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Effets du réchauffement à air forcé préanesthésique et de l'administration de liquide intravasculaire réchauffé

25 février 2019 mis à jour par: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effets du réchauffement à air forcé préanesthésique et de l'administration de liquide intravasculaire réchauffé sur la prévention de l'hypothermie et des frissons pendant l'accouchement par césarienne sous rachianesthésie

La majorité des femmes (> 60 %) ont développé une hypothermie et des frissons pendant l'accouchement par césarienne. L'hypothermie centrale peut être associée à un certain nombre d'effets indésirables chez les patients, notamment des frissons, une infection des plaies, une coagulopathie, une augmentation des pertes sanguines et des besoins en transfusion, une diminution du métabolisme et une récupération prolongée. Les frissons peuvent entraîner des interférences avec la surveillance, une tension accrue sur les bords de la plaie et une consommation d'oxygène accrue.

Une étude précédente a montré plusieurs modalités pour prévenir l'hypothermie et les frissons chez les patientes subissant un accouchement par césarienne sous rachianesthésie. Mais, l'intervention à modalité unique a montré une efficacité marginale ou nulle.

L'anesthésie neuraxiale réduit le seuil de vasoconstriction et de frissons. Il produit également souvent une sympathectomie du bas du corps qui provoque une redistribution centrale à périphérique de la chaleur corporelle. Il est difficile de traiter le noyau à la redistribution périphérique de la chaleur corporelle. Cependant, la redistribution peut être prévenue par un réchauffement cutané préanesthésique. Le préchauffage ne modifie guère la température centrale qui reste bien régulée, mais il augmente nettement le contenu thermique des tissus périphériques. En conséquence, le préchauffage réduit le gradient de température du noyau vers le tissu périphérique et la propension à la redistribution après l'induction de l'anesthésie.

Nous avons donc émis l'hypothèse que le réchauffement actif de modalité combinée consistant en un réchauffement préopératoire de 15 minutes de surface à l'aide d'un réchauffeur à air pulsé avant la rachianesthésie et le cochargement de liquide intraveineux réchauffé pourrait réduire l'hypothermie périopératoire et les frissons chez les femmes subissant une césarienne. De plus, nous avons testé l'hypothèse selon laquelle le maintien de la normothermie maternelle augmente la température du nouveau-né et les scores d'Apgar.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corée, République de, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes devant accoucher par césarienne sous rachianesthésie

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes devant accoucher par césarienne sous rachianesthésie
  • L'American Society of Anesthesiologists, classe d'état physique un ou deux
  • femme entre 20 et 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de maladies cardiaques
  • Patients atteints de maladies infectieuses
  • Patients atteints de coagulopathie
  • Patients allergiques aux médicaments
  • En cas de passage à l'anesthésie générale
  • Patients IMC inférieur à 18,5 ou supérieur à 31

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Réchauffement actif
préopératoire 15 min de réchauffement de surface à l'aide d'un réchauffeur à air pulsé avant la rachianesthésie et le co-chargement de liquide intraveineux réchauffé
Réchauffement actif à modalité combinée consistant en 15 minutes préopératoires de réchauffement de surface à l'aide d'un réchauffeur à air pulsé avant la rachianesthésie et le cochargement de liquide intraveineux réchauffé dans le groupe de réchauffement actif
Contrôle
pas de réchauffement préopératoire et de liquide intraveineux à température ambiante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence de l'hypothermie et des frissons
Délai: immédiatement après l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie
immédiatement après l'arrivée à l'unité de soins post-anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
température du nouveau-né
Délai: immédiatement après l'accouchement du nouveau-né
immédiatement après l'accouchement du nouveau-né

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2017

Première publication (Réel)

22 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kangnamAN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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