麻醉前强制空气加温和加温血管内液体的影响
2019年2月25日 更新者：Choi Eun MI、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
麻醉前强制空气加温和加温血管内液体对预防腰麻剖宫产过程中体温过低和颤抖的影响
大多数妇女 (> 60%) 在剖宫产期间出现体温过低和发抖。 核心体温过低可能与患者的许多不良后果有关，包括寒战、伤口感染、凝血病、失血和输血需求增加、新陈代谢下降和恢复时间延长。 颤抖会干扰监测，增加伤口边缘的张力，增加耗氧量。
之前的一项研究表明，有几种方法可以防止接受脊髓麻醉剖宫产的患者体温过低和发抖。 但是，单一模式干预显示出边际效果或无效。
椎管内麻醉降低了血管收缩和颤抖的阈值。 它通常还会产生下半身交感神经切除术，从而激发身体热量从核心到外周的再分配。 很难治疗核心到外周的体热再分配。 然而，可以通过麻醉前皮肤变暖来防止再分布。 预热几乎不会改变保持良好调节的核心温度，但它会显着增加外周组织的热含量。 结果，预热降低了核心到外周组织的温度梯度和麻醉诱导后重新分布的倾向。
因此，我们假设联合方式主动加温包括术前 15 分钟的表面加温，在脊髓麻醉前使用强制空气加温器和共同加载加热的静脉输液，可能会减少剖宫产妇女的围手术期体温过低和颤抖。 此外，我们还检验了维持母体正常体温会增加新生儿体温和 Apgar 评分的假设。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul、Yeongdeungpo-gu、大韩民国、KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
计划在脊髓麻醉下进行剖宫产的患者
描述
纳入标准：
- 计划在脊髓麻醉下进行剖宫产的患者
- 美国麻醉医师协会身体状况一级或二级
- 20至45岁的女性
排除标准：
- 心脏病患者
- 传染病患者
- 凝血病患者
- 药物过敏患者
- 在切换到全身麻醉的情况下
- 患者 BMI 小于 18.5 或大于 31
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主动加温
术前 15 分钟的表面加温，在脊髓麻醉前使用强制空气加温器和加温静脉输液
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联合方式主动加温包括术前 15 分钟的表面加温，在脊髓麻醉前使用强制空气加温器，并在主动加温组中共同加载加温的静脉输液
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控制
无术前加温和室温静脉输液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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体温过低和发抖的发生率
大体时间：到达麻醉后监护室后立即
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到达麻醉后监护室后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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新生儿体温
大体时间：新生儿分娩后立即
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新生儿分娩后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eun Mi Choi, MD、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, Schroeder M, Ozaki M, Kurz A, Cheng C. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):662-73. doi: 10.1097/00000542-199503000-00008.
- Yokoyama K, Suzuki M, Shimada Y, Matsushima T, Bito H, Sakamoto A. Effect of administration of pre-warmed intravenous fluids on the frequency of hypothermia following spinal anesthesia for Cesarean delivery. J Clin Anesth. 2009 Jun;21(4):242-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.12.010. Epub 2009 Jun 6.
- Carpenter L, Baysinger CL. Maintaining perioperative normothermia in the patient undergoing cesarean delivery. Obstet Gynecol Surv. 2012 Jul;67(7):436-46. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182605ccd.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Schmied H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. Mild hypothermia increases blood loss and transfusion requirements during total hip arthroplasty. Lancet. 1996 Feb 3;347(8997):289-92. doi: 10.1016/s0140-6736(96)90466-3.
- Knobel RB, Wimmer JE Jr, Holbert D. Heat loss prevention for preterm infants in the delivery room. J Perinatol. 2005 May;25(5):304-8. doi: 10.1038/sj.jp.7211289.
- Watkinson M. Temperature control of premature infants in the delivery room. Clin Perinatol. 2006 Mar;33(1):43-53, vi. doi: 10.1016/j.clp.2005.11.018.
- Butwick AJ, Lipman SS, Carvalho B. Intraoperative forced air-warming during cesarean delivery under spinal anesthesia does not prevent maternal hypothermia. Anesth Analg. 2007 Nov;105(5):1413-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000286167.96410.27.
- Cobb B, Cho Y, Hilton G, Ting V, Carvalho B. Active Warming Utilizing Combined IV Fluid and Forced-Air Warming Decreases Hypothermia and Improves Maternal Comfort During Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1490-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001181.
- Horn EP, Schroeder F, Gottschalk A, Sessler DI, Hiltmeyer N, Standl T, Schulte am Esch J. Active warming during cesarean delivery. Anesth Analg. 2002 Feb;94(2):409-14, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200202000-00034.
- Matsukawa T, Sessler DI, Christensen R, Ozaki M, Schroeder M. Heat flow and distribution during epidural anesthesia. Anesthesiology. 1995 Nov;83(5):961-7. doi: 10.1097/00000542-199511000-00008.
- Rajek A, Greif R, Sessler DI. Effects of epidural anesthesia on thermal sensation. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):527-31. doi: 10.1053/rapm.2001.25924.
- Chung SH, Lee BS, Yang HJ, Kweon KS, Kim HH, Song J, Shin DW. Effect of preoperative warming during cesarean section under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2012 May;62(5):454-60. doi: 10.4097/kjae.2012.62.5.454. Epub 2012 May 24.
- Jun JH, Chung MH, Jun IJ, Kim Y, Kim H, Kim JH, Choi YR, Choi EM. Efficacy of forced-air warming and warmed intravenous fluid for prevention of hypothermia and shivering during caesarean delivery under spinal anaesthesia: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jun;36(6):442-448. doi: 10.1097/EJA.0000000000000990.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月12日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月20日
首次发布 (实际的)
2017年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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