Beschikbaarheid van koolhydraten en expressie van microRNA
Invloed van koolhydraatbeschikbaarheid op skeletspieren en circulerende microRNA-expressie
Dit onderzoek zal de impact onderzoeken van skeletspierglycogeenvoorraden op skeletspier- en circulerende microRNA-expressie en exogene koolhydraatoxidatie.
Primaire doelstelling Bepaal de invloed van de beschikbaarheid van koolhydraten (bijv. glycogeendepletie en -repletie) op microRNA-expressie in skeletspieren en of veranderingen in circulerend microRNA een afspiegeling zijn van veranderingen in microRNA in skeletspieren.
Secundaire doelstelling Bepalen hoe het starten van een training met voldoende of lage glycogeenvoorraden de exogene koolhydraatefficiëntie beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twaalf gezonde, fysiek actieve mannen en vrouwen met een normaal gewicht zullen een protocol voor glycogeenuitputting voltooien en met verschillende intensiteiten fietsen totdat ze falen. Deelnemers consumeren vervolgens een koolhydraat (CHO: 1 g/kg/uur) of een energievrije controledrank (CON) die qua smaak en kleur is afgestemd tijdens de eerste 3 uur na glycogeenuitputting. De rest van de dag zullen de deelnemers een dieet gebruiken dat is ontworpen om de glycogeenvoorraden voldoende (6,0 g CHO/kg/dag) of onvoldoende (1,2 g CHO/kg/dag) aan te vullen. De volgende dag zullen de deelnemers 80 minuten steady-state (~60% VO2peak) fietsergometrie voltooien waarbij ze koolhydraten consumeren met een snelheid van 1,8 g/min verrijkt met een stabiele isotoop van koolstof om de exogene koolhydraatefficiëntie te bepalen wanneer de glycogeenvoorraden laag of laag zijn. voldoende bij het begin van de training.
Na een wash-outperiode van minimaal 7 dagen keren de vrijwilligers terug naar het laboratorium om de tweede onderzoeksarm af te ronden. Om ervoor te zorgen dat de glycogeenvoorraden op de testdag gelijk zijn tussen de vrijwilligers, zullen alle vrijwilligers 48 uur voorafgaand aan het testen een glycogeendepletieprotocol voltooien en vervolgens een dieet volgen dat 6,0 g/kg/d koolhydraten bevat om de glycogeenvoorraden aan te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Verenigde Staten, 01760
- USARIEM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 - 39 jaar
- Gewicht stabiel (±5 lbs) gedurende ten minste 2 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Body mass index (BMI) tussen 18,5-30 kg/m2
- Recreatief actief op basis van beoordeling van de geschiedenis van fysieke activiteit 2-4 dagen per week aërobe en/of weerstandsoefeningen
- Onthoud van het gebruik van NSAID's (d.w.z. aspirine, Advil®, Aleve®, Naprosyn® of een ander aspirinebevattend product gedurende 10 dagen vóór en ten minste 5 dagen NA elke spierbiopsie. (*Tylenol® of paracetamol is ok om te gebruiken indien nodig voor ongemak)
- Vermijd het gebruik van alcohol en nicotine voor de duur van het onderzoek
- Vrouwen moeten anticonceptie gebruiken (bijv. orale anticonceptie, NuvaRing®, Depo Provera®, etc.)
- Supervisor keurde verlofstatus goed voor federale civiele werknemers die werkzaam zijn binnen het Natick Soldier Systems Center van het Amerikaanse leger
Uitsluitingscriteria:
- Metabole of cardiovasculaire afwijkingen, gastro-intestinale stoornissen (d.w.z. nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, enz.)
- Ziekte of medicatie (d.w.z. diabetesmedicatie, statines, corticosteroïden, enz.) die het gebruik van macronutriënten en/of het vermogen om deel te nemen aan zware inspanningen beïnvloedt
- Allergieën of intolerantie voor voedsel (inclusief maar niet beperkt tot lactose-intolerantie/melkallergie), vegetarische praktijken of medicijnen (inclusief, maar niet beperkt tot, lidocaïne of fenylalanine) die in het onderzoek moeten worden gebruikt
- Bloedarmoede (HCT < 38) en sikkelcelanemie/eigenschap
- Abnormale protrombinetijd (PT)/partiële tromboplastinetijd (PTT)-test of problemen met de bloedstolling
- Huidige toestand van alcoholisme, gebruik van voedings-/sportsupplementen, anabole steroïden of andere problemen met middelenmisbruik
- Musculoskeletale letsels die het vermogen om te oefenen in gevaar brengen
- Bloeddonatie binnen 8 weken na aanvang van het onderzoek
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Voldoende koolhydraten
Koolhydraatdrank (1 g/kg/uur) Adequaat koolhydraatdieet 6,0 g/kg/d
|
Tijdens de herstelperiode van 3 uur na glycogeenuitputting consumeren deelnemers een koolhydraatrijke (1 g/kg/uur) drank Voor de dag consumeren deelnemers een dieet van 6,0 g/kg/d koolhydraten na glycogeenuitputting
|
|
ANDER: Koolhydraatarm
Niet-voedende controledrank.
Koolhydraatarm dieet 1,2 g/kg/d
|
Tijdens de herstelperiode van 3 uur na glycogeenuitputting consumeren de deelnemers een voedingsstofvrije drank. Voor de dag zullen de deelnemers een dieet van 1,2 g/kg/dag koolhydraten consumeren na glycogeenuitputting |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vouwverandering in microRNA-expressie vanaf basislijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Bepaal de invloed van laag of voldoende glycogeen op expressie van skeletspieren en circulerend microRNA.
Expressie van microRNA werd bepaald met behulp van real-time polymerasekettingreactieanalyse.
microRNA-expressies werden berekend als een vouwverandering ten opzichte van de basislijn.
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exogene koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: 80 minuten
|
Bepaal hoe het starten van een training met voldoende of lage glycogeenvoorraden de exogene koolhydraatefficiëntie beïnvloedt.
Exogene koolhydraatoxidatie werd gemeten met behulp van een orale 13C-glucose-isotoop die werd geconsumeerd in de koolhydraatdrank van het onderzoek tijdens steady-state fietsen.
Ademmonsters werden verzameld tijdens inspanning en geanalyseerd met behulp van isotoopverhouding massaspectrometrie om exogene koolhydraatoxidatiesnelheden te berekenen.
|
80 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-17H
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .