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Efeitos do aquecimento de ar forçado pré-anestésico e administração de fluido intravascular aquecido

25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Efeitos do aquecimento de ar forçado pré-anestésico e administração de fluido intravascular aquecido na prevenção de hipotermia e tremores durante cesariana sob anestesia espinhal

A maioria das mulheres (> 60%) desenvolveu hipotermia e tremores durante a cesariana. A hipotermia central pode estar associada a uma série de resultados adversos em pacientes, incluindo tremores, infecção da ferida, coagulopatia, aumento da perda de sangue e necessidades de transfusão, diminuição do metabolismo e recuperação prolongada. Os tremores podem resultar em interferência no monitoramento, aumento da tensão nas bordas da ferida e aumento do consumo de oxigênio.

Um estudo anterior mostrou várias modalidades para prevenir hipotermia e tremores em pacientes submetidas a cesariana com raquianestesia. Mas, a intervenção de modalidade única mostrou eficácia marginal ou nenhuma.

A anestesia neuraxial reduz o limiar para vasoconstrição e tremores. Frequentemente, também produz uma simpatectomia da parte inferior do corpo que provoca uma redistribuição central para a periferia do calor corporal. É difícil tratar o núcleo para a redistribuição periférica do calor corporal. No entanto, a redistribuição pode ser evitada pelo aquecimento cutâneo pré-anestésico. O pré-aquecimento dificilmente altera a temperatura central que permanece bem regulada, mas aumenta acentuadamente o conteúdo de calor do tecido periférico. Como resultado, o pré-aquecimento reduz o gradiente de temperatura do tecido central para o periférico e a propensão para redistribuição após a indução da anestesia.

Portanto, levantamos a hipótese de que o aquecimento ativo da modalidade combinada, consistindo em 15 minutos pré-operatórios de aquecimento de superfície usando um aquecedor de ar forçado antes da raquianestesia e co-carga de fluido intravenoso aquecido, pode reduzir a hipotermia perioperatória e os tremores em mulheres submetidas a cesariana. Além disso, testamos a hipótese de que a manutenção da normotermia materna aumenta a temperatura do recém-nascido e os escores de Apgar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republica da Coréia, KS013
        • Kangnam Sacred Heart Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendadas para cesariana sob raquianestesia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendadas para cesariana sob raquianestesia
  • Classe de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas um ou dois
  • mulher entre 20 e 45

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardíaca
  • Pacientes com doenças infecciosas
  • Pacientes com coagulopatia
  • Pacientes com alergia a medicamentos
  • Em caso de mudança para anestesia geral
  • Pacientes com IMC abaixo de 18,5 ou acima de 31

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Aquecimento ativo
15 min pré-operatório de aquecimento de superfície usando um aquecedor de ar forçado antes da raquianestesia e co-carga de fluido intravenoso aquecido
Modalidade combinada de aquecimento ativo consistindo de 15 minutos pré-operatórios de aquecimento de superfície usando um aquecedor de ar forçado antes da raquianestesia e co-carga de fluido intravenoso aquecido no grupo de aquecimento ativo
Ao controle
sem aquecimento pré-operatório e fluido intravenoso em temperatura ambiente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de hipotermia e tremores
Prazo: imediatamente após a chegada à unidade de recuperação pós-anestésica
imediatamente após a chegada à unidade de recuperação pós-anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
temperatura do recém nascido
Prazo: imediatamente após o parto do recém-nascido
imediatamente após o parto do recém-nascido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • kangnamAN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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