Effekter av preanestetisk forcerad luftuppvärmning och administrering av uppvärmd intravaskulär vätska
Effekter av påtvingad luftuppvärmning och administrering av uppvärmd intravaskulär vätska för att förhindra hypotermi och frossa under kejsarsnitt under ryggbedövning
Majoriteten av kvinnorna (> 60 %) utvecklade hypotermi och frossa under kejsarsnitt. Kärnhypotermi kan vara associerad med ett antal negativa utfall hos patienter, inklusive frossa, sårinfektion, koagulopati, ökad blodförlust och transfusionsbehov, minskad metabolism och förlängd återhämtning. Rysningar kan resultera i störningar i övervakningen, ökad spänning i sårkanterna och ökad syreförbrukning.
En tidigare studie har visat flera metoder för att förhindra hypotermi och frossa hos patienter som genomgår kejsarsnitt med spinalbedövning. Men enstaka modalitetsinterventioner har visat marginell eller ingen effekt.
Neuraxiell anestesi minskar tröskeln för vasokonstriktion och frossa. Det ger ofta också en sympatektomi i underkroppen som provocerar en kärna till perifer omfördelning av kroppsvärme. Det är svårt att behandla kärnan för perifer omfördelning av kroppsvärme. Omfördelning kan dock förhindras genom föranestetisk kutan uppvärmning. Förvärmning förändrar knappast kärntemperaturen som förblir väl reglerad, men den ökar markant värmeinnehållet i den perifera vävnaden. Som ett resultat minskar förvärmning temperaturgradienten från kärnan till perifer vävnad och benägenheten för omfördelning efter induktion av anestesi.
Vi antog därför att kombinerad modalitet aktiv uppvärmning bestående av preoperativ 15 min ytuppvärmning med en forcerad luftvärmare före spinalbedövning och samladdning av uppvärmd intravenös vätska kan minska perioperativ hypotermi och frossa hos kvinnor som genomgår kejsarsnitt. Dessutom testade vi hypotesen att bibehållande av moderns normotermi ökar nyföddas temperatur och Apgar-poäng.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republiken av, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter planerade till kejsarsnitt under ryggbedövning
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klass ett eller två
- kvinna mellan 20 och 45
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärtsjukdom
- Patienter med infektionssjukdomar
- Patienter med koagulopati
- Patienter med läkemedelsallergi
- Vid byte till generell anestesi
- Patienters BMI under 18,5 eller över 31
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv uppvärmning
preoperativ 15 min ytuppvärmning med forcerad luftvärmare före spinalbedövning och samladdning av uppvärmd intravenös vätska
|
Kombinerad modalitet aktiv uppvärmning bestående av preoperativ 15 min ytuppvärmning med en forcerad luftvärmare före spinalbedövning och samladdning av uppvärmd intravenös vätska i aktiv uppvärmningsgrupp
|
|
Kontrollera
ingen preoperativ uppvärmning och rumstempererad intravenös vätska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av hypotermi och frossa
Tidsram: direkt efter ankomst till postanestesiavdelningen
|
direkt efter ankomst till postanestesiavdelningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
temperaturen hos nyfödda
Tidsram: omedelbart efter förlossningen av nyfödd
|
omedelbart efter förlossningen av nyfödd
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, Schroeder M, Ozaki M, Kurz A, Cheng C. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):662-73. doi: 10.1097/00000542-199503000-00008.
- Yokoyama K, Suzuki M, Shimada Y, Matsushima T, Bito H, Sakamoto A. Effect of administration of pre-warmed intravenous fluids on the frequency of hypothermia following spinal anesthesia for Cesarean delivery. J Clin Anesth. 2009 Jun;21(4):242-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.12.010. Epub 2009 Jun 6.
- Carpenter L, Baysinger CL. Maintaining perioperative normothermia in the patient undergoing cesarean delivery. Obstet Gynecol Surv. 2012 Jul;67(7):436-46. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182605ccd.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Schmied H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. Mild hypothermia increases blood loss and transfusion requirements during total hip arthroplasty. Lancet. 1996 Feb 3;347(8997):289-92. doi: 10.1016/s0140-6736(96)90466-3.
- Knobel RB, Wimmer JE Jr, Holbert D. Heat loss prevention for preterm infants in the delivery room. J Perinatol. 2005 May;25(5):304-8. doi: 10.1038/sj.jp.7211289.
- Watkinson M. Temperature control of premature infants in the delivery room. Clin Perinatol. 2006 Mar;33(1):43-53, vi. doi: 10.1016/j.clp.2005.11.018.
- Butwick AJ, Lipman SS, Carvalho B. Intraoperative forced air-warming during cesarean delivery under spinal anesthesia does not prevent maternal hypothermia. Anesth Analg. 2007 Nov;105(5):1413-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000286167.96410.27.
- Cobb B, Cho Y, Hilton G, Ting V, Carvalho B. Active Warming Utilizing Combined IV Fluid and Forced-Air Warming Decreases Hypothermia and Improves Maternal Comfort During Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1490-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001181.
- Horn EP, Schroeder F, Gottschalk A, Sessler DI, Hiltmeyer N, Standl T, Schulte am Esch J. Active warming during cesarean delivery. Anesth Analg. 2002 Feb;94(2):409-14, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200202000-00034.
- Matsukawa T, Sessler DI, Christensen R, Ozaki M, Schroeder M. Heat flow and distribution during epidural anesthesia. Anesthesiology. 1995 Nov;83(5):961-7. doi: 10.1097/00000542-199511000-00008.
- Rajek A, Greif R, Sessler DI. Effects of epidural anesthesia on thermal sensation. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):527-31. doi: 10.1053/rapm.2001.25924.
- Chung SH, Lee BS, Yang HJ, Kweon KS, Kim HH, Song J, Shin DW. Effect of preoperative warming during cesarean section under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2012 May;62(5):454-60. doi: 10.4097/kjae.2012.62.5.454. Epub 2012 May 24.
- Jun JH, Chung MH, Jun IJ, Kim Y, Kim H, Kim JH, Choi YR, Choi EM. Efficacy of forced-air warming and warmed intravenous fluid for prevention of hypothermia and shivering during caesarean delivery under spinal anaesthesia: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jun;36(6):442-448. doi: 10.1097/EJA.0000000000000990.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- kangnamAN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien