Vroege gewichtsbelasting na Lapidus-artrodese

Elke proefpersoon ondergaat een Lapidus-artrodese, waarbij kraakbeen wordt verwijderd uit het 1e TMT-gewricht, subchondrale botpreparatie, misvormingscorrectie, tijdelijke fixatie en permanente fixatie met de Phantom™ intramedullaire nagel. De Phantom™ intramedullaire nagel wordt ingebracht door een gat voor de nagel te boren op een gespecificeerde locatie met behulp van instrumenten en een richtgeleider. De nagel wordt in het boorgat gestoken en met behulp van drie pennen met schroefdraad en een borgschroef op het mediale spijkerschrift en het 1e middenvoetsbeentje gefixeerd.

Een subchondrale boor en beitel worden meegeleverd met de Lapidus Nail. Subchondraal boren en bevedering van het subchondrale bot met een beitel zijn standaardmanieren om het subchondrale bot voor te bereiden en bloedend bot op te wekken voorafgaand aan artrodese. Het gebruik van deze instrumenten wordt aangemoedigd voor deze studie om ervoor te zorgen dat de juiste botvoorbereiding wordt uitgevoerd voor artrodese. Het wordt ook aangeraden om voor deze procedure een torsie-aandrijver te gebruiken om de chirurg te helpen de juiste compressie uit te oefenen om over het gewricht uit te oefenen. Als alternatief kunnen een standaard driver en hendel worden gebruikt met twee vingers strak bij het samendrukken van het gewricht om een ​​vergelijkbaar effect te bereiken.

Traditioneel is het gebruikelijk dat mensen die een Lapidus-artrodese ondergaan, gedurende 6-8 weken na de chirurgische ingreep niet belastend zijn. Deze tijd zorgt ervoor dat de botten goed samensmelten. Gedurende deze periode van 6-8 weken kunnen mensen beperkt worden in de typische dagelijkse activiteiten waaraan ze deelnemen, zoals wandelen, winkelen en werken.

Met de Phantom™ Intramedullary Nail kunnen proefpersonen eerder gewicht dragen dan bij traditionele procedures zonder de fusie negatief te beïnvloeden. Door mensen eerder gewicht te laten dragen dan traditionele methodes, is het mogelijk dat mensen de mogelijkheid krijgen om typische dagelijkse activiteiten sneller dan normaal te hervatten.

De studie in kwestie zal de Phantom™ intramedullaire nagel onderzoeken met het volgende vroege gewichtsdragende protocol (zie "Postoperatief protocol voor studiedeelnemer" hieronder).

De studievoorkeur is dat proefpersonen van 0-2 weken in een spalk worden geplaatst. Een cast kan echter worden vervangen volgens de voorkeur van de chirurg. Afgietsels zijn niet langer dan 2 weken toegestaan, tenzij dit als een medische noodzaak wordt beschouwd, in welk geval de proefpersoon het vroege gewichtsdragende protocol niet langer zou volgen.

De studievoorkeur is dat de proefpersoon met 2 weken in een wandelschoen wordt geplaatst. Een immobiliserende schoen kan echter worden vervangen volgens de voorkeur van de chirurg.

Postoperatief protocol voor studiedeelnemer

Definities op activiteitenniveau:

Sedentair: De meeste activiteiten worden zittend of liggend gedaan. Chirurgisch herstelde voet moet worden verhoogd in zittende of liggende positie. Staan beperkt tot minder dan 15 minuten per uur. Verhuizen beperkt zich tot noodzakelijke activiteiten zoals naar het toilet gaan of eten bereiden.

Lichte activiteit: staan ​​beperkt tot minder dan 30 minuten per uur. Beweging is meestal beperkt tot beweging binnenshuis, zoals het opvouwen van wasgoed of het afvegen van toonbanken. Korte perioden van beweging om het huis te verlaten kunnen worden uitgevoerd voor noodzakelijke activiteiten (zoals de kruidenierswinkel), maar moeten worden beperkt tot minder dan 30 minuten staan.

Matige activiteit: geen grenzen aan staan. Wandelen beperkt tot tijdsperioden van 45 minuten niet meer dan 3 keer per dag. Niet rennen, springen of zwaar tillen (meer dan 25 pond).

Zware activiteit: geen grenzen aan lopen, rennen en springen. Geen hijslimieten.

0-2 weken na de operatie:

• Schoeisel: U krijgt een spalk (of gipsverband) op uw chirurgisch herstelde voet/been. De spalk (of cast) mag niet worden verwijderd. Aan de andere voet draag je een comfortabele schoen.
• Gewichtsbelasting: Plaats geen gewicht op uw chirurgisch gerepareerde voet.
• Mobiliteitshulpmiddel: u gebruikt een loophulpmiddel zoals krukken, een rollende kniescooter of rolstoel om al het gewicht van uw chirurgisch gerepareerde voet af te houden.
• Bereik van bewegingsoefeningen: geen.
• Activiteitsniveau: Sedentair na een operatie werken tot lichte activiteit gedurende twee weken (hervatten van dagelijkse activiteiten zonder uw voet te belasten).

2-6 weken na de operatie:

• Schoeisel: Uw arts zal u een beperkende laars (of schoen) geven. Dit mag alleen worden verwijderd voor bewegingsoefeningen en baden (zittend). Draag een comfortabele schoen aan de andere voet.
• Gewichtsbelasting: Plaats gewicht op uw voet zoals u kunt verdragen in de beperkende laars (of schoen). Loop niet zonder de beperkende laars (of schoen).
• Mobiliteitshulpmiddel: Gebruik indien mogelijk geen loophulpmiddel. Gebruik zo nodig een loophulpmiddel als dat nodig is voor pijn.
• Bereik van bewegingsoefeningen: U zult bewegingsoefeningen doen zonder de beperkende laars (of schoen) zonder gewicht op uw voet, zoals geïnstrueerd door uw arts.
• Activiteitsniveau: Lichte activiteit met beperkende laars (of schoen). 6 weken-3 maanden na de operatie:
• Schoeisel: U zult 8 weken na uw operatie een beperkende laars (of schoen) dragen die werkt tot ondersteunende schoen (bij voorkeur een veter- of klittenbandschoen inclusief sneakers, hardloopschoenen, werklaarzen of zachte leren schoenen zonder hak).
• Gewichtsbelasting: Plaats gewicht op uw voet zoals u kunt verdragen. Op blote voeten lopen wordt niet aangemoedigd.
• Mobiliteitshulpmiddel: Geen hulp van krukken, scootmobiel of rolstoel.
• Bereik van bewegingsoefeningen: U zult bewegingsoefeningen doen volgens de instructies van uw arts.
• Activiteitsniveau: lichte activiteit tot matige activiteit (lage impact) zoals u kunt verdragen.

3-6 maanden na de operatie:

• Schoeisel: Ga in maand 3-4 over van een ondersteunende schoen naar schoeisel van uw keuze, zoals u kunt verdragen.
• Gewichtsbelasting: Plaats gewicht op uw voet zoals u kunt verdragen.
• Mobiliteitshulpmiddel: Geen hulp van krukken, scootmobiel of rolstoel.

• Activiteitsniveau: matige activiteit gedurende 3-4 maanden na de operatie, langzaam overgaand naar zware activiteit zoals u kunt verdragen na maand 4.

  6 maanden - 2 jaar na de operatie:

• Schoeisel: Je hebt geen beperkingen op schoeisel.
• Gewichtsbelasting: Plaats gewicht op uw voet zoals u kunt verdragen.
• Mobiliteitshulpmiddel: Geen hulp van krukken, scootmobiel of rolstoel.
• Activiteitsniveau: geen activiteitslimieten.