Lapidus 关节固定术后早期负重

每个受试者都将接受 Lapidus 关节固定术，这需要从第一个 TMT 关节去除软骨、软骨下骨准备、畸形矫正、临时固定和使用 Phantom™ 髓内钉的永久固定。 Phantom™ 髓内钉是通过使用仪器和瞄准器在指定位置为钉钻孔来插入的。 将钉子插入钻孔并使用三个螺纹钉和一个锁定螺钉固定到内侧楔骨和第一跖骨。

系统中随 Lapidus 钉一起提供软骨下钻和凿子。 用凿子对软骨下骨进行软骨下钻孔和羽化是在关节固定前准备软骨下骨和引出出血骨的标准方法。 本研究鼓励使用这种仪器，以确保为关节固定术进行适当的骨骼准备。 还鼓励在此过程中使用扭矩指示驱动器，以帮助指导外科医生对关节施加适当的压力。 或者，在压缩接头时，可以使用标准驱动器和手柄，用两根手指拧紧以达到类似的效果。

传统上，接受 Lapidus 关节固定术的人在手术后 6-8 周内不负重是很常见的。 这一次可以让骨头正确地融合在一起。 在这 6-8 周的时间里，人们可以限制他们参加的典型日常活动，例如步行、购物和工作。

Phantom™ 髓内钉可以让受试者比传统手术更早地承受重量，而不会对融合产生负面影响。 通过让人们比传统方法更早负重，人们可能有机会比平时更快地恢复典型的日常活动。

相关研究将使用以下早期负重方案研究 Phantom™ 髓内钉（参见下文“研究参与者的术后方案”）。

研究偏好是受试者在 0-2 周时被置于夹板中。 但是，可以根据外科医生的偏好更换石膏。 不允许超过 2 周的石膏，除非被认为是医疗必需品，在这种情况下，受试者将不再遵循早期负重方案。

研究偏好是受试者将在 2 周时穿上步行靴。 但是，可以根据外科医生的喜好更换固定鞋。

研究参与者的术后协议

活动水平定义：

久坐：大多数活动都是坐着或躺着完成的。 当处于坐姿或斜躺姿势时，应将手术修复的脚抬高。 每小时站立时间不得超过 15 分钟。 移动仅限于必要的活动，例如上厕所或准备食物。

轻度活动：每小时站立时间不得超过 30 分钟。 运动主要限于家庭运动，例如折叠衣物或擦拭柜台。 可以为必要的活动（例如杂货店）进行短时间的离开家，但站立时间应限制在 30 分钟以内。

适度活动：站立没有限制。 步行限制在 45 分钟的时间段内，每天不超过 3 次。 禁止跑步、跳跃或举重物（超过 25 磅）。

重度活动：步行、跑步和跳跃没有限制。 没有提升限制。

手术后 0-2 周：

• 鞋类：您将在手术修复的脚/腿上戴上夹板（或石膏）。 不应移除夹板（或石膏）。 您将在另一只脚上穿一双舒适的鞋子。
• 负重：不要在手术修复的脚上施加任何重量。
• 助行器：您将使用拐杖、护膝滑板车或轮椅等助行器来减轻手术修复脚的所有重量。
• 运动范围练习：无。
• 活动水平：手术后久坐不动，最多可进行两周以上的轻度活动（重新开始日常生活活动，但不要让脚承受重量）。

手术后 2-6 周：

• 鞋类：您的医生会给您一双限制性的靴子（或鞋子）。 除了运动范围练习和沐浴（坐姿）外，不应将其移除。 另一只脚穿舒适的鞋子。
• 负重：在限制性靴子（或鞋子）中承受您的脚的重量。 不要在没有限制性靴子（或鞋子）的情况下行走。
• 助行器：如果可能，不应使用助行器。 如果疼痛需要，请根据需要使用助行器。
• 运动范围练习：按照医生的指示，您将在没有限制性靴子（或鞋子）的情况下进行运动范围练习，脚上没有重量。
• 活动水平：使用限制性靴子（或鞋子）进行轻度活动。 手术后 6 周至 3 个月：
• 鞋类：在手术后 8 周，您将穿上限制性的靴子（或鞋子），直到穿上支撑鞋（最好是系带鞋或维可牢尼龙搭扣鞋，包括运动鞋、跑鞋、工作靴或无鞋跟的软皮鞋）。
• 负重：在你能承受的范围内将重量放在你的脚上。 不鼓励赤脚行走。
• 行动辅助：没有拐杖、踏板车或轮椅的帮助。
• 运动范围练习：您将按照医生的指示进行运动范围练习。
• 活动水平：在您可以忍受的范围内，从轻度活动到中度活动（低影响）。

手术后 3-6 个月：

• 鞋类：在第 3 至 4 个月时，在您可以忍受的范围内，从支撑鞋换成您选择的鞋类。
• 负重：在你能承受的范围内将重量放在你的脚上。
• 行动辅助：没有拐杖、踏板车或轮椅的帮助。

• 活动水平：术后 3-4 个月适度活动，第 4 个月后慢慢进入您可以忍受的重度活动。

  手术后 6 个月 - 2 年：

• 鞋类：您对鞋类没有任何限制。
• 负重：在你能承受的范围内将重量放在你的脚上。
• 行动辅助：没有拐杖、踏板车或轮椅的帮助。
• 活动水平：没有活动限制。