Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk effektivitet av Pudendal nerveblokk versus penilblokk for omskjæring hos barn

15. november 2017 oppdatert av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Sammenligning av smertestillende effektivitet av Pudendal nerveblokk og penilblokk for omskjæring hos barn

Målet med denne prospektive randomiserte studien er å vurdere den analgetiske effekten av Pudendal blokk sammenlignet med penilblokk for pediatriske pasienter som gjennomgår omskjæring angående postoperativt smertestillende forbruk innen 24 timer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien vil pasienter bli randomisert i 2 grupper, enten de får penilblokk (PNL) eller nervestimulator-veiledet Pudendal nerveblokk (PNB). Analgetikaforbruk vil bli vurdert i løpet av de første 24 timene postoperativt. "CHEOPS smerteskala" vil bruke for å vurdere postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ASA I-II pasienter, i alderen 1-12 år gammel pasient som gjennomgår omskjæring,

Ekskluderingskriterier:

historie med lokalbedøvelsesallergi, infeksjon på injeksjonssiden, anatomiske abnormiteter, koagulopati, blødningssykdom, leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal blokkgruppe i omskjæring
Nervestimulert pudendal nerveblokk utført under generell anestesi
Fremgangsmåte: penil eller pudendal nerveblokk ved omskjæring
regionale analgesimetoder under omskjæringen nervestimulator guidet pudendalblokk utført av anestesilege/ penilblokk utført av kirurg før omskjæring
ACTIVE_COMPARATOR: Penilblokkgruppe ved omskjæring
Penilblokk utført av kirurg under generell anestesi
Fremgangsmåte: penil eller pudendal nerveblokk ved omskjæring
regionale analgesimetoder under omskjæringen nervestimulator guidet pudendalblokk utført av anestesilege/ penilblokk utført av kirurg før omskjæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: 24 timer
CHEOPS smerteskala
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 242893

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ analgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere