A pudendális idegblokk fájdalomcsillapító hatékonysága a péniszblokk ellen a gyermekek körülzártságában
2017. november 15. frissítette: Ayse Cigdem Tutuncu, Istanbul University
A pudendal idegblokk és a péniszblokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása gyermekek körülzáródása esetén
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak a célja a Pudendal-blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának felmérése a péniszblokkokhoz képest olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik körülmetélésen esnek át a műtét utáni fájdalomcsillapító 24 órán belüli fogyasztásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják, vagy penil blokkot (PNL) vagy idegstimulátor által vezérelt Pudendal Nerve Blockot (PNB) kapnak.
A fájdalomcsillapító-fogyasztást a műtét utáni első 24 órában értékelik.
A "CHEOPS fájdalomskála" a posztoperatív fájdalom értékelésére szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
ASA I-II betegek, 1-12 éves körülmetélésen átesett betegek,
Kizárási kritériumok:
lokális érzéstelenítőszer-allergia anamnézisében, fertőzés az injekció beadásakor, anatómiai rendellenességek, koagulopátia, vérzéses betegség, májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pudendal blokkcsoport a körülmetélésben
Idegstimulált pudendális idegblokk, általános érzéstelenítésben
|
regionális fájdalomcsillapítási módszerek a körülmetélés előtti idegstimulátor által vezérelt pudendális blokk alatt, amelyet aneszteziológus végez / péniszblokk, amelyet sebész végez körülmetélés előtt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Penil blokk csoport a körülmetélésben
A sebész által végzett péniszblokk általános érzéstelenítésben
|
regionális fájdalomcsillapítási módszerek a körülmetélés előtti idegstimulátor által vezérelt pudendális blokk alatt, amelyet aneszteziológus végez / péniszblokk, amelyet sebész végez körülmetélés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: 24 óra
|
CHEOPS fájdalom skála
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 242893
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .