Efficacité analgésique du bloc du nerf pudendal par rapport au bloc du pénis pour la circoncision chez les enfants
15 novembre 2017 mis à jour par: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc du nerf pudendal et du bloc du pénis pour la circoncision chez les enfants
Le but de cette étude prospective randomisée est d'évaluer l'efficacité analgésique du bloc Pudendal par rapport au bloc pénienne chez les patients pédiatriques subissant une circoncision concernant la consommation postopératoire d'analgésiques dans les 24 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective, les patients seront randomisés en 2 groupes, recevant soit un bloc du pénis (PNL) soit un bloc du nerf pudendal guidé par un stimulateur nerveux (PNB).
La consommation d'analgésiques sera évaluée au cours des premières 24 heures postopératoires.
L'« échelle de douleur CHEOPS » servira à évaluer la douleur postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Patients ASA I-II, âgés de 1 à 12 ans patient subissant une circoncision,
Critère d'exclusion:
antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux, d'infection au niveau du côté de l'injection, d'anomalies anatomiques, de coagulopathie, de maladie hémorragique, de maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de bloc pudendal dans la circoncision
Bloc nerveux pudendal stimulé réalisé sous anesthésie générale
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méthodes d'analgésie régionale pendant la circoncision bloc pudendal guidé par un stimulateur nerveux effectué par un anesthésiste/ bloc pénienne effectué par un chirurgien avant la circoncision
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de blocage du pénis dans la circoncision
Blocage du pénis réalisé par un chirurgien sous anesthésie générale
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méthodes d'analgésie régionale pendant la circoncision bloc pudendal guidé par un stimulateur nerveux effectué par un anesthésiste/ bloc pénienne effectué par un chirurgien avant la circoncision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures
|
Échelle de douleur CHEOPS
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2017
Première publication (RÉEL)
23 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 242893
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .