Suporte de peso precoce após artrodese de Lapidus

Cada sujeito será submetido a uma Artrodese Lapidus que envolve a remoção da cartilagem da 1ª articulação TMT, preparação do osso subcondral, correção da deformidade, fixação temporária e fixação permanente com a Haste Intramedular Phantom™. A Haste Intramedular Phantom™ é inserida perfurando um orifício para a haste em um local especificado usando instrumentação e um guia de direcionamento. A haste é inserida no orifício da broca e fixada ao cuneiforme medial e ao 1º metatarso usando três pinos rosqueados e um parafuso de bloqueio.

Uma broca subcondral e um cinzel são fornecidos no sistema com o prego Lapidus. A perfuração subcondral e o preenchimento do osso subcondral com um cinzel são formas padrão de preparar o osso subcondral e provocar sangramento ósseo antes da artrodese. O uso desta instrumentação é encorajado para este estudo para garantir que a preparação óssea adequada seja realizada para a artrodese. Um driver indicador de torque também é encorajado a ser usado para este procedimento para ajudar a guiar o cirurgião para a compressão apropriada a ser aplicada na articulação. Como alternativa, um driver e alça padrão podem ser usados ​​com aperto de dois dedos ao comprimir a junta para obter um efeito semelhante.

Tradicionalmente, é comum que as pessoas que se submetem a uma artrodese de Lapidus fiquem sem sustentação de peso por 6 a 8 semanas após o procedimento cirúrgico. Este tempo permite que os ossos se fundam adequadamente. Durante esse período de 6 a 8 semanas, as pessoas podem ficar limitadas nas atividades típicas do dia a dia de que participam, como caminhar, fazer compras e trabalhar.

A Haste Intramedular Phantom™ pode permitir que os indivíduos suportem peso mais cedo do que os procedimentos tradicionais sem afetar negativamente a fusão. Ao permitir que as pessoas suportem peso mais cedo do que os métodos tradicionais, é possível que as pessoas tenham a oportunidade de retomar as atividades típicas do dia-a-dia mais rapidamente do que o habitual.

O estudo em questão investigará a Haste Intramedular Phantom™ com o seguinte protocolo inicial de sustentação de peso (consulte "Protocolo pós-operatório para participante do estudo" abaixo).

A preferência do estudo é que os indivíduos sejam colocados em uma tala de 0 a 2 semanas. No entanto, um gesso pode ser substituído de acordo com a preferência do cirurgião. Nenhum elenco é permitido além de 2 semanas, a menos que seja considerado uma necessidade médica, caso em que o sujeito não seguiria mais o protocolo inicial de sustentação de peso.

A preferência do estudo é que o sujeito seja colocado em uma bota de caminhada em 2 semanas. No entanto, um sapato imobilizador pode ser substituído de acordo com a preferência do cirurgião.

Protocolo pós-operatório para participante do estudo

Definições de nível de atividade:

Sedentário: A maioria das atividades é realizada sentado ou deitado. O pé reparado cirurgicamente deve ser levantado quando estiver na posição sentada ou reclinada. Ficar em pé limitado a menos de 15 minutos por hora. A movimentação é limitada a atividades necessárias, como ir ao banheiro ou preparar alimentos.

Atividade leve: Ficar em pé limitado a menos de 30 minutos por hora. O movimento é principalmente limitado ao movimento doméstico, como dobrar roupas ou limpar balcões. Períodos curtos de movimento para sair de casa podem ser realizados para atividades necessárias (como ir ao supermercado), mas devem ser limitados a menos de 30 minutos em pé.

Atividade moderada: Sem limites para ficar de pé. Caminhada limitada a períodos de 45 minutos não mais do que 3 vezes por dia. Não correr, pular ou levantar peso (mais de 25 libras).

Atividade Pesada: Sem limites para caminhar, correr e pular. Sem limites de levantamento.

0-2 semanas após a cirurgia:

• Calçado: Você terá uma tala (ou gesso) em seu pé/perna reparado cirurgicamente. A tala (ou gesso) não deve ser removida. Você usará um sapato confortável no outro pé.
• Suporte de peso: Não coloque peso no pé reparado cirurgicamente.
• Auxiliar de mobilidade: Você usará um auxiliar de caminhada, como muletas, patinete ou cadeira de rodas para manter todo o peso fora do pé reparado cirurgicamente.
• Exercícios de amplitude de movimento: nenhum.
• Nível de atividade: Sedentário após a cirurgia, trabalhando até atividades leves por duas semanas (reiniciando as atividades da vida diária sem colocar peso no pé).

2-6 semanas após a cirurgia:

• Calçado: Uma bota (ou sapato) restritiva será dada a você pelo seu médico. Isso não deve ser removido, exceto para exercícios de amplitude de movimento e banho (sentado). Use um sapato confortável no outro pé.
• Sustentação de peso: coloque o peso no pé conforme você tolerar na bota (ou sapato) restritivo. Não caminhe sem a bota (ou sapato) restritiva.
• Auxiliar de mobilidade: Se possível, nenhum auxiliar de caminhada deve ser usado. Se necessário para a dor, use um auxiliar de caminhada conforme necessário.
• Exercícios de amplitude de movimento: você fará exercícios de amplitude de movimento sem a bota restritiva (ou sapato) sem peso no pé, conforme instruído pelo seu médico.
• Nível de atividade: Atividade leve com bota (ou sapato) restritiva. 6 semanas a 3 meses após a cirurgia:
• Calçado: Você usará uma bota (ou sapato) restritiva trabalhando até um sapato de apoio (de preferência um sapato com cadarço ou velcro, incluindo tênis, tênis de corrida, botas de trabalho ou sapatos de couro macio sem salto) até 8 semanas após a cirurgia.
• Sustentação de peso: coloque o peso no pé conforme você puder tolerar. Andar descalço não é recomendado.
• Auxílio à mobilidade: sem ajuda de muletas, patinete ou cadeira de rodas.
• Exercícios de amplitude de movimento: você fará exercícios de amplitude de movimento conforme instruído pelo seu médico.
• Nível de atividade: atividade leve trabalhando até atividade moderada (baixo impacto) conforme você pode tolerar.

3-6 meses após a cirurgia:

• Calçado: no mês 3-4, mude de um sapato de suporte para um calçado de sua escolha, conforme você puder tolerar.
• Sustentação de peso: coloque o peso no pé conforme você puder tolerar.
• Auxílio à mobilidade: sem ajuda de muletas, patinete ou cadeira de rodas.

• Nível de atividade: atividade moderada por 3 a 4 meses após a cirurgia, movendo-se lentamente para atividades pesadas conforme você pode tolerar após o mês 4.

  6 meses - 2 anos após a cirurgia:

• Calçados: Você não tem restrições quanto a calçados.
• Sustentação de peso: coloque o peso no pé conforme você puder tolerar.
• Auxílio à mobilidade: sem ajuda de muletas, patinete ou cadeira de rodas.
• Nível de atividade: Sem limites de atividade.