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Analgetische Wirksamkeit der Pudendusnervenblockade im Vergleich zur Penisblockade zur Zirkumsion bei Kindern

15. November 2017 aktualisiert von: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University

Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der Pudendusnervenblockade und der Penisblockade zur Zirkumsion bei Kindern

Das Ziel dieser prospektiv randomisierten Studie ist es, die analgetische Wirksamkeit der Pudendal-Blockade im Vergleich zur Penisblockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Zirkumsion unterziehen, hinsichtlich des postoperativen Analgetikaverbrauchs innerhalb von 24 Stunden zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven Studie werden die Patienten randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt, die entweder eine Penisblockade (PNL) oder eine Nervenstimulator-gesteuerte Pudendusnervenblockade (PNB) erhalten. Der Analgetikaverbrauch wird während der ersten 24 Stunden nach der Operation beurteilt. Die „CHEOPS-Schmerzskala“ dient zur Beurteilung postoperativer Schmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASA I-II-Patienten, 1-12-jährige Patienten, die sich einer Beschneidung unterziehen,

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika, Infektion an der Injektionsseite, anatomische Anomalien, Koagulopathie, Blutungskrankheit, Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendus-Block-Gruppe bei der Beschneidung
Nervenstimulierte Pudendusnervenblockade unter Vollnarkose
Verfahren: Penis- oder Schamnervblockade bei der Beschneidung
Regionale Analgesiemethoden während der Zirkumzision Nervenstimulator-geführte Pudendusblockade durch Anästhesisten/Penisblockade durch Chirurgen vor der Zirkumzision
ACTIVE_COMPARATOR: Penisblockgruppe bei der Beschneidung
Vom Chirurgen unter Vollnarkose durchgeführte Penisblockade
Verfahren: Penis- oder Schamnervblockade bei der Beschneidung
Regionale Analgesiemethoden während der Zirkumzision Nervenstimulator-geführte Pudendusblockade durch Anästhesisten/Penisblockade durch Chirurgen vor der Zirkumzision

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 24 Stunden
CHEOPS Schmerzskala
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 242893

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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