Pudendaalisen hermosalpauksen analgeettinen teho verrattuna penisblokaukseen lasten ympärileikkauksessa
keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Pudendaalisen hermosalpauksen ja penisblokkauksen analgeettisen tehon vertailu lasten ympärileikkaukseen
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pudendal-salpauksen analgeettista tehoa penissalpaukseen verrattuna lapsipotilailla, joille tehdään leikkauksen jälkeinen kipulääkkeen käyttö 24 tunnin sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat joko penisblokkia (PNL) tai hermostimulaattoriohjattua pudendal-hermosalmukkaa (PNB).
Kipulääkkeiden kulutus arvioidaan ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
"CHEOPS-kipuasteikkoa" käytetään postoperatiivisen kivun arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I-II -potilaat, 1-12-vuotiaat ympärileikkauspotilaat,
Poissulkemiskriteerit:
paikallispuudutusaineallergia, injektiopuolen infektio, anatomiset poikkeavuudet, koagulopatia, verenvuototauti, maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal-lohkoryhmä ympärileikkauksessa
Hermostimuloitu pudendaalisen hermon salpaus suoritetaan yleisanestesiassa
|
alueelliset kivunlievitysmenetelmät anestesiologin suorittaman hermostimulaattoriohjatun pudendaalisalpauksen aikana / kirurgin suorittama penisblokkaus ennen ympärileikkausta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Penisblokkiryhmä ympärileikkauksessa
Kirurgin suorittama penisblokkaus yleisanestesiassa
|
alueelliset kivunlievitysmenetelmät anestesiologin suorittaman hermostimulaattoriohjatun pudendaalisalpauksen aikana / kirurgin suorittama penisblokkaus ennen ympärileikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
CHEOPS-kipuasteikko
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 242893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .