Анальгетическая эффективность блокады срамного нерва по сравнению с блокадой полового члена при обрезании у детей
15 ноября 2017 г. обновлено: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Сравнение анальгетической эффективности блокады срамного нерва и блокады полового члена при обрезании у детей
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является оценка анальгетической эффективности блокады полового члена по сравнению с блокадой полового члена у педиатрических пациентов, перенесших обрезание, в отношении потребления анальгетиков в послеоперационном периоде в течение 24 часов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном исследовании пациенты будут рандомизированы на 2 группы, получающие либо блокаду полового члена (PNL), либо блокаду срамного нерва под контролем нейростимулятора (PNB).
Потребление анальгетиков будет оцениваться в течение первых 24 часов после операции.
«Шкала боли CHEOPS» будет использоваться для оценки послеоперационной боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
Пациенты с ASA I-II, в возрасте 1-12 лет, пациенты, перенесшие обрезание,
Критерий исключения:
аллергия на местные анестетики в анамнезе, инфекция на стороне инъекции, анатомические аномалии, коагулопатия, кровотечения, заболевания печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа блока половых органов при обрезании
Стимулированная блокада полового нерва под общим наркозом
|
методы регионарной анестезии во время обрезания Срамная блокада под контролем стимулятора нервов, проводимая анестезиологом/пенильная блокада, выполняемая хирургом перед обрезанием
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа пенильных блоков в обрезании
Блокада полового члена, выполненная хирургом под общей анестезией
|
методы регионарной анестезии во время обрезания Срамная блокада под контролем стимулятора нервов, проводимая анестезиологом/пенильная блокада, выполняемая хирургом перед обрезанием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Шкала боли CHEOPS
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 242893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .