Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés előtti kényszerített levegőmelegítés és a felmelegített intravaszkuláris folyadék beadása

2019. február 25. frissítette: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Az érzéstelenítés előtti kényszerített levegőmelegítés és a felmelegített intravaszkuláris folyadék beadásának hatása a hipotermia és a hidegrázás megelőzésére a császármetszés alatt, gerincvelői érzéstelenítés alatt

A nők többségénél (> 60%) a császármetszés során hipotermia és hidegrázás alakult ki. Az alaphipotermia számos nemkívánatos eredménnyel járhat a betegeknél, beleértve a hidegrázást, a sebfertőzést, a koagulopátiát, a megnövekedett vérveszteséget és a transzfúziós igényt, a csökkent anyagcserét és az elhúzódó felépülést. A remegés zavarhatja a monitorozást, megnövelheti a sebélek feszültségét és megnövekedett oxigénfogyasztást.

Egy korábbi tanulmány számos módszert mutatott be a hipotermia és a hidegrázás megelőzésére olyan betegeknél, akik császármetszésen esnek át spinális érzéstelenítéssel. Az egyetlen modalitású beavatkozás azonban marginális hatást mutatott vagy egyáltalán nem.

A neuraxiális érzéstelenítés csökkenti az érszűkület és a hidegrázás küszöbét. Gyakran az alsó test szimpatektómiáját is előidézi, amely magot provokál a testhő perifériás újraelosztásához. Nehéz kezelni a magot a testhő perifériás újraelosztásával. Az újraeloszlás azonban megelőzhető érzéstelenítés előtti bőrfelmelegítéssel. Az előmelegítés alig változtatja a maghőmérsékletet, amely jól szabályozott marad, de jelentősen megnöveli a perifériás szövetek hőtartalmát. Ennek eredményeként az előmelegítés csökkenti a mag és a perifériás szövet hőmérsékleti gradiensét, valamint az érzéstelenítés beindítása utáni újraelosztási hajlamot.

Ezért azt feltételeztük, hogy a kombinált modalitású aktív felmelegítés, amely a műtét előtti 15 perces felületi felmelegítésből áll, a spinális érzéstelenítést megelőző kényszerlégmelegítővel és a felmelegített intravénás folyadékkal együtt, csökkentheti a perioperatív hipotermiát és a hidegrázást császármetszéssel átesett nőknél. Ezenkívül teszteltük azt a hipotézist, hogy az anyai normotermia fenntartása növeli az újszülött hőmérsékletét és az Apgar pontszámot.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Koreai Köztársaság, KS013
        • KangNam Sacred Heart Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Császármetszésre tervezett betegek spinális érzéstelenítésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Császármetszésre tervezett betegek spinális érzéstelenítésben
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapota egy vagy kettő
  • 20 és 45 év közötti nő

Kizárási kritériumok:

  • Szívbetegségben szenvedő betegek
  • Fertőző betegségben szenvedő betegek
  • Coagulopathiában szenvedő betegek
  • Gyógyszerallergiában szenvedő betegek
  • Általános érzéstelenítésre való átállás esetén
  • A betegek BMI-je 18,5 alatti vagy 31 év feletti

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív felmelegedés
műtét előtt 15 perces felületi felmelegítés kényszerlégmelegítővel a spinális érzéstelenítés és a felmelegített intravénás folyadék együttes feltöltése előtt
Kombinált modalitású aktív felmelegítés, amely preoperatív 15 perces felületi felmelegítésből, kényszerlégmelegítővel végzett spinális érzéstelenítésből és felmelegített intravénás folyadék együttes feltöltéséből áll az aktív melegítő csoportban
Ellenőrzés
nincs preoperatív felmelegedés és szobahőmérsékletű intravénás folyadék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
hipotermia és hidegrázás előfordulása
Időkeret: azonnal a posztanesztéziás osztályra érkezés után
azonnal a posztanesztéziás osztályra érkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
újszülött hőmérséklete
Időkeret: közvetlenül az újszülött születése után
közvetlenül az újszülött születése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • kangnamAN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel