阴部神经阻滞与阴茎阻滞对儿童包皮环切术的镇痛效果
2017年11月15日 更新者：Ayse Cigdem Tutuncu、Istanbul University
阴茎神经阻滞与阴茎阻滞对小儿包皮环切术镇痛效果的比较
这项前瞻性随机研究的目的是评估阴部阻滞与阴茎阻滞对接受包皮环切手术的儿科患者 24 小时内术后镇痛药消耗的镇痛效果。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性研究中，患者将被随机分为 2 组，接受阴茎阻滞 (PNL) 或神经刺激器引导的阴部神经阻滞 (PNB)。
将在术后最初 24 小时内评估止痛剂消耗量。
“CHEOPS 疼痛量表”将用于评估术后疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
ASA I-II级患者，1-12岁接受包皮环切术的患者，
排除标准：
局麻药过敏史、注射侧感染、解剖异常、凝血障碍、出血性疾病、肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：包皮环切阴部阻滞组
全身麻醉下进行的神经刺激阴部神经阻滞
|
包皮环切术前麻醉师进行的神经刺激器引导的阴部阻滞/外科医生进行的阴茎阻滞包皮环切术中的局部镇痛方法
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：包皮环切术中的阴茎阻滞组
由外科医生在全身麻醉下进行的阴茎阻滞
|
包皮环切术前麻醉师进行的神经刺激器引导的阴部阻滞/外科医生进行的阴茎阻滞包皮环切术中的局部镇痛方法
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛评估
大体时间：24小时
|
CHEOPS 疼痛量表
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 242893
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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