Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af præanæstetisk tvungen luftopvarmning og administration af opvarmet intravaskulær væske

25. februar 2019 opdateret af: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Virkninger af præanæstetisk tvungen luftopvarmning og administration af opvarmet intravaskulær væske på forebyggelse af hypotermi og kulderystelser under kejsersnit under spinal anæstesi

Størstedelen af ​​kvinderne (> 60 %) udviklede hypotermi og rysten under kejsersnit. Core hypotermi kan være forbundet med en række uønskede udfald hos patienter, herunder kulderystelser, sårinfektion, koagulopati, øget blodtab og transfusionsbehov, nedsat metabolisme og forlænget restitution. Kulderystelser kan resultere i interferens med overvågning, øget spænding på sårkanter og øget iltforbrug.

En tidligere undersøgelse har vist flere metoder til at forhindre hypotermi og kulderystelser hos patienter, der gennemgår kejsersnit med spinalbedøvelse. Men enkeltmodalitetsintervention har vist marginal eller ingen effekt.

Neuraksial anæstesi reducerer tærsklen for vasokonstriktion og rysten. Det producerer ofte også en sympatektomi i den nederste del af kroppen, der fremkalder en kerne til perifer omfordeling af kropsvarme. Det er vanskeligt at behandle kernen for perifer omfordeling af kropsvarme. Omfordeling kan dog forhindres ved præanæstetisk kutan opvarmning. Forvarmning ændrer næppe kernetemperaturen, der forbliver velreguleret, men den øger markant varmeindholdet i det perifere væv. Som et resultat reducerer forvarmning temperaturgradienten fra kernen til perifert væv og tilbøjeligheden til omfordeling efter induktion af anæstesi.

Vi antog derfor, at kombineret modalitets aktiv opvarmning bestående af præoperativ 15 minutters overfladeopvarmning ved hjælp af en tvungen luftvarmer før spinalbedøvelse og samtidig påfyldning af opvarmet intravenøs væske kan reducere perioperativ hypotermi og kulderystelser hos kvinder, der gennemgår kejsersnit. Derudover testede vi hypotesen om, at opretholdelse af maternel normothermi øger nyfødtes temperatur og Apgar-score.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til kejsersnit under spinalbedøvelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til kejsersnit under spinalbedøvelse
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse et eller to
  • kvinde mellem 20 og 45

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjertesygdomme
  • Patienter med infektionssygdom
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med lægemiddelallergi
  • Ved skift til generel anæstesi
  • Patienters BMI under 18,5 eller over 31

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv opvarmning
præoperativ 15 min overfladeopvarmning med en tvungen luftvarmer før spinalbedøvelse og samtidig påfyldning af opvarmet intravenøs væske
Kombineret modalitet aktiv opvarmning bestående af præoperativ 15 min overfladeopvarmning ved brug af en tvungen luftvarmer før spinalbedøvelse og coloading af opvarmet intravenøs væske i aktiv opvarmningsgruppe
Styring
ingen præoperativ opvarmning og stuetemperatur intravenøs væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hypotermi og kulderystelser
Tidsramme: umiddelbart efter ankomst til postanæstesiafdelingen
umiddelbart efter ankomst til postanæstesiafdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
temperatur hos nyfødte
Tidsramme: umiddelbart efter fødslen af ​​nyfødt
umiddelbart efter fødslen af ​​nyfødt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2017

Først opslået (Faktiske)

22. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kangnamAN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
3
Abonner