Effekter av preanestetisk tvungen luftoppvarming og administrasjon av oppvarmet intravaskulær væske
Effekter av preanestetisk tvungen luftoppvarming og administrering av oppvarmet intravaskulær væske på å forhindre hypotermi og skjelving under keisersnitt under ryggbedøvelse
Flertallet av kvinnene (> 60 %) utviklet hypotermi og skjelvinger under keisersnitt. Kjernehypotermi kan være assosiert med en rekke uønskede utfall hos pasienter, inkludert skjelving, sårinfeksjon, koagulopati, økt blodtap og transfusjonsbehov, redusert metabolisme og forlenget restitusjon. Skjelving kan føre til interferens med overvåking, økt spenning på sårkantene og økt oksygenforbruk.
En tidligere studie har vist flere metoder for å forhindre hypotermi og skjelving hos pasienter som gjennomgår keisersnitt med spinalbedøvelse. Men enkeltmodalitetsintervensjon har vist marginal eller ingen effekt.
Nevraksiell anestesi reduserer terskelen for vasokonstriksjon og skjelving. Det gir ofte også en sympatektomi i underkroppen som provoserer en kjerne til perifer omfordeling av kroppsvarme. Det er vanskelig å behandle kjernen med perifer omfordeling av kroppsvarme. Omfordeling kan imidlertid forhindres ved preanestetisk kutan oppvarming. Forvarming endrer knapt kjernetemperaturen som forblir godt regulert, men den øker det perifere vevets varmeinnhold markant. Som et resultat reduserer forvarming temperaturgradienten fra kjernen til perifert vev og tilbøyeligheten til omfordeling etter induksjon av anestesi.
Vi antok derfor at kombinert modalitet aktiv oppvarming bestående av preoperativ 15 minutter med overflateoppvarming ved bruk av en tvungen luftvarmer før spinalbedøvelse og coloading av oppvarmet intravenøs væske kan redusere perioperativ hypotermi og skjelving hos kvinner som gjennomgår keisersnitt. I tillegg testet vi hypotesen om at opprettholdelse av mors normotermi øker nyfødttemperatur og Apgar-score.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse
- American Society of Anesthesiologists fysisk status klasse én eller to
- kvinne mellom 20 og 45
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjertesykdom
- Pasienter med infeksjonssykdom
- Pasienter med koagulopati
- Pasienter med legemiddelallergi
- Ved overgang til generell anestesi
- Pasienter BMI under 18,5 eller over 31
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv oppvarming
preoperativ 15 min overflateoppvarming ved bruk av en tvungen luftvarmer før spinalbedøvelse og samtidig fylling av oppvarmet intravenøs væske
|
Kombinert modalitet aktiv oppvarming bestående av preoperativ 15 min overflateoppvarming ved bruk av en tvungen luftvarmer før spinalbedøvelse og samlasting av oppvarmet intravenøs væske i aktiv oppvarmingsgruppe
|
|
Kontroll
ingen preoperativ oppvarming og romtemperatur intravenøs væske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av hypotermi og skjelving
Tidsramme: umiddelbart etter ankomst til postanestesiavdelingen
|
umiddelbart etter ankomst til postanestesiavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
temperatur hos nyfødte
Tidsramme: umiddelbart etter fødsel av nyfødt
|
umiddelbart etter fødsel av nyfødt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matsukawa T, Sessler DI, Sessler AM, Schroeder M, Ozaki M, Kurz A, Cheng C. Heat flow and distribution during induction of general anesthesia. Anesthesiology. 1995 Mar;82(3):662-73. doi: 10.1097/00000542-199503000-00008.
- Yokoyama K, Suzuki M, Shimada Y, Matsushima T, Bito H, Sakamoto A. Effect of administration of pre-warmed intravenous fluids on the frequency of hypothermia following spinal anesthesia for Cesarean delivery. J Clin Anesth. 2009 Jun;21(4):242-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2008.12.010. Epub 2009 Jun 6.
- Carpenter L, Baysinger CL. Maintaining perioperative normothermia in the patient undergoing cesarean delivery. Obstet Gynecol Surv. 2012 Jul;67(7):436-46. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182605ccd.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Schmied H, Kurz A, Sessler DI, Kozek S, Reiter A. Mild hypothermia increases blood loss and transfusion requirements during total hip arthroplasty. Lancet. 1996 Feb 3;347(8997):289-92. doi: 10.1016/s0140-6736(96)90466-3.
- Knobel RB, Wimmer JE Jr, Holbert D. Heat loss prevention for preterm infants in the delivery room. J Perinatol. 2005 May;25(5):304-8. doi: 10.1038/sj.jp.7211289.
- Watkinson M. Temperature control of premature infants in the delivery room. Clin Perinatol. 2006 Mar;33(1):43-53, vi. doi: 10.1016/j.clp.2005.11.018.
- Butwick AJ, Lipman SS, Carvalho B. Intraoperative forced air-warming during cesarean delivery under spinal anesthesia does not prevent maternal hypothermia. Anesth Analg. 2007 Nov;105(5):1413-9, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000286167.96410.27.
- Cobb B, Cho Y, Hilton G, Ting V, Carvalho B. Active Warming Utilizing Combined IV Fluid and Forced-Air Warming Decreases Hypothermia and Improves Maternal Comfort During Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1490-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001181.
- Horn EP, Schroeder F, Gottschalk A, Sessler DI, Hiltmeyer N, Standl T, Schulte am Esch J. Active warming during cesarean delivery. Anesth Analg. 2002 Feb;94(2):409-14, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200202000-00034.
- Matsukawa T, Sessler DI, Christensen R, Ozaki M, Schroeder M. Heat flow and distribution during epidural anesthesia. Anesthesiology. 1995 Nov;83(5):961-7. doi: 10.1097/00000542-199511000-00008.
- Rajek A, Greif R, Sessler DI. Effects of epidural anesthesia on thermal sensation. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):527-31. doi: 10.1053/rapm.2001.25924.
- Chung SH, Lee BS, Yang HJ, Kweon KS, Kim HH, Song J, Shin DW. Effect of preoperative warming during cesarean section under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2012 May;62(5):454-60. doi: 10.4097/kjae.2012.62.5.454. Epub 2012 May 24.
- Jun JH, Chung MH, Jun IJ, Kim Y, Kim H, Kim JH, Choi YR, Choi EM. Efficacy of forced-air warming and warmed intravenous fluid for prevention of hypothermia and shivering during caesarean delivery under spinal anaesthesia: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jun;36(6):442-448. doi: 10.1097/EJA.0000000000000990.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kangnamAN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia