- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258255
Efficienza analgesica del blocco del nervo pudendo rispetto al blocco del pene per la circonsione nei bambini
15 novembre 2017 aggiornato da: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Confronto dell'efficienza analgesica del blocco del nervo pudendo e del blocco del pene per la circonsione nei bambini
Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è valutare l'efficacia analgesica del blocco pudendo rispetto al blocco del pene per i pazienti pediatrici sottoposti a circonsione per quanto riguarda il consumo di analgesico postoperatorio entro 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico, i pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi, ricevendo blocco del pene (PNL) o blocco del nervo pudendo guidato da stimolatore nervoso (PNB).
Il consumo di analgesici sarà valutato durante le prime 24 ore postoperatorie.
La "scala del dolore CHEOPS" verrà utilizzata per valutare il dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 12 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti ASA I-II, pazienti di età compresa tra 1 e 12 anni sottoposti a circoncisione,
Criteri di esclusione:
storia di allergia agli anestetici locali, infezione al lato dell'iniezione, anomalie anatomiche, coagulopatia, malattia emorragica, malattia del fegato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di blocco pudendo nella circoncisione
Blocco del nervo pudendo stimolato dal nervo eseguito in anestesia generale
|
metodi di analgesia regionale durante la circoncisione blocco pudendo guidato da stimolatore nervoso eseguito dall'anestesista/blocco del pene eseguito dal chirurgo prima della circoncisione
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo del blocco del pene nella circoncisione
Blocco del pene eseguito dal chirurgo in anestesia generale
|
metodi di analgesia regionale durante la circoncisione blocco pudendo guidato da stimolatore nervoso eseguito dall'anestesista/blocco del pene eseguito dal chirurgo prima della circoncisione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
|
Scala del dolore CHEOPS
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 242893
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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