- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03256786
Efeitos do aquecimento de ar forçado pré-anestésico e administração de fluido intravascular aquecido
Efeitos do aquecimento de ar forçado pré-anestésico e administração de fluido intravascular aquecido na prevenção de hipotermia e tremores durante cesariana sob anestesia espinhal
A maioria das mulheres (> 60%) desenvolveu hipotermia e tremores durante a cesariana. A hipotermia central pode estar associada a uma série de resultados adversos em pacientes, incluindo tremores, infecção da ferida, coagulopatia, aumento da perda de sangue e necessidades de transfusão, diminuição do metabolismo e recuperação prolongada. Os tremores podem resultar em interferência no monitoramento, aumento da tensão nas bordas da ferida e aumento do consumo de oxigênio.
Um estudo anterior mostrou várias modalidades para prevenir hipotermia e tremores em pacientes submetidas a cesariana com raquianestesia. Mas, a intervenção de modalidade única mostrou eficácia marginal ou nenhuma.
A anestesia neuraxial reduz o limiar para vasoconstrição e tremores. Frequentemente, também produz uma simpatectomia da parte inferior do corpo que provoca uma redistribuição central para a periferia do calor corporal. É difícil tratar o núcleo para a redistribuição periférica do calor corporal. No entanto, a redistribuição pode ser evitada pelo aquecimento cutâneo pré-anestésico. O pré-aquecimento dificilmente altera a temperatura central que permanece bem regulada, mas aumenta acentuadamente o conteúdo de calor do tecido periférico. Como resultado, o pré-aquecimento reduz o gradiente de temperatura do tecido central para o periférico e a propensão para redistribuição após a indução da anestesia.
Portanto, levantamos a hipótese de que o aquecimento ativo da modalidade combinada, consistindo em 15 minutos pré-operatórios de aquecimento de superfície usando um aquecedor de ar forçado antes da raquianestesia e co-carga de fluido intravenoso aquecido, pode reduzir a hipotermia perioperatória e os tremores em mulheres submetidas a cesariana. Além disso, testamos a hipótese de que a manutenção da normotermia materna aumenta a temperatura do recém-nascido e os escores de Apgar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republica da Coréia, KS013
- Kangnam Sacred Heart Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendadas para cesariana sob raquianestesia
- Classe de estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas um ou dois
- mulher entre 20 e 45
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca
- Pacientes com doenças infecciosas
- Pacientes com coagulopatia
- Pacientes com alergia a medicamentos
- Em caso de mudança para anestesia geral
- Pacientes com IMC abaixo de 18,5 ou acima de 31
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aquecimento ativo
15 min pré-operatório de aquecimento de superfície usando um aquecedor de ar forçado antes da raquianestesia e co-carga de fluido intravenoso aquecido
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Modalidade combinada de aquecimento ativo consistindo de 15 minutos pré-operatórios de aquecimento de superfície usando um aquecedor de ar forçado antes da raquianestesia e co-carga de fluido intravenoso aquecido no grupo de aquecimento ativo
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Ao controle
sem aquecimento pré-operatório e fluido intravenoso em temperatura ambiente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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incidência de hipotermia e tremores
Prazo: imediatamente após a chegada à unidade de recuperação pós-anestésica
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imediatamente após a chegada à unidade de recuperação pós-anestésica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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temperatura do recém nascido
Prazo: imediatamente após o parto do recém-nascido
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imediatamente após o parto do recém-nascido
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Jun JH, Chung MH, Jun IJ, Kim Y, Kim H, Kim JH, Choi YR, Choi EM. Efficacy of forced-air warming and warmed intravenous fluid for prevention of hypothermia and shivering during caesarean delivery under spinal anaesthesia: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jun;36(6):442-448. doi: 10.1097/EJA.0000000000000990.
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
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Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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