Skuteczność przeciwbólowa blokady nerwu sromowego w porównaniu z blokadą prącia do obrzezania u dzieci
15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Porównanie skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu sromowego i blokady prącia do obrzezania u dzieci
Celem tego prospektywnego randomizowanego badania jest ocena skuteczności przeciwbólowej blokady sromowej w porównaniu z blokadą prącia u pacjentów pediatrycznych poddawanych obrzezaniu w związku z pooperacyjnym zużyciem środka przeciwbólowego w ciągu 24 godzin.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup, otrzymujących blokadę prącia (PNL) lub blokadę nerwu sromowego pod kontrolą stymulatora nerwów (PNB).
Zużycie środka przeciwbólowego zostanie ocenione w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
„Skala bólu CHEOPS” zostanie wykorzystana do oceny bólu pooperacyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci ASA I-II, w wieku 1-12 lat pacjenci poddawani obrzezaniu,
Kryteria wyłączenia:
historia alergii na środki miejscowo znieczulające, infekcja w miejscu wkłucia, nieprawidłowości anatomiczne, koagulopatia, choroba krwotoczna, choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa blokady sromowej w obrzezaniu
Stymulowana nerwowo blokada nerwu sromowego wykonywana w znieczuleniu ogólnym
|
metody analgezji regionalnej podczas obwodowego stymulatora nerwów blokada sromowa sterowana przez anestezjologa / blokada prącia wykonywana przez chirurga przed obrzezaniem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa blokady prącia w obrzezaniu
Blokada prącia wykonywana przez chirurga w znieczuleniu ogólnym
|
metody analgezji regionalnej podczas obwodowego stymulatora nerwów blokada sromowa sterowana przez anestezjologa / blokada prącia wykonywana przez chirurga przed obrzezaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala bólu CHEOPS
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 242893
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)