Eficiência analgésica do bloqueio do nervo pudendo versus bloqueio peniano para circuncisão em crianças
15 de novembro de 2017 atualizado por: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
Comparação da eficiência analgésica do bloqueio do nervo pudendo e do bloqueio peniano para circuncisão em crianças
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é avaliar a eficácia analgésica do bloqueio Pudendal em comparação com o bloqueio peniano em pacientes pediátricos submetidos à circuncisão em relação ao consumo de analgésicos no pós-operatório em 24 horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, os pacientes serão randomizados em 2 grupos, recebendo bloqueio peniano (PNL) ou bloqueio do nervo pudendo guiado por estimulador de nervo (PNB).
O consumo de analgésicos será avaliado nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
A "escala de dor CHEOPS" será usada para avaliar a dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ASA I-II, com idade entre 1 e 12 anos, submetidos à circuncisão,
Critério de exclusão:
história de alergia a anestésicos locais, infecção no local da injeção, anormalidades anatômicas, coagulopatia, doença hemorrágica, doença hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de bloqueio pudendo na circuncisão
Bloqueio do nervo pudendo estimulado pelo nervo realizado sob anestesia geral
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métodos de analgesia regional durante a circuncisão bloqueio pudendo guiado por estimulador de nervo realizado por anestesiologista/bloqueio peniano realizado por cirurgião antes da circuncisão
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de bloqueio peniano na circuncisão
Bloqueio peniano realizado por cirurgião sob anestesia geral
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métodos de analgesia regional durante a circuncisão bloqueio pudendo guiado por estimulador de nervo realizado por anestesiologista/bloqueio peniano realizado por cirurgião antes da circuncisão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
|
Escala de dor CHEOPS
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 242893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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