Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esianesteettisen pakotetun ilmanlämmityksen vaikutukset ja lämmitetyn suonensisäisen nesteen antaminen

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Preanestesian pakotetun ilmanlämmityksen ja lämmitetyn intravaskulaarisen nesteen antamisen vaikutukset hypotermian ja vilunväristyksen estämiseen keisarileikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa

Suurimmalle osalle naisista (> 60 %) kehittyi hypotermia ja vilunväristykset keisarinleikkauksen aikana. Ydinhypotermiaan voi liittyä useita haittavaikutuksia potilailla, kuten vilunväristykset, haavainfektiot, koagulopatia, lisääntynyt verenhukka ja verensiirtotarve, heikentynyt aineenvaihdunta ja pitkittynyt toipuminen. Vilunväristykset voivat häiritä valvontaa, lisätä jännitystä haavan reunoissa ja lisätä hapenkulutusta.

Aikaisempi tutkimus on osoittanut useita tapoja estää hypotermia ja vilunväristykset potilailla, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Yksittäisen muodon interventio on kuitenkin osoittanut marginaalista tai ei lainkaan tehoa.

Neuraksiaalinen anestesia alentaa verisuonten supistumisen ja vilunväristyksen kynnystä. Se tuottaa usein myös alavartalon sympatektomian, joka provosoi ytimen kehon lämmön perifeeriseen uudelleenjakaumiseen. Ydintä on vaikea käsitellä kehon lämmön perifeerisellä uudelleenjakaumalla. Uudelleenjakautuminen voidaan kuitenkin estää nukutusta edeltävällä ihon lämmityksellä. Esilämmittäminen tuskin muuta ydinlämpötilaa, joka pysyy hyvin säädellynä, mutta se lisää huomattavasti reunakudosten lämpöpitoisuutta. Seurauksena on, että esilämmitys vähentää ytimen ja perifeerisen kudoksen lämpötilagradienttia ja taipumusta uudelleenjakautumiseen anestesian induktion jälkeen.

Siksi oletimme, että yhdistetty modaalinen aktiivinen lämmittäminen, joka koostuu ennen leikkausta 15 minuutin pinnan lämmittämisestä pakotetulla ilmanlämmittimellä ennen spinaalipuudutusta ja lämmitetyn suonensisäisen nesteen lisäämisestä, saattaa vähentää perioperatiivista hypotermiaa ja vilunväristyksiä keisarinleikkauksen saavilla naisilla. Lisäksi testasimme hypoteesin, että äidin normotermian ylläpitäminen nostaa vastasyntyneen lämpötilaa ja Apgar-pisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korean tasavalta, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokka yksi tai kaksi
  • nainen 20-45

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydänsairaus
  • Potilaat, joilla on tartuntatauti
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaat, joilla on lääkeaineallergia
  • Jos vaihdat yleisanestesiaan
  • Potilaiden BMI alle 18,5 tai yli 31

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivinen lämmitys
ennen leikkausta 15 min pintalämmittelyä pakotetulla ilmanlämmittimellä ennen spinaalipuudutusta ja lämmitetyn suonensisäisen nesteen yhteislatausta
Yhdistetty modaalinen aktiivinen lämmitys, joka koostuu ennen leikkausta 15 minuutin pintalämmityksestä pakotetulla ilmanlämmittimellä ennen spinaalipuudutusta ja lämmitetyn suonensisäisen nesteen yhteislataamisesta aktiivisessa lämmitysryhmässä
Ohjaus
ei preoperatiivista lämpenemistä ja huoneenlämpöistä suonensisäistä nestettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hypotermian ja vilunväristyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: heti anestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen
heti anestesian hoitoyksikköön saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastasyntyneen lämpötila
Aikaikkuna: heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen
heti vastasyntyneen synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • kangnamAN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa