Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van pre-anesthetische geforceerde luchtverwarming en toediening van verwarmde intravasculaire vloeistof

25 februari 2019 bijgewerkt door: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Effecten van pre-anesthetische geforceerde luchtverwarming en toediening van verwarmde intravasculaire vloeistof op het voorkomen van hypothermie en rillingen tijdens een keizersnede onder spinale anesthesie

De meerderheid van de vrouwen (> 60%) ontwikkelde onderkoeling en rillingen tijdens een keizersnede. Kernhypothermie kan in verband worden gebracht met een aantal nadelige gevolgen bij patiënten, waaronder rillingen, wondinfectie, coagulopathie, meer bloedverlies en transfusievereisten, verminderd metabolisme en langdurig herstel. Rillen kan leiden tot verstoring van de bewaking, verhoogde spanning op wondranden en verhoogd zuurstofverbruik.

Een eerdere studie heeft verschillende modaliteiten aangetoond om onderkoeling en rillingen te voorkomen bij patiënten die een keizersnede ondergaan met spinale anesthesie. Maar interventies met één modaliteit hebben marginale of geen werkzaamheid aangetoond.

Neuraxiale anesthesie verlaagt de drempel voor vasoconstrictie en rillingen. Het produceert vaak ook een sympathectomie van het onderlichaam die een kern tot perifere herverdeling van lichaamswarmte veroorzaakt. Het is moeilijk om de kern te behandelen voor perifere herverdeling van lichaamswarmte. Herverdeling kan echter worden voorkomen door pre-anesthetische huidopwarming. Voorverwarmen verandert nauwelijks de kerntemperatuur die goed gereguleerd blijft, maar verhoogt de warmte-inhoud van het perifere weefsel aanzienlijk. Dientengevolge vermindert voorverwarmen de temperatuurgradiënt van de kern naar het perifere weefsel en de neiging tot herverdeling na de inductie van anesthesie.

We veronderstelden daarom dat gecombineerde modaliteit actieve verwarming bestaande uit preoperatieve 15 minuten oppervlakteverwarming met behulp van een geforceerde luchtverwarmer vóór spinale anesthesie en coloading van verwarmde intraveneuze vloeistof perioperatieve hypothermie en rillingen bij vrouwen die een keizersnede ondergaan, zou kunnen verminderen. Bovendien hebben we de hypothese getest dat het handhaven van maternale normothermie de temperatuur van de pasgeborene en de Apgar-scores verhoogt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, republiek van, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor keizersnede onder spinale anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor keizersnede onder spinale anesthesie
  • De fysieke statusklasse één of twee van de American Society of Anesthesiologists
  • vrouw tussen 20 en 45

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hartaandoeningen
  • Patiënten met een infectieziekte
  • Patiënten met coagulopathie
  • Patiënten met een medicijnallergie
  • In geval van overschakeling op algemene anesthesie
  • BMI van patiënten onder de 18,5 of boven de 31

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Actieve opwarming
preoperatief 15 minuten oppervlakteverwarming met behulp van een geforceerde luchtverwarmer vóór spinale anesthesie en coloading van verwarmde intraveneuze vloeistof
Gecombineerde modaliteit actieve verwarming bestaande uit preoperatieve 15 min oppervlakteverwarming met behulp van een geforceerde luchtverwarmer voorafgaand aan spinale anesthesie en coloading van verwarmde intraveneuze vloeistof in actieve verwarminggroep
Controle
geen preoperatieve opwarming en intraveneuze vloeistof op kamertemperatuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van onderkoeling en rillingen
Tijdsspanne: direct na aankomst op de afdeling postanesthesie
direct na aankomst op de afdeling postanesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
temperatuur pasgeborene
Tijdsspanne: onmiddellijk na de bevalling van de pasgeborene
onmiddellijk na de bevalling van de pasgeborene

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kangnamAN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren