Předčasné přitížení po artrodéze Lapidus

Každý subjekt podstoupí Lapidus artrodézu, která zahrnuje odstranění chrupavky z 1. TMT kloubu, preparaci subchondrální kosti, korekci deformity, dočasnou fixaci a trvalou fixaci pomocí Phantom™ Intramedullary Nail. Intramedulární hřeb Phantom™ se zavádí vyvrtáním otvoru pro hřeb na určeném místě pomocí nástrojů a zaměřovacího vodítka. Hřeb se zavede do vyvrtaného otvoru a fixuje se k mediálnímu klínovému a 1. metatarzu pomocí tří závitových kolíků a zajišťovacího šroubu.

Subchondrální vrták a dláto jsou součástí systému s hřebem Lapidus. Subchondrální vrtání a opeření subchondrální kosti dlátem jsou standardní způsoby přípravy subchondrální kosti a vyvolání krvácení kosti před artrodézou. Pro tuto studii se doporučuje použití tohoto instrumentária, aby se zajistila správná příprava kosti pro artrodézu. Pro tento postup se také doporučuje použít ovladač indikující točivý moment, který chirurgovi pomůže navést vhodnou kompresi, která se aplikuje přes kloub. Alternativně lze při stlačení spoje použít standardní unašeč a rukojeť s utažením dvou prstů, aby se dosáhlo podobného účinku.

Tradičně je běžné, že lidé, kteří podstoupí Lapidus artrodézu, nenesou váhu po dobu 6-8 týdnů po chirurgickém zákroku. Tato doba umožňuje, aby se kosti správně spojily. Během tohoto období 6-8 týdnů mohou být lidé omezeni v typických každodenních činnostech, kterých se účastní, jako je chůze, nakupování a práce.

Phantom™ Intramedullary Nail může umožnit subjektům nést váhu dříve než tradiční postupy, aniž by to negativně ovlivnilo spojení. Tím, že lidem umožníte nést váhu dříve než tradiční metody, je možné, že lidé budou mít příležitost obnovit typické každodenní činnosti rychleji než obvykle.

Předmětná studie bude zkoumat Phantom™ Intramedullary Nail s následujícím protokolem pro časnou zátěž (viz „Pooperační protokol pro účastníka studie“ níže).

Preferencí studie je, že subjekty jsou umístěny v dlaze od 0 do 2 týdnů. Sádra však může být nahrazena podle preferencí chirurga. Žádné sádry nejsou povoleny déle než 2 týdny, pokud to není považováno za lékařskou nutnost, v takovém případě by subjekt již nedodržoval protokol o předčasném vážení.

Preferencí studie je, že subjekt bude umístěn do vycházkové boty ve 2 týdnech. Imobilizační bota však může být nahrazena podle preferencí chirurga.

Pooperační protokol pro účastníka studie

Definice úrovně aktivity:

Sedavý: Většina činností se provádí vsedě nebo vleže. Chirurgicky opravená noha by měla být zvednuta, když je v sedě nebo vleže. Stání omezeno na méně než 15 minut za hodinu. Stěhování je omezeno na nezbytné činnosti, jako je chození na toaletu nebo příprava jídla.

Světelná aktivita: Stání omezeno na méně než 30 minut za hodinu. Pohyb je většinou omezen na pohyb v domácnosti, jako je skládání prádla nebo utírání pultů. Krátké časové úseky pohybu k opuštění domu lze provést pro nezbytné činnosti (jako je obchod s potravinami), ale měly by být omezeny na méně než 30 minut stání.

Mírná aktivita: Bez omezení ve stání. Chůze omezená na 45 minutové časové úseky ne více než 3x denně. Žádné běhání, skákání nebo zvedání těžkých břemen (více než 25 liber).

Těžká aktivita: Žádné limity pro chůzi, běh a skákání. Žádné limity zvedání.

0-2 týdny po operaci:

• Obuv: Na chirurgicky opravené noze/nohě budete mít dlahu (nebo sádru). Dlaha (nebo sádra) by se neměla odstraňovat. Na druhou nohu budete nosit pohodlnou botu.
• Nosnost: Nezatěžujte chirurgicky opravenou nohu.
• Mobilní pomůcka: Budete používat pomůcku při chůzi, jako jsou berle, koloběžka na kolenou nebo invalidní vozík, abyste udrželi veškerou váhu na chirurgicky opravené noze.
• Rozsah pohybových cvičení: Žádné.
• Úroveň aktivity: Sedavý po operaci s přechodem na lehkou aktivitu po dobu dvou týdnů (obnovení činností každodenního života bez zatížení nohy).

2-6 týdnů po operaci:

• Obuv: Váš lékař vám dá omezující botu (nebo botu). Toto by se nemělo odstraňovat jinak než při cvičení rozsahu pohybu a koupání (vsedě). Na druhou nohu noste pohodlnou botu.
• Zatížení: Zatěžujte nohu tak, jak můžete tolerovat v omezující botě (nebo botě). Nechoďte bez omezující boty (nebo boty).
• Mobilita: Pokud je to možné, neměla by se používat žádná pomůcka pro chůzi. V případě potřeby bolesti použijte podle potřeby pomůcku při chůzi.
• Cvičení s rozsahem pohybu: Budete provádět cvičení s rozsahem pohybu bez omezující boty (nebo boty) bez zátěže na noze, podle pokynů svého lékaře.
• Úroveň aktivity: Lehká aktivita s omezující botou (nebo botou). 6 týdnů až 3 měsíce po operaci:
• Obuv: Do 8 týdnů po operaci budete nosit omezující botu (nebo botu) až po podpůrnou botu (nejlépe botu na šněrování nebo suchý zip včetně tenisek, běžeckých bot, pracovních bot nebo měkkých kožených bot bez podpatku).
• Nosnost: Zatěžujte chodidlo tak, jak můžete tolerovat. Bosá chůze se nedoporučuje.
• Mobilita: Žádná pomoc od berlí, koloběžky nebo invalidního vozíku.
• Cvičení s rozsahem pohybu: Cvičení s rozsahem pohybu budete provádět podle pokynů svého lékaře.
• Úroveň aktivity: Lehká aktivita až po mírnou aktivitu (nízký dopad), kterou snesete.

3-6 měsíců po operaci:

• Obuv: Ve 3.–4. měsíci přejděte z podpůrné boty na obuv dle vlastního výběru, jak můžete tolerovat.
• Nosnost: Zatěžujte chodidlo tak, jak můžete tolerovat.
• Mobilita: Žádná pomoc od berlí, koloběžky nebo invalidního vozíku.

• Úroveň aktivity: Mírná aktivita po dobu 3-4 měsíců po operaci, pomalu přechází do těžké aktivity, kterou můžete tolerovat po 4. měsíci.

  6 měsíců – 2 roky po operaci:

• Obuv: Na obutí nemáte žádná omezení.
• Nosnost: Zatěžujte chodidlo tak, jak můžete tolerovat.
• Mobilita: Žádná pomoc od berlí, koloběžky nebo invalidního vozíku.
• Úroveň aktivity: Žádné omezení aktivity.