Eficacia analgésica del bloqueo del nervio pudendo frente al bloqueo del pene para la circuncisión en niños
15 de noviembre de 2017 actualizado por: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del nervio pudendo y el bloqueo del pene para la circuncisión en niños
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es evaluar la eficacia analgésica del bloqueo Pudendal en comparación con el bloqueo del pene en pacientes pediátricos sometidos a circuncisión en relación con el consumo de analgésicos posoperatorios dentro de las 24 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos, ya sea que reciban bloqueo del pene (PNL) o bloqueo del nervio pudendo (PNB) guiado por un estimulador nervioso.
Se valorará el consumo de analgésicos durante las primeras 24 horas del postoperatorio.
Se utilizará la "escala de dolor CHEOPS" para evaluar el dolor postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ASA I-II, pacientes de 1 a 12 años de edad sometidos a circuncisión,
Criterio de exclusión:
antecedentes de alergia a los anestésicos locales, infección en el lado de la inyección, anomalías anatómicas, coagulopatía, enfermedad hemorrágica, enfermedad hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de bloqueo pudendo en la circuncisión
Bloqueo del nervio pudendo estimulado por el nervio realizado bajo anestesia general
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Métodos de analgesia regional durante la circuncisión Bloqueo pudendo guiado por estimulador nervioso realizado por un anestesiólogo/ Bloqueo del pene realizado por un cirujano antes de la circuncisión
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de bloqueo del pene en la circuncisión
Bloqueo de pene realizado por cirujano bajo anestesia general
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Métodos de analgesia regional durante la circuncisión Bloqueo pudendo guiado por estimulador nervioso realizado por un anestesiólogo/ Bloqueo del pene realizado por un cirujano antes de la circuncisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Escala de dolor CHEOPS
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 242893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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