Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effektivitet av pudendalnervblockad kontra penilblockering för omskärelse hos barn

15 november 2017 uppdaterad av: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Jämförelse av smärtstillande effektivitet av Pudendal nervblock och penilblock för omskärelse hos barn

Syftet med denna prospektiva randomiserade studie är att bedöma den analgetiska effekten av Pudendal-blockad jämfört med penilblockad för pediatriska patienter som genomgår omskärelse angående postoperativ analgetikakonsumtion inom 24 timmar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva studie kommer patienter att randomiseras i 2 grupper, antingen de får penilblock (PNL) eller nervstimulatorstyrt Pudendal nervblock (PNB). Analgetikaförbrukning kommer att bedömas under de första 24 timmarna postoperativt. "CHEOPS smärtskalan" kommer att användas för att bedöma postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA I-II-patienter, i åldern 1-12 år gammal patient som genomgår omskärelse,

Exklusions kriterier:

historia av lokalanestetikaallergi, infektion på injektionssidan, anatomiska abnormiteter, koagulopati, blödningssjukdom, leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal blockgrupp vid omskärelse
Nervstimulerad pudendal nervblockad utförd under narkos
Procedur: penil eller pudendal nervblockad vid omskärelse
regionala analgesimetoder under omskärelsen nervstimulator guidad pudendalblockad utförd av anestesiolog/ penilblockad utförd av kirurg före omskärelse
ACTIVE_COMPARATOR: Penilblockgrupp vid omskärelse
Penilblockering utförd av kirurg under narkos
Procedur: penil eller pudendal nervblockad vid omskärelse
regionala analgesimetoder under omskärelsen nervstimulator guidad pudendalblockad utförd av anestesiolog/ penilblockad utförd av kirurg före omskärelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtutvärdering
Tidsram: 24 timmar
CHEOPS smärtskala
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

23 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 242893

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ analgesi

Kliniska prövningar på penil eller pudendal nervblockad vid omskärelse

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera