Soporte de peso temprano después de la artrodesis de Lapidus

Cada sujeto se someterá a una artrodesis de Lapidus, que implica la extracción del cartílago de la primera articulación TMT, la preparación del hueso subcondral, la corrección de la deformidad, la fijación temporal y la fijación permanente con el clavo intramedular Phantom™. El clavo intramedular Phantom™ se inserta perforando un orificio para el clavo en una ubicación específica usando instrumentación y una guía de orientación. El clavo se inserta en el orificio perforado y se fija a la cuña medial y al primer metatarsiano mediante tres clavijas roscadas y un tornillo de bloqueo.

Un taladro subcondral y un cincel se proporcionan en el sistema con el clavo Lapidus. La perforación subcondral y el alisado del hueso subcondral con un cincel son formas estándar de preparar el hueso subcondral y provocar el sangrado del hueso antes de la artrodesis. Se recomienda el uso de esta instrumentación para este estudio a fin de garantizar que se realice una preparación ósea adecuada para la artrodesis. También se recomienda el uso de un controlador indicador de torque para este procedimiento para ayudar a guiar al cirujano a la compresión adecuada para aplicar a través de la articulación. Alternativamente, se puede usar un destornillador y un mango estándar apretando con dos dedos al comprimir la junta para lograr un efecto similar.

Tradicionalmente, es común que las personas que se someten a una artrodesis de Lapidus no soporten peso durante 6 a 8 semanas después del procedimiento quirúrgico. Esta vez permite que los huesos se fusionen adecuadamente. Durante este período de 6 a 8 semanas, las personas pueden verse limitadas en las actividades típicas del día a día en las que participan, como caminar, ir de compras y trabajar.

El clavo intramedular Phantom™ puede permitir que los sujetos soporten peso antes que los procedimientos tradicionales sin afectar negativamente la fusión. Al permitir que las personas carguen peso antes que con los métodos tradicionales, es posible que las personas tengan la oportunidad de reanudar las actividades típicas del día a día más rápido de lo habitual.

El estudio en cuestión investigará el clavo intramedular Phantom™ con el siguiente protocolo de soporte de peso temprano (consulte "Protocolo posoperatorio para el participante del estudio" a continuación).

La preferencia de estudio es que los sujetos se colocan en una férula de 0-2 Semanas. Sin embargo, se puede sustituir por un yeso según la preferencia del cirujano. No se permiten yesos más allá de las 2 semanas, a menos que se considere una necesidad médica, en cuyo caso el sujeto ya no seguiría el protocolo inicial de soporte de peso.

La preferencia del estudio es que el sujeto se coloque una bota para caminar a las 2 semanas. Sin embargo, se puede sustituir por un zapato inmovilizador según la preferencia del cirujano.

Protocolo posoperatorio para el participante del estudio

Definiciones del nivel de actividad:

Sedentario: La mayoría de las actividades se realizan sentado o acostado. El pie reparado quirúrgicamente debe levantarse cuando está sentado o reclinado. De pie limitado a menos de 15 minutos por hora. La mudanza se limita a actividades necesarias como ir al baño o preparar alimentos.

Actividad ligera: estar de pie limitado a menos de 30 minutos por hora. El movimiento se limita principalmente al movimiento dentro del hogar, como doblar la ropa o limpiar los mostradores. Se pueden realizar períodos cortos de movimiento para salir de la casa para actividades necesarias (como la tienda de comestibles), pero deben limitarse a menos de 30 minutos de tiempo de pie.

Actividad moderada: sin límites para estar de pie. Caminar limitado a períodos de tiempo de 45 minutos no más de 3 veces por día. No correr, saltar o levantar objetos pesados ​​(más de 25 libras).

Actividad Pesada: Sin límites para caminar, correr y saltar. Sin límites de elevación.

0-2 semanas después de la cirugía:

• Calzado: Tendrá una férula (o yeso) en su pie/pierna reparada quirúrgicamente. No se debe quitar la férula (o el yeso). Llevará un calzado cómodo en el otro pie.
• Soporte de peso: No ponga ningún peso sobre su pie reparado quirúrgicamente.
• Ayuda para la movilidad: usará una ayuda para caminar, como muletas, un patinete para las rodillas o una silla de ruedas, para quitar todo el peso del pie reparado quirúrgicamente.
• Ejercicios de rango de movimiento: ninguno.
• Nivel de actividad: Sedentario después de la cirugía trabajando hasta una actividad ligera durante dos semanas (reiniciar las actividades de la vida diaria sin poner peso sobre el pie).

2-6 semanas después de la cirugía:

• Calzado: Su médico le dará una bota (o zapato) restrictiva. Esto no debe quitarse más que para ejercicios de amplitud de movimiento y para bañarse (sentado). Use un zapato cómodo en el otro pie.
• Soporte de peso: Ponga el peso sobre su pie que pueda tolerar en la bota (o zapato) restrictiva. No camine sin la bota restrictiva (o el zapato).
• Ayuda para la movilidad: si es posible, no se debe usar ninguna ayuda para caminar. Si es necesario para el dolor, use una ayuda para caminar según sea necesario.
• Ejercicios de rango de movimiento: Hará ejercicios de rango de movimiento sin la bota (o zapato) restrictiva y sin peso sobre el pie, según las instrucciones de su médico.
• Nivel de actividad: Actividad ligera con bota restrictiva (o zapato). 6 semanas-3 meses después de la cirugía:
• Calzado: usará una bota (o zapato) restrictivo hasta llegar a un zapato de apoyo (preferiblemente un zapato con cordones o velcro que incluya zapatillas, zapatos para correr, botas de trabajo o zapatos de cuero suave sin tacón) por 8 semanas después de su cirugía.
• Soporte de peso: Ponga peso sobre su pie como pueda tolerar. No se recomienda caminar descalzo.
• Ayuda para la movilidad: sin ayuda de muletas, scooter o silla de ruedas.
• Ejercicios de rango de movimiento: Hará ejercicios de rango de movimiento según las instrucciones de su médico.
• Nivel de actividad: Actividad ligera que va aumentando hasta actividad moderada (bajo impacto) según lo pueda tolerar.

3-6 meses después de la cirugía:

• Calzado: En el Mes 3-4, cambie de un calzado de apoyo a un calzado de su elección, según lo pueda tolerar.
• Soporte de peso: Ponga peso sobre su pie como pueda tolerar.
• Ayuda para la movilidad: sin ayuda de muletas, scooter o silla de ruedas.

• Nivel de actividad: actividad moderada durante 3-4 meses después de la operación, pasando lentamente a una actividad intensa que pueda tolerar después del mes 4.

  6 meses - 2 años después de la cirugía:

• Calzado: No tienes restricciones en el calzado.
• Soporte de peso: Ponga peso sobre su pie como pueda tolerar.
• Ayuda para la movilidad: sin ayuda de muletas, scooter o silla de ruedas.
• Nivel de actividad: Sin límites de actividad.