glikogén kimerülését követő 3 órás gyógyulási időszakban a résztvevők szénhidrát (1 g/kg/óra) italt fogyasztanak a nap folyamán a résztvevők 6,0 g/kg/nap szénhidrát diétát fogyasztanak a glikogén kimerülését követően.
|
|
EGYÉB: Alacsony szénhidrát
Nem tápanyag-ellenőrző ital.
Alacsony szénhidráttartalmú étrend 1,2 g/kg/nap
|
A glikogén kimerülését követő 3 órás gyógyulási időszakban a résztvevők tápanyagmentes italt fogyasztanak. A résztvevők a nap folyamán 1,2 g/ttkg/nap szénhidrátot fogyasztanak a glikogén kimerülése után |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajtsa ki a mikroRNS-expresszió változását az alapvonalhoz képest
Időkeret: 24 óra
|
Határozza meg az alacsony vagy megfelelő glikogén hatását a vázizomzat és a keringő mikroRNS expressziójára.
A mikroRNS expresszióját valós idejű polimeráz láncreakció analízissel határoztuk meg.
A mikroRNS-expressziót az alapvonalhoz viszonyított szoros változásként számítottuk ki.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exogén szénhidrát oxidáció
Időkeret: 80 perc
|
Határozza meg, hogy a megfelelő vagy alacsony glikogénraktárral végzett testmozgás hogyan befolyásolja az exogén szénhidrát-hatékonyságot.
Az exogén szénhidrát oxidációt egy orális 13C-glükóz izotóppal mértük, amelyet a vizsgálati szénhidrát italban fogyasztottak az egyensúlyi ciklus során.
Edzés közben leheletmintákat vettünk, és izotóp-arányos tömegspektrometriával elemeztük az exogén szénhidrátok oxidációs sebességének kiszámításához.
|
80 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-17H
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .