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Efectos del calentamiento de aire forzado preanestésico y la administración de líquido intravascular calentado

25 de febrero de 2019 actualizado por: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Efectos del calentamiento de aire forzado preanestésico y la administración de líquido intravascular templado en la prevención de la hipotermia y los escalofríos durante el parto por cesárea bajo anestesia raquídea

La mayoría de las mujeres (> 60 %) desarrollaron hipotermia y escalofríos durante el parto por cesárea. La hipotermia central puede estar asociada con una serie de resultados adversos en los pacientes, incluidos escalofríos, infección de la herida, coagulopatía, aumento de la pérdida de sangre y necesidad de transfusiones, disminución del metabolismo y recuperación prolongada. Los escalofríos pueden provocar una interferencia con la monitorización, un aumento de la tensión en los bordes de la herida y un aumento del consumo de oxígeno.

Un estudio anterior ha mostrado varias modalidades para prevenir la hipotermia y los escalofríos en pacientes sometidas a cesárea con anestesia espinal. Sin embargo, la intervención de modalidad única ha mostrado una eficacia marginal o nula.

La anestesia neuroaxial reduce el umbral de vasoconstricción y escalofríos. A menudo también produce una simpatectomía de la parte inferior del cuerpo que provoca una redistribución del calor corporal desde el centro hacia la periferia. Es difícil tratar el núcleo para la redistribución periférica del calor corporal. Sin embargo, la redistribución se puede prevenir mediante el calentamiento cutáneo preanestésico. El precalentamiento apenas cambia la temperatura central que permanece bien regulada, pero aumenta notablemente el contenido de calor del tejido periférico. Como resultado, el precalentamiento reduce el gradiente de temperatura del tejido central al periférico y la propensión a la redistribución después de la inducción de la anestesia.

Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el calentamiento activo de modalidad combinada que consiste en 15 minutos preoperatorios de calentamiento de la superficie usando un calentador de aire forzado antes de la anestesia espinal y la cocarga de líquido intravenoso calentado podría reducir la hipotermia perioperatoria y los escalofríos en mujeres que se someten a cesárea. Además, probamos la hipótesis de que mantener la normotermia materna aumenta la temperatura del recién nacido y las puntuaciones de Apgar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, república de, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programadas para parto por cesárea bajo anestesia espinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programadas para parto por cesárea bajo anestesia espinal
  • Clase uno o dos del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • mujer entre 20 y 45

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades del corazón
  • Pacientes con enfermedades infecciosas
  • Pacientes con coagulopatía
  • Pacientes con alergia a medicamentos.
  • En caso de cambiar a anestesia general
  • Pacientes IMC menor de 18,5 o mayor de 31

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Calentamiento activo
15 minutos preoperatorios de calentamiento de la superficie usando un calentador de aire forzado antes de la anestesia espinal y cocarga de líquido intravenoso calentado
Calentamiento activo de modalidad combinada que consiste en 15 minutos preoperatorios de calentamiento de la superficie utilizando un calentador de aire forzado antes de la anestesia espinal y cocarga de líquido intravenoso calentado en un grupo de calentamiento activo
Control
sin calentamiento preoperatorio y líquido intravenoso a temperatura ambiente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de hipotermia y escalofríos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
inmediatamente después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
temperatura del recien nacido
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto del recién nacido
inmediatamente después del parto del recién nacido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • kangnamAN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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