Analgetische efficiëntie van pudenduszenuwblok versus penisblok voor besnijdenis bij kinderen
15 november 2017 bijgewerkt door: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Vergelijking van analgetische efficiëntie van pudenduszenuwblok en penisblok voor besnijdenis bij kinderen
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie is om de analgetische werkzaamheid van Pudendal-blokkade te beoordelen in vergelijking met penisblokkade voor pediatrische patiënten die circumcisie ondergaan met betrekking tot postoperatieve pijnstillende consumptie binnen 24 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve studie zullen patiënten gerandomiseerd worden in 2 groepen, die ofwel een penisblok (PNL) ofwel een door een zenuwstimulator geleid pudendalzenuwblok (PNB) krijgen.
Het gebruik van analgetica zal gedurende de eerste 24 uur na de operatie worden beoordeeld.
De "CHEOPS-pijnschaal" zal worden gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
ASA I-II patiënten, leeftijd 1-12 jaar oude patiënt die besnijdenis ondergaat,
Uitsluitingscriteria:
geschiedenis van lokale anesthetica allergie, infectie aan de injectiezijde, anatomische afwijkingen, coagulopatie, bloedingsziekte, leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal-blokgroep in besnijdenis
Zenuwgestimuleerde pudenduszenuwblokkade uitgevoerd onder algemene anesthesie
|
regionale analgesiemethoden tijdens de circumsie zenuwstimulator geleide pudendusblokkade uitgevoerd door anesthesioloog / penisblokkade uitgevoerd door chirurg vóór besnijdenis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Penisblokkade bij besnijdenis
Penisblokkade uitgevoerd door chirurg onder algehele narcose
|
regionale analgesiemethoden tijdens de circumsie zenuwstimulator geleide pudendusblokkade uitgevoerd door anesthesioloog / penisblokkade uitgevoerd door chirurg vóór besnijdenis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnevaluatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
CHEOPS pijnschaal
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 242893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .