Analgetická účinnost pudendálního nervového bloku versus penilní blok pro obřízku u dětí
15. listopadu 2017 aktualizováno: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Srovnání analgetické účinnosti pudendálního nervového bloku a penilního bloku pro obřízku u dětí
Cílem této prospektivní randomizované studie je posoudit analgetickou účinnost Pudendalové blokády ve srovnání s penilní blokádou u dětských pacientů podstupujících cirkum z důvodu pooperační spotřeby analgetik do 24 hodin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této prospektivní studii budou pacienti randomizováni do 2 skupin, buď budou dostávat blokádu penisu (PNL) nebo nervovým stimulátorem řízený blok pudendálního nervu (PNB).
Spotřeba analgetik bude hodnocena během prvních 24 hodin po operaci.
K hodnocení pooperační bolesti se použije "CHEOPS stupnice bolesti".
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s ASA I-II, pacient ve věku 1-12 let podstupující obřízku,
Kritéria vyloučení:
anamnéza alergie na lokální anestetika, infekce na straně vpichu, anatomické abnormality, koagulopatie, krvácivé onemocnění, onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina pudendálního bloku v obřízce
Nervově stimulovaná blokáda pudendálního nervu prováděná v celkové anestezii
|
metody regionální analgezie při obřízce nervovým stimulátorem řízená pudendální blokáda prováděná anesteziologem/ penilní blok prováděný chirurgem před obřízkou
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina bloků penisu v obřízce
Penilní blok provedený chirurgem v celkové anestezii
|
metody regionální analgezie při obřízce nervovým stimulátorem řízená pudendální blokáda prováděná anesteziologem/ penilní blok prováděný chirurgem před obřízkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
CHEOPSova stupnice bolesti
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 242893
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .