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Disponibilidad de carbohidratos y expresión de microARN

Influencia de la disponibilidad de carbohidratos en el músculo esquelético y la expresión de microARN circulante

Esta investigación examinará el impacto de las reservas de glucógeno del músculo esquelético en el músculo esquelético y la expresión de microARN circulante y la oxidación de carbohidratos exógenos.

Objetivo principal Determinar la influencia de la disponibilidad de carbohidratos (p. ej., agotamiento y reposición de glucógeno) en la expresión de microARN del músculo esquelético y si los cambios en el microARN circulante reflejan cambios en el microARN del músculo esquelético.

Objetivo secundario Determinar cómo el inicio del ejercicio con reservas de glucógeno adecuadas o bajas afecta la eficiencia de los carbohidratos exógenos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Doce hombres y mujeres de peso normal, sanos y físicamente activos completarán un protocolo de depleción de glucógeno, ciclando a varias intensidades hasta el fallo. Luego, los participantes consumirán un carbohidrato (CHO: 1 g/kg/hr) o una bebida de control sin energía (CON) del mismo sabor y color durante las primeras 3 horas posteriores al agotamiento del glucógeno. Durante el resto del día, los participantes consumirán una dieta diseñada para reponer adecuadamente (6,0 g CHO/kg/d) o inadecuadamente (1,2 g CHO/kg/d) las reservas de glucógeno. Al día siguiente, los participantes completarán 80 minutos de cicloergometría en estado estacionario (~60 % del VO2máx) consumiendo carbohidratos a una velocidad de 1,8 g/min enriquecidos con un isótopo estable de carbono para determinar la eficiencia de los carbohidratos exógenos cuando las reservas de glucógeno son bajas o bajas. adecuado al inicio del ejercicio.

Después de un período de lavado mínimo de 7 días, los voluntarios regresarán al laboratorio para completar la segunda parte de la investigación. Para garantizar que las reservas de glucógeno sean similares entre los voluntarios el día de la prueba, 48 horas antes de la prueba, todos los voluntarios completarán un protocolo de depleción de glucógeno y luego consumirán una dieta que proporcione 6,0 g/kg/día de carbohidratos para reponer las reservas de glucógeno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
        • USARIEM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 39 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 39 años
  • Peso estable (±5 libras) durante al menos 2 meses antes del inicio del estudio
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5-30 kg/m2
  • Actividad recreativa basada en la evaluación del historial de actividad física 2-4 días a la semana ejercicio aeróbico y/o de resistencia
  • Abstenerse de tomar AINE (es decir, aspirina, Advil®, Aleve®, Naprosyn® o cualquier producto que contenga aspirina durante 10 días antes y al menos 5 días DESPUÉS de cada biopsia muscular. (*Tylenol® o acetaminofén está bien para usar si es necesario para el malestar)
  • Abstenerse del uso de alcohol y nicotina durante la duración del estudio.
  • Las mujeres deben estar en anticoncepción (por ejemplo, control de la natalidad oral, NuvaRing®, Depo Provera®, etc.)
  • Estado de licencia aprobado por el supervisor para los empleados civiles federales que trabajan en el Centro de Sistemas para Soldados Natick del Ejército de EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales (es decir, enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardiovascular, etc.)
  • Enfermedad o medicamento (es decir, medicamentos para la diabetes, estatinas, corticosteroides, etc.) que afecta la utilización de macronutrientes y/o la capacidad de participar en ejercicios extenuantes
  • Alergias o intolerancia a alimentos (incluidos, entre otros, intolerancia a la lactosa/alergia a la leche), prácticas vegetarianas o medicamentos (incluidos, entre otros, lidocaína o fenilalanina) que se utilizarán en el estudio
  • Anemia (HCT < 38) y anemia de células falciformes/rasgo
  • Prueba de tiempo de protrombina (PT)/tiempo de tromboplastina parcial (PTT) anormal o problemas con la coagulación de la sangre
  • Condición actual de alcoholismo, uso de suplementos nutricionales/deportivos, esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias
  • Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de ejercicio
  • Donación de sangre dentro de las 8 semanas posteriores al inicio del estudio.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Carbohidratos adecuados
Bebida de carbohidratos (1 g/kg/hr) Dieta adecuada de carbohidratos 6,0 g/kg/d
Durante el período de recuperación de 3 horas después de la depleción de glucógeno, los participantes consumirán una bebida de carbohidratos (1 g/kg/h). Durante el día, los participantes consumirán una dieta de 6,0 g/kg/d de carbohidratos después de la depleción de glucógeno.
OTRO: Bajo en carbohidratos
Bebida de control no nutritiva. Dieta baja en carbohidratos 1,2 g/kg/día

Durante el período de recuperación de 3 horas después del agotamiento del glucógeno, los participantes consumirán una bebida sin nutrientes.

Durante el día, los participantes consumirán una dieta de 1,2 g/kg/d de carbohidratos después del agotamiento del glucógeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de veces en la expresión de microARN desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 horas
Determinar la influencia del glucógeno bajo o adecuado en la expresión del músculo esquelético y el microARN circulante. La expresión de microARN se determinó mediante análisis de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real. Las expresiones de microARN se calcularon como un cambio de pliegue en relación con la línea de base.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxidación de carbohidratos exógenos
Periodo de tiempo: 80 minutos
Determinar cómo el inicio del ejercicio con reservas de glucógeno adecuadas o bajas afecta la eficiencia de los carbohidratos exógenos. La oxidación de carbohidratos exógenos se midió utilizando un isótopo oral de glucosa 13C que se consumió en la bebida de carbohidratos del estudio durante el ciclo de estado estacionario. Se recogieron muestras de aliento durante el ejercicio y se analizaron mediante espectrometría de masas de relación isotópica para calcular las tasas de oxidación de carbohidratos exógenos.
80 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

3 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

3 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-17H

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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