Skutki wymuszonego ogrzania powietrzem przed znieczuleniem i podania ogrzanego płynu wewnątrznaczyniowego
Wpływ wymuszonego ogrzania powietrzem przed znieczuleniem i podania ogrzanego płynu wewnątrznaczyniowego na zapobieganie hipotermii i dreszczom podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym
U większości kobiet (> 60%) wystąpiła hipotermia i dreszcze podczas cesarskiego cięcia. Hipotermia głęboka może wiązać się z wieloma niekorzystnymi skutkami u pacjentów, w tym dreszczami, zakażeniem rany, koagulopatią, zwiększoną utratą krwi i koniecznością transfuzji, zmniejszonym metabolizmem i przedłużonym powrotem do zdrowia. Dreszcze mogą powodować zakłócenia w monitorowaniu, zwiększone napięcie brzegów rany i zwiększone zużycie tlenu.
Poprzednie badanie wykazało kilka sposobów zapobiegania hipotermii i dreszczom u pacjentek poddawanych cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Ale interwencja z pojedynczą modalnością wykazała marginalną skuteczność lub jej brak.
Znieczulenie nerwowo-osiowe zmniejsza próg skurczu naczyń i dreszczy. Często powoduje również sympatektomię dolnej części ciała, która prowokuje rdzeń do obwodowej redystrybucji ciepła ciała. Trudno jest leczyć rdzeń do obwodowej redystrybucji ciepła ciała. Redystrybucji można jednak zapobiec przez rozgrzanie skóry przed znieczuleniem. Wstępne ogrzanie prawie nie zmienia temperatury rdzenia, która pozostaje dobrze uregulowana, ale znacznie zwiększa ciepłotę tkanek obwodowych. W rezultacie wstępne ogrzanie zmniejsza gradient temperatury rdzenia do tkanki obwodowej i skłonność do redystrybucji po indukcji znieczulenia.
W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że aktywna terapia łączona, składająca się z przedoperacyjnego 15-minutowego ogrzewania powierzchni za pomocą wymuszonego podgrzewacza powietrza przed znieczuleniem podpajęczynówkowym i ładowania ogrzanego płynu dożylnego, może zmniejszyć okołooperacyjną hipotermię i dreszcze u kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu. Dodatkowo przetestowaliśmy hipotezę, że utrzymywanie matczynej normotermii zwiększa temperaturę noworodka i wyniki w skali Apgar.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republika Korei, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego pierwszej lub drugiej klasy
- kobieta w wieku od 20 do 45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami serca
- Pacjenci z chorobami zakaźnymi
- Pacjenci z koagulopatią
- Pacjenci z alergią na leki
- W przypadku zmiany na znieczulenie ogólne
- BMI pacjentów poniżej 18,5 lub powyżej 31
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywne ocieplenie
przedoperacyjne 15 min ogrzewania powierzchniowego za pomocą nadmuchowego podgrzewacza powietrza przed znieczuleniem podpajęczynówkowym i współładowania ogrzanego płynu dożylnego
|
Modalność łączona aktywnego ogrzewania polegająca na przedoperacyjnym 15-minutowym ogrzewaniu powierzchni za pomocą wymuszonego podgrzewacza powietrza przed znieczuleniem podpajęczynówkowym i wspólnym ładowaniu ogrzanego płynu dożylnego w grupie aktywnego ogrzewania
|
|
Kontrola
brak ogrzewania przedoperacyjnego i płynu dożylnego o temperaturze pokojowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
występowanie hipotermii i dreszczy
Ramy czasowe: natychmiast po przybyciu na oddział opieki poanestezjologicznej
|
natychmiast po przybyciu na oddział opieki poanestezjologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
temperatura noworodka
Ramy czasowe: zaraz po porodzie noworodka
|
zaraz po porodzie noworodka
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, Schroeder M, Ozaki M, Kurz A, Cheng C. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):662-73. doi: 10.1097/00000542-199503000-00008.
- Yokoyama K, Suzuki M, Shimada Y, Matsushima T, Bito H, Sakamoto A. Effect of administration of pre-warmed intravenous fluids on the frequency of hypothermia following spinal anesthesia for Cesarean delivery. J Clin Anesth. 2009 Jun;21(4):242-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.12.010. Epub 2009 Jun 6.
- Carpenter L, Baysinger CL. Maintaining perioperative normothermia in the patient undergoing cesarean delivery. Obstet Gynecol Surv. 2012 Jul;67(7):436-46. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182605ccd.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Schmied H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. Mild hypothermia increases blood loss and transfusion requirements during total hip arthroplasty. Lancet. 1996 Feb 3;347(8997):289-92. doi: 10.1016/s0140-6736(96)90466-3.
- Knobel RB, Wimmer JE Jr, Holbert D. Heat loss prevention for preterm infants in the delivery room. J Perinatol. 2005 May;25(5):304-8. doi: 10.1038/sj.jp.7211289.
- Watkinson M. Temperature control of premature infants in the delivery room. Clin Perinatol. 2006 Mar;33(1):43-53, vi. doi: 10.1016/j.clp.2005.11.018.
- Butwick AJ, Lipman SS, Carvalho B. Intraoperative forced air-warming during cesarean delivery under spinal anesthesia does not prevent maternal hypothermia. Anesth Analg. 2007 Nov;105(5):1413-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000286167.96410.27.
- Cobb B, Cho Y, Hilton G, Ting V, Carvalho B. Active Warming Utilizing Combined IV Fluid and Forced-Air Warming Decreases Hypothermia and Improves Maternal Comfort During Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1490-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001181.
- Horn EP, Schroeder F, Gottschalk A, Sessler DI, Hiltmeyer N, Standl T, Schulte am Esch J. Active warming during cesarean delivery. Anesth Analg. 2002 Feb;94(2):409-14, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200202000-00034.
- Matsukawa T, Sessler DI, Christensen R, Ozaki M, Schroeder M. Heat flow and distribution during epidural anesthesia. Anesthesiology. 1995 Nov;83(5):961-7. doi: 10.1097/00000542-199511000-00008.
- Rajek A, Greif R, Sessler DI. Effects of epidural anesthesia on thermal sensation. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):527-31. doi: 10.1053/rapm.2001.25924.
- Chung SH, Lee BS, Yang HJ, Kweon KS, Kim HH, Song J, Shin DW. Effect of preoperative warming during cesarean section under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2012 May;62(5):454-60. doi: 10.4097/kjae.2012.62.5.454. Epub 2012 May 24.
- Jun JH, Chung MH, Jun IJ, Kim Y, Kim H, Kim JH, Choi YR, Choi EM. Efficacy of forced-air warming and warmed intravenous fluid for prevention of hypothermia and shivering during caesarean delivery under spinal anaesthesia: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jun;36(6):442-448. doi: 10.1097/EJA.0000000000000990.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kangnamAN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .