- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03256786
마취전 강제 공기 가온과 가온 혈관내 수액 투여의 효과
마취 전 강제 공기 가온과 온난한 혈관내 수액 투여가 척추마취 하 제왕절개 시 저체온증과 떨림 예방에 미치는 영향
대부분의 여성(> 60%)에서 제왕절개 분만 중에 저체온증과 떨림이 발생했습니다. 핵심 저체온증은 떨림, 상처 감염, 응고병증, 실혈 및 수혈 요구량 증가, 신진대사 감소, 회복 지연 등 환자의 여러 가지 부작용과 관련이 있을 수 있습니다. 떨림은 모니터링 방해, 상처 가장자리의 장력 증가, 산소 소비 증가로 이어질 수 있습니다.
이전 연구에서는 척추 마취로 제왕절개를 받는 환자의 저체온증과 떨림을 예방하기 위한 몇 가지 양식을 보여주었습니다. 그러나 단일 양식 개입은 미미하거나 전혀 효과가 없는 것으로 나타났습니다.
신경축 마취는 혈관 수축 및 떨림의 역치를 감소시킵니다. 그것은 또한 종종 체온의 말초 재분배에 코어를 유발하는 하체 교감 절제술을 생성합니다. 체열의 말초 재분배로 코어를 치료하는 것은 어렵습니다. 그러나 재분배는 마취 전 피부 가온으로 예방할 수 있습니다. 사전 가온은 잘 조절된 심부 온도를 거의 변화시키지 않지만 말초 조직의 열 함량을 현저하게 증가시킵니다. 그 결과, 사전 가온은 마취 유도 후 코어에서 말초 조직까지의 온도 구배 및 재분배 경향을 감소시킵니다.
따라서 우리는 척추 마취 전에 강제 공기 가온기를 사용하여 수술 전 15분 동안 표면을 가온하고 가온된 정맥 수액을 동시 로딩하는 복합 방식 능동 가온이 제왕절개를 받는 여성의 수술 전후 저체온증과 떨림을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 또한 산모의 정상 체온을 유지하면 신생아 체온과 Apgar 점수가 증가한다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, 대한민국, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 마취하에 제왕 절개가 예정된 환자
- 미국 마취과 학회 신체 상태 등급 1 또는 2
- 20~45세 여성
제외 기준:
- 심장병 환자
- 전염병 환자
- 응고병증 환자
- 약물 알레르기가 있는 환자
- 전신마취로 전환하는 경우
- BMI 18.5 미만 또는 31 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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활동적인 온난화
수술 전 15분 동안 강제 공기 가온기를 사용하여 표면 가온 후 척추 마취 및 가온 정맥 수액 공동 부하
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척추 마취 전에 강제 공기 가온기를 사용하여 수술 전 15분 동안 표면 가온과 능동 가온 그룹에서 가온된 정맥 수액의 공동 부하로 구성된 조합 방식 능동 가온
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제어
수술 전 가온 및 실온 정맥 수액 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저체온증과 떨림의 발생률
기간: 마취 후 치료실 도착 직후
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마취 후 치료실 도착 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 체온
기간: 신생아 분만 직후
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신생아 분만 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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