Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты принудительного подогрева воздуха перед анестезией и введения подогретой внутрисосудистой жидкости

25 февраля 2019 г. обновлено: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Влияние принудительного подогрева воздуха перед анестезией и введения подогретой внутрисосудистой жидкости на предотвращение гипотермии и озноба во время кесарева сечения под спинальной анестезией

У большинства женщин (> 60%) во время кесарева сечения развилась гипотермия и озноб. Центральная гипотермия может быть связана с рядом неблагоприятных исходов у пациентов, включая озноб, раневую инфекцию, коагулопатию, повышенную кровопотерю и потребность в переливании крови, снижение метаболизма и длительное выздоровление. Дрожь может привести к помехам при мониторинге, повышенному натяжению краев раны и повышенному потреблению кислорода.

Предыдущее исследование показало несколько способов предотвращения гипотермии и озноба у пациенток, перенесших кесарево сечение со спинальной анестезией. Но мономодальное вмешательство показало незначительную эффективность или неэффективность.

Нейроаксиальная анестезия снижает порог вазоконстрикции и дрожи. Часто также производят симпатэктомию нижней части тела, которая провоцирует перераспределение тепла тела от ядра к периферии. Трудно лечить ядро ​​с периферическим перераспределением тепла тела. Однако перераспределение можно предотвратить путем согревания кожи перед анестезией. Предварительное согревание почти не изменяет внутреннюю температуру, которая остается хорошо регулируемой, но заметно увеличивает теплосодержание периферических тканей. В результате предварительное прогревание снижает градиент температуры ядра к периферическим тканям и склонность к перераспределению после индукции анестезии.

Поэтому мы предположили, что комбинированное активное согревание, состоящее из предоперационного 15-минутного согревания поверхности с использованием обогревателя с принудительной подачей воздуха перед спинальной анестезией и одновременного введения подогретой внутривенной жидкости, может уменьшить периоперационную гипотермию и озноб у женщин, перенесших кесарево сечение. Кроме того, мы проверили гипотезу о том, что поддержание материнской нормотермии повышает температуру новорожденного и оценку по шкале Апгар.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки, которым назначено кесарево сечение под спинальной анестезией

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки, которым назначено кесарево сечение под спинальной анестезией
  • Первый или второй класс физического состояния Американского общества анестезиологов
  • женщина от 20 до 45 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечными заболеваниями
  • Больные инфекционным заболеванием
  • Пациенты с коагулопатией
  • Пациенты с лекарственной аллергией
  • В случае перехода на общую анестезию
  • Пациенты с ИМТ менее 18,5 или более 31

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Активное согревание
предоперационное 15-минутное поверхностное согревание с помощью принудительного нагревателя воздуха перед спинальной анестезией и одновременной загрузкой подогретой внутривенной жидкости
Комбинированный метод активного согревания, состоящий из предоперационного 15-минутного поверхностного согревания с использованием принудительного нагревателя воздуха перед спинальной анестезией и совместной загрузки подогретой внутривенной жидкости в группе активного согревания
Контроль
отсутствие предоперационного согревания и внутривенное введение жидкости комнатной температуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота гипотермии и озноба
Временное ограничение: сразу после поступления в отделение посленаркозной помощи
сразу после поступления в отделение посленаркозной помощи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
температура новорожденного
Временное ограничение: сразу после рождения новорожденного
сразу после рождения новорожденного

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kangnamAN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться